- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04698577
Évaluation d'un programme d'entraînement à l'attention en milieu scolaire pour améliorer la concentration
Évaluation d'un programme de formation à l'attention en milieu scolaire pour améliorer l'attention soutenue : une étude pilote randomisée en grappes
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Limerick, Irlande
- Department of Psychology, University of Limerick
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Élèves de 4ème et 5ème
- de 9 à 11 ans
- consentement des parents et assentiment des participants
Critère d'exclusion:
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Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Entraînement attentionnel
Engagé dans une mise à jour soutenue en gardant mentalement le score pendant un jeu interactif sans aide écrite ou verbale. Les participants ont reçu des séances de 15 minutes, trois fois par semaine pendant six semaines (18 séances au total). |
La formation a été dispensée en face à face en groupes de trois participants.
Les participants ont participé à une partie de tennis de table avec deux joueurs et un spectateur.
Les rôles étaient alternés toutes les 5 minutes afin que chaque participant expérimente 10 minutes de jeu et 5 minutes d'observation.
Le jeu s'est joué normalement avec un point attribué au joueur pour chaque score obtenu.
Les 3 joueurs ont été invités à garder le score du jeu dans leur esprit pendant chaque tour de 5 minutes.
Les participants avaient deux objectifs 1) jouer et gagner le jeu et 2) garder silencieusement le score du jeu.
Le chercheur a regardé le match et a noté avec précision le score à l'aide d'un bloc-notes.
À la fin de chaque tour de 5 minutes, le chercheur a mis le jeu en pause et a demandé à chaque enfant d'écrire le score qu'il avait en tête.
Le chercheur a ensuite révélé le vrai score, a demandé aux participants d'échanger les rôles et de commencer un autre tour.
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Comparateur actif: Contrôle actif
A joué au même jeu interactif que le groupe d'entraînement de l'attention sans avoir à tenir mentalement le score. Les participants ont reçu des séances de 15 minutes, trois fois par semaine pendant six semaines (18 séances au total). |
Le groupe de contrôle était le même que le groupe de formation à l'exception du mécanisme de formation de base ; les enfants n'étaient pas obligés de compter mentalement les points.
Le chercheur a gardé le score en appelant continuellement le score mis à jour à mesure que chaque point était gagné.
On a simplement dit à l'enfant observateur d'attendre son tour.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement des scores au sous-test Vigil du Test of Everyday Attention for Children - Second Edition (TEA-Ch2).
Délai: Ligne de base (pré-formation), post-formation à environ 6 semaines après la ligne de base et fin de l'étude à environ 12 semaines après la ligne de base.
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Le sous-test Vigil du TEA-Ch2 est une mesure de l'attention soutenue.
Les participants devaient compter les stimuli lents et au rythme irrégulier.
Les participants ont terminé 10 essais.
La variable de résultat était le nombre total d'essais corrects.
Des scores plus élevés indiquent un meilleur résultat.
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Ligne de base (pré-formation), post-formation à environ 6 semaines après la ligne de base et fin de l'étude à environ 12 semaines après la ligne de base.
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Changement des scores au sous-test Cerberus du Test of Everyday Attention for Children - Second Edition (TEA-Ch2).
Délai: Ligne de base (pré-formation), post-formation à environ 6 semaines après la ligne de base et fin de l'étude à environ 12 semaines après la ligne de base.
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Le sous-test Cerberus du TEA-Ch2 est une mesure de l'attention soutenue.
Les participants devaient écouter de courts clips et répondre (appuyez sur la barre d'espace) à un stimulus auditif cible tout en ignorant les autres sons.
Les participants ont terminé 15 essais.
La mesure de résultat était le temps de réaction moyen en ms pondéré pour la précision.
Des scores inférieurs indiquent un meilleur résultat.
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Ligne de base (pré-formation), post-formation à environ 6 semaines après la ligne de base et fin de l'étude à environ 12 semaines après la ligne de base.
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Changement des scores au sous-test SART (Sustained Attention to Response Task) du Test of Everyday Attention for Children - Second Edition (TEA-Ch2).
Délai: Ligne de base (pré-formation), post-formation à environ 6 semaines après la ligne de base et fin de l'étude à environ 12 semaines après la ligne de base.
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Le sous-test SART du TEA-Ch2 est une mesure de l'attention soutenue.
Les participants devaient répondre (appuyez sur la barre d'espace) à chaque forme (go-trial) qui apparaissait à l'écran, mais pas pour répondre à un triangle (no-go trial).
Il y a eu 20 essais interdits.
La mesure des résultats était les erreurs de commission (réponses d'essais non concluants).
Des scores inférieurs indiquent un meilleur résultat.
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Ligne de base (pré-formation), post-formation à environ 6 semaines après la ligne de base et fin de l'étude à environ 12 semaines après la ligne de base.
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Modification des scores au sous-test Digit Span Backwards de l'échelle d'intelligence de Wechsler pour les enfants - Cinquième édition (WISC-V).
Délai: Ligne de base (pré-formation), post-formation à environ 6 semaines après la ligne de base et fin de l'étude à environ 12 semaines après la ligne de base.
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Le sous-test Digit Span Backwards est une mesure de la mémoire de travail.
Les participants devaient répéter une série de chiffres dictés dans l'ordre inverse.
La tâche a été interrompue lorsque le participant n'a pas répondu correctement aux deux essais d'un ensemble.
La mesure de résultat était le nombre total d'essais correctement rappelés.
Le score total maximum est de 18.
