- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04698577
Iskolai alapú figyelemfelkeltő program értékelése a koncentráció javítására
Egy iskolai alapú figyelemfelkeltő program értékelése a fenntartható figyelem javítására: egy klaszteres véletlenszerű kísérleti tanulmány
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Limerick, Írország
- Department of Psychology, University of Limerick
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 4. és 5. osztályos tanulók
- 9-11 éves korig
- szülői hozzájárulás és a résztvevő hozzájárulása
Kizárási kritériumok:
-
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Kísérleti: Figyelem képzés
Folyamatos frissítésben vesz részt azáltal, hogy mentálisan tartja a pontszámot egy interaktív játék során, írásos vagy szóbeli segítség nélkül. A résztvevők 15 perces foglalkozásokat kaptak, hetente háromszor hat héten keresztül (összesen 18 alkalom). |
A tréning személyesen, háromfős csoportokban zajlott.
A résztvevők asztaliteniszben vettek részt két játékos és egy néző részvételével.
A szerepeket 5 percenként cserélték, így minden résztvevő 10 perc játékot és 5 perc megfigyelést tapasztalt.
A játék a szokásos módon zajlott, a játékos minden elért pontszámért egy pontot kapott.
Mind a 3 játékost megkérték, hogy tartsák észben a játék eredményét minden 5 perces körben.
A résztvevőknek két célja volt: 1) játszani és megnyerni a játékot, és 2) csendben tartani a játék eredményét.
A kutató figyelte a játékot, és egy jegyzettömb segítségével pontosan tartotta a pontszámot.
Minden 5 perces kör végén a kutató szünetet tartott a játékban, és megkérte a gyerekeket, hogy írják le a fejükben tartott pontszámot.
A kutató ezután felfedte a valódi pontszámot, megkérte a résztvevőket, hogy cseréljenek szerepet, és kezdjenek egy újabb kört.
|
Aktív összehasonlító: Aktív vezérlés
Ugyanazt az interaktív játékot játszotta, mint a figyelemfelkeltő csoport, anélkül, hogy mentálisan tartani kellett volna a pontszámot. A résztvevők 15 perces foglalkozásokat kaptak, hetente háromszor hat héten keresztül (összesen 18 alkalom). |
A kontrollcsoport ugyanaz volt, mint a kiképző csoport, kivéve az alapvető képzési mechanizmust; a gyerekeknek nem kellett mentálisan pontszámot tartaniuk.
A kutató úgy tartotta a pontszámot, hogy folyamatosan lehívta a frissített pontszámot, amikor minden egyes pontot elnyert.
A megfigyelő gyereknek egyszerűen azt mondták, hogy várja meg a sorát.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Változás a pontszámokban a Test of Everyday Attention for Children - Second Edition (TEA-Ch2) Vigil altesztjén.
Időkeret: Kiindulási állapot (edzés előtt), edzés után körülbelül 6 héttel a kiindulás után és a vizsgálat befejezése körülbelül 12 héttel a kiindulási érték után.
|
A TEA-Ch2 Vigil altesztje a kitartó figyelem mértéke.
A résztvevőknek meg kellett számolniuk a lassú, szabálytalan ütemű ingereket.
A résztvevők 10 próbát teljesítettek.
Az eredményváltozó a helyes kísérletek teljes száma volt.
A magasabb pontszámok jobb eredményt jeleznek.
|
Kiindulási állapot (edzés előtt), edzés után körülbelül 6 héttel a kiindulás után és a vizsgálat befejezése körülbelül 12 héttel a kiindulási érték után.
|
Változás a pontszámokban a Cerberus résztesztjén a Test of Everyday Attention for Children - Second Edition (TEA-Ch2) tesztjén.
Időkeret: Kiindulási állapot (edzés előtt), edzés után körülbelül 6 héttel a kiindulás után és a vizsgálat befejezése körülbelül 12 héttel a kiindulási érték után.
|
A TEA-Ch2 Cerberus szubtesztje a kitartó figyelem mértéke.
A résztvevőknek meg kellett hallgatniuk a rövid klipeket, és reagálniuk (nyomja meg a szóközt) a célzott hallási ingerre, miközben figyelmen kívül hagyták az egyéb hangokat.
A résztvevők 15 próbát teljesítettek.
Az eredmény mértéke a pontossággal súlyozott átlagos reakcióidő volt msec-ben.
