Улучшение качества жизни во время химиотерапии (QoLMa)

Фон:

Пациенты с раком молочной железы, которые проходят химиотерапию, вероятно, будут испытывать более низкое качество жизни, побочные эффекты, такие как тошнота и рвота, а также симптомы тревоги или депрессии. В то же время их иммунная система подавляется стрессовой реакцией после диагностики рака, а также самой химиотерапией. Снижение ряда иммунных факторов связано с более низкой ожидаемой выживаемостью.

В гипнотерапии используются такие методы, как релаксация, методы контроля симптомов, воображение и работа с внутренними ресурсами. Их можно использовать, чтобы принести положительные изменения для пациентов как умственно, так и физически. Техники самовнушения используются, чтобы вернуть чувство самоэффективности, которое нарушено у большинства больных раком, которые сообщают о потере контроля над своим телом.

Новые данные показывают эффективность гипнотерапии в уменьшении побочных эффектов лечения и улучшении психического здоровья и качества жизни больных раком. Было показано, что гипнотерапия положительно влияет на ряд иммунных факторов. Но до сих пор не ясно, есть ли положительное влияние химиотерапии на иммунную систему.

Во время химиотерапии важно, чтобы пациенты максимально придерживались схемы лечения и оптимальной дозировки. Из-за побочных эффектов химиотерапии или по другим причинам регулярно случается, что лечение необходимо отложить или уменьшить дозу, что, в свою очередь, снижает эффективность химиотерапии.

Цели:

Это исследование предназначено для оценки положительного влияния гипнотерапии на качество жизни, побочные эффекты химиотерапии, симптомы тревоги и депрессии, иммунную систему и относительную интенсивность дозы (RDI) у женщин, больных раком молочной железы, во время курса химиотерапии. .

Ход исследования:

После того, как у пациентов был диагностирован первичный рак молочной железы и им была назначена либо адъювантная, либо неоадъювантная химиотерапия, их спрашивают, хотят ли они участвовать в исследовании, и предоставляют всю необходимую информацию и форму согласия. Если они согласятся, они будут случайным образом распределены либо в контрольную группу, либо в группу вмешательства в соответствии с составленным компьютером списком рандомизации. Перед первым сеансом гипнотерапии им будут выданы первые анкеты (Т0). Терапевт свяжется с теми, кто включен в группу вмешательства, чтобы назначить дату первого сеанса, если это возможно, до первого цикла химиотерапии или вскоре после первого цикла, когда побочные эффекты еще не проявляются. В течение 4,5 месяцев пациенты получат 6 курсов химиотерапии и 10 сеансов гипнотерапии. Во время исследования им будет доступна стандартная психоонкологическая помощь. Контрольная группа не будет получать никакой гипнотерапии, но также имеет доступ к стандартной психоонкологической помощи.

Точки измерения:

T0 (исходный уровень) = после постановки диагноза и до первого цикла химиотерапии.

T1 = первый цикл химиотерапии

T2 = Второй цикл

T3 = Третий цикл

T4 = Четвертый цикл

T5 = Пятый цикл

T6 = шестой цикл

Продолжительность одного цикла составит ок. 3 недели, в зависимости от индивидуального режима химиотерапии. Это означает, что общее время химиотерапии одного пациента будет длиться около 18 недель.

От самого вмешательства не следует ожидать каких-либо рисков. В случае положительных результатов возможно обновление стандарта психоонкологической помощи путем интеграции структурированных гипнотерапевтических вмешательств в лечение больных раком молочной железы.