Miglioramento della qualità della vita durante la chemioterapia (QoLMa)

Sfondo:

È probabile che i pazienti con cancro al seno sottoposti a chemioterapia sperimentino una qualità di vita inferiore, effetti collaterali come nausea e vomito e sintomi di ansia o depressione. Allo stesso tempo il loro sistema immunitario è sottoregolato da una reazione di stress dopo la diagnosi di cancro e anche dalla stessa chemioterapia. La diminuzione di diversi fattori immunitari è associata a una minore aspettativa di sopravvivenza.

L'ipnoterapia utilizza metodi come il rilassamento, le tecniche di controllo dei sintomi, l'immaginazione e il lavoro con le risorse interiori. Possono essere usati per portare un cambiamento positivo per i pazienti sia mentalmente che fisicamente. Le tecniche di autoipnosi vengono utilizzate per riportare una sensazione di autoefficacia che è compromessa nella maggior parte dei malati di cancro che riferiscono di perdere il controllo del proprio corpo.

Prove emergenti mostrano l'efficacia dell'ipnoterapia nel ridurre gli effetti collaterali dei trattamenti medici e migliorare la salute mentale e la qualità della vita dei malati di cancro. È stato dimostrato che l'ipnoterapia ha un effetto positivo su diversi fattori immunitari. Ma fino ad ora non è chiaro se durante la chemioterapia ci sia anche un effetto positivo sul sistema immunitario.

Durante la chemioterapia è importante che i pazienti aderiscano il più possibile al programma di trattamento e al dosaggio ottimale. A causa degli effetti collaterali della chemioterapia o per altri motivi, accade regolarmente che il trattamento debba essere ritardato o il dosaggio ridotto, il che a sua volta riduce l'efficacia della chemioterapia.

Obiettivi:

Questo studio è progettato per valutare se l'ipnoterapia ha un effetto positivo sulla qualità della vita, sugli effetti collaterali della chemioterapia, sui sintomi di ansia e depressione, sul sistema immunitario e sull'intensità della dose relativa (RDI) delle pazienti con carcinoma mammario femminile durante il corso della chemioterapia .

Flusso di studio:

Dopo che alle pazienti è stato diagnosticato un carcinoma mammario primario e sono state assegnate alla chemioterapia adiuvante o neo-adiuvante, viene chiesto loro se desiderano partecipare allo studio e vengono fornite tutte le informazioni necessarie e il modulo di consenso. Se sono d'accordo, verranno assegnati in modo casuale al gruppo di controllo o al gruppo di intervento seguendo un elenco di randomizzazione generato dal computer. Prima della prima seduta di ipnoterapia verranno somministrati i primi questionari (T0). Gli assegnati al gruppo di intervento saranno contattati da un terapista per fissare una data per la prima seduta, possibilmente prima del primo ciclo di chemioterapia o poco dopo il primo ciclo, quando gli effetti collaterali non sono ancora presenti. Durante 4,5 mesi, i pazienti riceveranno 6 cicli di chemioterapia e 10 sessioni di ipnoterapia. Avranno accesso allo standard delle cure psico-oncologiche durante lo studio. Il gruppo di controllo non riceverà alcuna ipnoterapia ma avrà anche accesso allo standard di cure psico-oncologiche.

Punti di misurazione:

T0 (Baseline) = Dopo la diagnosi e prima del primo ciclo di chemioterapia

T1 = Primo ciclo di chemioterapia

T2 = Secondo ciclo

T3 = Terzo ciclo

T4 = Quarto ciclo

T5 = Quinto ciclo

T6 = Sesto ciclo

La durata di un ciclo sarà di ca. 3 settimane, a seconda del regime chemioterapico individuale. Ciò significa che il tempo totale per la chemioterapia di un paziente durerà circa 18 settimane.

Non ci sono rischi da aspettarsi dall'intervento stesso. In caso di riscontri positivi, lo standard delle cure psico-oncologiche può essere aggiornato integrando interventi ipnoterapeutici strutturati nel trattamento delle pazienti con carcinoma mammario.