Az alacsonyabb pontszámok jobb eredményt jeleznek.
|
Kiindulási állapot (edzés előtt), edzés után körülbelül 6 héttel a kiindulás után és a vizsgálat befejezése körülbelül 12 héttel a kiindulási érték után.
|
Változás a pontszámokban a „Fenntartható figyelem a válaszadásra” feladat (SART) altesztjén a Test of Everyday Attention for Children – Second Edition (TEA-Ch2) tesztjében.
Időkeret: Kiindulási állapot (edzés előtt), edzés után körülbelül 6 héttel a kiindulás után és a vizsgálat befejezése körülbelül 12 héttel a kiindulási érték után.
|
A TEA-Ch2 SART altesztje a kitartó figyelem mértéke.
A résztvevőknek válaszolniuk kellett (nyomja meg a szóköz billentyűt) a képernyőn megjelenő összes alakzatra (go-trial), de nem válaszolniuk kellett egy háromszögre (no-go próba).
20 no-go próba volt.
Az eredmény mértéke a megbízás hibái (no-go próbaválaszok) voltak.
Az alacsonyabb pontszámok jobb eredményt jeleznek.
|
Kiindulási állapot (edzés előtt), edzés után körülbelül 6 héttel a kiindulás után és a vizsgálat befejezése körülbelül 12 héttel a kiindulási érték után.
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Változás a pontszámokban a Wechsler Intelligence Scale for Children - Fifth Edition (WISC-V) számérték visszafelé résztesztjén.
Időkeret: Kiindulási állapot (edzés előtt), edzés után körülbelül 6 héttel a kiindulás után és a vizsgálat befejezése körülbelül 12 héttel a kiindulási érték után.
|
A Digit Span Backward alteszt a munkamemória mértéke.
A résztvevőknek fordított sorrendben kellett megismételniük egy bediktált számsort.
A feladat megszakadt, amikor a résztvevő nem válaszolt helyesen egy halmaz mindkét próbájára.
Az eredmény mértéke a helyesen felidézett kísérletek teljes száma volt.
A maximális összpontszám 18.
A magasabb pontszámok jobb eredményt jeleznek.
|
Kiindulási állapot (edzés előtt), edzés után körülbelül 6 héttel a kiindulás után és a vizsgálat befejezése körülbelül 12 héttel a kiindulási érték után.
|
Változás a pontszámokban az Adaptive Composite Complex Span (ACCES) Operation Span altesztjén.
Időkeret: Kiindulási állapot (edzés előtt), edzés után körülbelül 6 héttel a kiindulás után és a vizsgálat befejezése körülbelül 12 héttel a kiindulási érték után.
|
Az Operation Span alteszt a munkamemória mértéke.
A résztvevőknek a betűk memorizálása közben kellett matematikai feladatokat értékelniük.
A résztvevők 6 próbát teljesítettek.
Az inger-probléma párok száma egy vizsgálaton belül kettő és nyolc között változott.
Az eredmény mértéke a helyesen felidézett ingerek teljes száma volt.
A magasabb pontszámok jobb eredményt jeleznek.
|
Kiindulási állapot (edzés előtt), edzés után körülbelül 6 héttel a kiindulás után és a vizsgálat befejezése körülbelül 12 héttel a kiindulási érték után.
|
A pontszámok változása az Adaptive Composite Complex Span (ACCES) Symmetry Span altesztjének segítségével.
Időkeret: Kiindulási állapot (edzés előtt), edzés után körülbelül 6 héttel a kiindulás után és a vizsgálat befejezése körülbelül 12 héttel a kiindulási érték után.
|
A Symmetry Span alteszt a munkamemória mértéke.
A résztvevőknek értékelniük kellett, hogy a geometriai formák szimmetrikusak-e, miközben emlékeztek a térbeli helyekre.
A résztvevők 6 próbát teljesítettek.
Az inger-probléma párok száma egy vizsgálaton belül kettő és nyolc között változott.
Az eredmény mértéke a helyesen felidézett ingerek teljes száma volt.
A magasabb pontszámok jobb eredményt jeleznek.
|
Kiindulási állapot (edzés előtt), edzés után körülbelül 6 héttel a kiindulás után és a vizsgálat befejezése körülbelül 12 héttel a kiindulási érték után.
|
Változás a pontszámokban a Wechsler Intelligence Scale for Children - Fifth Edition (WISC-V) Digit Span Forward altesztjén.
Időkeret: Kiindulási állapot (edzés előtt), edzés után körülbelül 6 héttel a kiindulás után és a vizsgálat befejezése körülbelül 12 héttel a kiindulási érték után.
|
A Digit Span Forwards részteszt a rövid távú memória mértéke.