Des scores plus élevés indiquent un meilleur résultat.
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Ligne de base (pré-formation), post-formation à environ 6 semaines après la ligne de base et fin de l'étude à environ 12 semaines après la ligne de base.
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Modification des scores au sous-test Operation Span de l'Adaptive Composite Complex Span (ACCES).
Délai: Ligne de base (pré-formation), post-formation à environ 6 semaines après la ligne de base et fin de l'étude à environ 12 semaines après la ligne de base.
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Le sous-test Operation Span est une mesure de la mémoire de travail.
Les participants devaient évaluer des problèmes de mathématiques tout en mémorisant des lettres.
Les participants ont terminé 6 essais.
Le nombre de paires stimulus-problème dans un essai variait entre deux et huit.
La mesure de résultat était le nombre total de stimuli correctement rappelés.
Des scores plus élevés indiquent un meilleur résultat.
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Ligne de base (pré-formation), post-formation à environ 6 semaines après la ligne de base et fin de l'étude à environ 12 semaines après la ligne de base.
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Modification des scores à l'aide du sous-test Symmetry Span de l'Adaptive Composite Complex Span (ACCES).
Délai: Ligne de base (pré-formation), post-formation à environ 6 semaines après la ligne de base et fin de l'étude à environ 12 semaines après la ligne de base.
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Le sous-test Symmetry Span est une mesure de la mémoire de travail.
Les participants devaient évaluer si les formes géométriques étaient symétriques tout en se souvenant des emplacements spatiaux.
Les participants ont terminé 6 essais.
Le nombre de paires stimulus-problème dans un essai variait entre deux et huit.
La mesure de résultat était le nombre total de stimuli correctement rappelés.
Des scores plus élevés indiquent un meilleur résultat.
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Ligne de base (pré-formation), post-formation à environ 6 semaines après la ligne de base et fin de l'étude à environ 12 semaines après la ligne de base.
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Changement des scores au sous-test Digit Span Forward de l'échelle d'intelligence de Wechsler pour les enfants - Cinquième édition (WISC-V).
Délai: Ligne de base (pré-formation), post-formation à environ 6 semaines après la ligne de base et fin de l'étude à environ 12 semaines après la ligne de base.
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Le sous-test Digit Span Forwards est une mesure de la mémoire à court terme.
Les participants devaient répéter une série dictée de nombres dans le même ordre.
La tâche a été interrompue lorsque le participant n'a pas répondu correctement aux deux essais d'un ensemble.
La mesure de résultat était le nombre total d'essais correctement rappelés.
Le score total maximum est de 18.
Des scores plus élevés indiquent un meilleur résultat.
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Ligne de base (pré-formation), post-formation à environ 6 semaines après la ligne de base et fin de l'étude à environ 12 semaines après la ligne de base.
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Changement dans les évaluations des parents du comportement des fonctions exécutives sur l'inventaire d'évaluation des comportements des fonctions exécutives - Deuxième édition (BRIEF-2).
Délai: Ligne de base (pré-formation), post-formation à environ 6 semaines après la ligne de base et fin de l'étude à environ 12 semaines après la ligne de base.
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Le BRIEF-2 évalue les comportements quotidiens associés à la fonction exécutive dans l'environnement domestique.
Les parents ont évalué 63 items sur une échelle de Likert à trois points (0 = jamais, 1 = parfois et 2 = souvent).
Les indices suivants ont été utilisés : indice de régulation du comportement (BRI), indice de régulation des émotions (ERI), indice de régulation cognitive (IRC) et Global Executive Composite (GEC).
Des scores inférieurs indiquent un meilleur résultat.
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Ligne de base (pré-formation), post-formation à environ 6 semaines après la ligne de base et fin de l'étude à environ 12 semaines après la ligne de base.
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Eadaoin J Slattery, M.Sc., University of Limerick
- Directeur d'études: Laura P McAvinue, PhD, University College Dublin / University of Limerick
- Directeur d'études: Patrick Ryan, D.Clin.Psych, University of Limerick
- Directeur d'études: Donal G Fortune, PhD, University of Limerick
Publications et liens utiles
Publications générales
- Gonthier C, Aubry A, Bourdin B. Measuring working memory capacity in children using adaptive tasks: Example validation of an adaptive complex span. Behav Res Methods. 2018 Jun;50(3):910-921. doi: 10.3758/s13428-017-0916-4.
- Dopfner M, Breuer D, Wille N, Erhart M, Ravens-Sieberer U; BELLA study group. How often do children meet ICD-10/DSM-IV criteria of attention deficit-/hyperactivity disorder and hyperkinetic disorder? Parent-based prevalence rates in a national sample--results of the BELLA study. Eur Child Adolesc Psychiatry. 2008 Dec;17 Suppl 1:59-70. doi: 10.1007/s00787-008-1007-y.
- DuPaul GJ, Gormley MJ, Laracy SD. School-based interventions for elementary school students with ADHD. Child Adolesc Psychiatr Clin N Am. 2014 Oct;23(4):687-97. doi: 10.1016/j.chc.2014.05.003. Epub 2014 Aug 1.
- Tang YY, Posner MI. Attention training and attention state training. Trends Cogn Sci. 2009 May;13(5):222-7. doi: 10.1016/j.tics.2009.01.009. Epub 2009 Apr 16.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- 2018_10_10_EHS
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Description du régime IPD
Délai de partage IPD
Critères d'accès au partage IPD
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- ANALYTIC_CODE
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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