A résztvevőknek egy bediktált számsort ugyanabban a sorrendben kellett megismételniük.
A feladat megszakadt, amikor a résztvevő nem válaszolt helyesen egy halmaz mindkét próbájára.
Az eredmény mértéke a helyesen felidézett kísérletek teljes száma volt.
A maximális összpontszám 18.
A magasabb pontszámok jobb eredményt jeleznek.
|
Kiindulási állapot (edzés előtt), edzés után körülbelül 6 héttel a kiindulás után és a vizsgálat befejezése körülbelül 12 héttel a kiindulási érték után.
|
Változás a vezetői funkciók viselkedésének szülői besorolásában a Behavior Rating Inventory of Executive Function - Second Edition (BRIEF-2) című dokumentumban.
Időkeret: Kiindulási állapot (edzés előtt), edzés után körülbelül 6 héttel a kiindulás után és a vizsgálat befejezése körülbelül 12 héttel a kiindulási érték után.
|
A BRIEF-2 a végrehajtó funkcióhoz kapcsolódó mindennapi viselkedéseket méri fel otthoni környezetben.
A szülők 63 elemet értékeltek egy háromfokú Likert-skálán (0 = soha, 1 = néha és 2 = gyakran).
A következő indexeket használtuk: Viselkedésszabályozási Index (BRI), Érzelemszabályozási Index (ERI), Kognitív Szabályozási Index (CRI) és Global Executive Composite (GEC).
Az alacsonyabb pontszámok jobb eredményt jeleznek.
|
Kiindulási állapot (edzés előtt), edzés után körülbelül 6 héttel a kiindulás után és a vizsgálat befejezése körülbelül 12 héttel a kiindulási érték után.
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Eadaoin J Slattery, M.Sc., University of Limerick
- Tanulmányi igazgató: Laura P McAvinue, PhD, University College Dublin / University of Limerick
- Tanulmányi igazgató: Patrick Ryan, D.Clin.Psych, University of Limerick
- Tanulmányi igazgató: Donal G Fortune, PhD, University of Limerick
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Gonthier C, Aubry A, Bourdin B. Measuring working memory capacity in children using adaptive tasks: Example validation of an adaptive complex span. Behav Res Methods. 2018 Jun;50(3):910-921. doi: 10.3758/s13428-017-0916-4.
- Dopfner M, Breuer D, Wille N, Erhart M, Ravens-Sieberer U; BELLA study group. How often do children meet ICD-10/DSM-IV criteria of attention deficit-/hyperactivity disorder and hyperkinetic disorder? Parent-based prevalence rates in a national sample--results of the BELLA study. Eur Child Adolesc Psychiatry. 2008 Dec;17 Suppl 1:59-70. doi: 10.1007/s00787-008-1007-y.
- DuPaul GJ, Gormley MJ, Laracy SD. School-based interventions for elementary school students with ADHD. Child Adolesc Psychiatr Clin N Am. 2014 Oct;23(4):687-97. doi: 10.1016/j.chc.2014.05.003. Epub 2014 Aug 1.
- Tang YY, Posner MI. Attention training and attention state training. Trends Cogn Sci. 2009 May;13(5):222-7. doi: 10.1016/j.tics.2009.01.009. Epub 2009 Apr 16.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2018_10_10_EHS
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IPD terv leírása
IPD megosztási időkeret
IPD-megosztási hozzáférési feltételek
Az IPD megosztását támogató információ típusa
- ANALYTIC_CODE
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Figyelem képzés
-
Lund UniversityToborzásElülső keresztszalag sérülésSvédország
-
Faculty of Medicine, SousseBefejezve
-
Izmir Democracy UniversityMég nincs toborzás
-
Federal University of PelotasToborzás
-
Copka SonpashanMég nincs toborzás
-
Dana-Farber Cancer InstituteProstate Cancer FoundationToborzásPROSZTATA RÁK | Áttétes prosztatarák | Áttétes prosztata karcinómaEgyesült Államok
-
Hospital de Clinicas de Porto AlegreFederal University of Rio Grande do SulBefejezveMagas vérnyomásBrazília
-
Shirley Ryan AbilityLabNorthwestern University; National Institute on Deafness and Other Communication... és más munkatársakToborzás
-
VA Office of Research and DevelopmentToborzásIdősebb férfiak és nők, akiknek nagy az esés kockázataEgyesült Államok
-
University of OttawaMég nincs toborzásFeszültség | Kiégés, profi | Depresszió, szorongás