- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04698577
Utvärdering av ett skolbaserat uppmärksamhetsträningsprogram för att förbättra koncentrationen
Utvärdering av ett skolbaserat uppmärksamhetsträningsprogram för att förbättra hållbar uppmärksamhet: en klusterrandomiserad pilotstudie
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Limerick, Irland
- Department of Psychology, University of Limerick
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- 4:e och 5:e klass elever
- i åldern 9 till 11 år
- förälders samtycke och deltagarsamtycke
Exklusions kriterier:
-
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Uppmärksamhetsträning
Engagerad i kontinuerlig uppdatering genom att mentalt hålla poäng under ett interaktivt spel utan skriftliga eller muntliga hjälpmedel. Deltagarna fick 15 minuters sessioner, tre gånger i veckan under sex veckor (18 sessioner totalt). |
Utbildningen genomfördes ansikte mot ansikte i grupper om tre deltagare.
Deltagarna deltog i en omgång bordtennis med två spelare och en åskådare.
Rollerna roterades var 5:e minut så att varje deltagare upplevde 10 minuters spel och 5 minuters observation.
Spelet spelades som vanligt med en poäng tilldelad spelaren för varje uppnådd poäng.
Alla 3 spelare ombads att ha spelresultatet i sina sinnen under varje 5-minutersrunda.
Deltagarna hade två mål 1) att spela och vinna spelet och 2) att tyst behålla spelets poäng.
Forskaren tittade på spelet och höll poängen noggrant med hjälp av ett anteckningsblock.
I slutet av varje 5-minutersrunda pausade forskaren leken och bad varje barn att skriva ner poängen de hade i tankarna.
Forskaren avslöjade sedan den sanna poängen, bad deltagarna att byta roller och påbörja ytterligare en omgång.
|
|
Aktiv komparator: Aktiv kontroll
Spelade samma interaktiva spel som uppmärksamhetsträningsgruppen utan krav på att mentalt hålla poäng. Deltagarna fick 15 minuters sessioner, tre gånger i veckan under sex veckor (18 sessioner totalt). |
Kontrollgruppen var densamma som träningsgruppen förutom kärnträningsmekanismen; barn behövdes inte mentalt hålla poäng.
Forskaren höll poängen genom att kontinuerligt ropa upp den uppdaterade poängen när varje poäng vann.
Det observerande barnet blev helt enkelt tillsagt att vänta på sin tur.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring av poäng på Vigil-deltestet av Test of Everyday Attention for Children - Second Edition (TEA-Ch2).
Tidsram: Baslinje (förträning), efter träning cirka 6 veckor efter baslinjen och avslutad studie cirka 12 veckor efter startlinjen.
|
Vigil-deltestet av TEA-Ch2 är ett mått på ihållande uppmärksamhet.
Deltagarna var tvungna att räkna långsamma stimuli med oregelbundet tempo.
Deltagarna genomförde 10 försök.
Utfallsvariabeln var det totala antalet korrekta försök.
Högre poäng tyder på ett bättre resultat.
|
Baslinje (förträning), efter träning cirka 6 veckor efter baslinjen och avslutad studie cirka 12 veckor efter startlinjen.
|
|
Förändring av poäng på Cerberus-deltestet av Test of Everyday Attention for Children - Andra upplagan (TEA-Ch2).
Tidsram: Baslinje (förträning), efter träning cirka 6 veckor efter baslinjen och avslutad studie cirka 12 veckor efter startlinjen.
|
Cerberus-deltestet av TEA-Ch2 är ett mått på ihållande uppmärksamhet.
Deltagarna var tvungna att lyssna på korta klipp och svara (trycka på mellanslagstangenten) på en målhörselstimulus medan de ignorerade andra ljud.
Deltagarna genomförde 15 försök.
Resultatmåttet var medelreaktionstiden i msek viktad för noggrannhet.
Lägre poäng tyder på ett bättre resultat.
|
Baslinje (förträning), efter träning cirka 6 veckor efter baslinjen och avslutad studie cirka 12 veckor efter startlinjen.
|
|
Förändringar i poäng på deltestet Sustained Attention to Response Task (SART) av Test of Everyday Attention for Children - Second Edition (TEA-Ch2).
Tidsram: Baslinje (förträning), efter träning cirka 6 veckor efter baslinjen och avslutad studie cirka 12 veckor efter startlinjen.
|
SART-deltestet av TEA-Ch2 är ett mått på ihållande uppmärksamhet.
Deltagarna var tvungna att svara (trycka på mellanslagstangenten) på varje form (försök) som dök upp på skärmen men inte svara på en triangel (försök utan försök).
Det fanns 20 försök att inte gå.
Resultatmåttet var provisionsfel (förbudssvar).
Lägre poäng tyder på ett bättre resultat.
|
Baslinje (förträning), efter träning cirka 6 veckor efter baslinjen och avslutad studie cirka 12 veckor efter startlinjen.
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring av poäng i deltestet Digit Span Backwards av Wechsler Intelligence Scale for Children - Fifth Edition (WISC-V).
Tidsram: Baslinje (förträning), efter träning cirka 6 veckor efter baslinjen och avslutad studie cirka 12 veckor efter startlinjen.
|
Deltestet Digit Span Backwards är ett mått på arbetsminnet.
Deltagarna var tvungna att upprepa en dikterad sträng av siffror i omvänd ordning.
Uppgiften avbröts när deltagaren inte svarade korrekt på båda försöken av en uppsättning.
Resultatmåttet var det totala antalet korrekt återkallade försök.
Den maximala totalpoängen är 18.
Högre poäng tyder på ett bättre resultat.
|
Baslinje (förträning), efter träning cirka 6 veckor efter baslinjen och avslutad studie cirka 12 veckor efter startlinjen.
|
|
Förändring av poäng på Operation Span-deltestet i Adaptive Composite Complex Span (ACCES).
Tidsram: Baslinje (förträning), efter träning cirka 6 veckor efter baslinjen och avslutad studie cirka 12 veckor efter startlinjen.
|
Deltestet Operation Span är ett mått på arbetsminnet.
Deltagarna var tvungna att utvärdera matematikproblem samtidigt som de memorerade bokstäver.
Deltagarna genomförde 6 försök.
Antalet stimulus-problempar inom ett försök varierade mellan två och åtta.
Resultatmåttet var det totala antalet stimuli som återkallades korrekt.
Högre poäng tyder på ett bättre resultat.
|
Baslinje (förträning), efter träning cirka 6 veckor efter baslinjen och avslutad studie cirka 12 veckor efter startlinjen.
|
|
Förändring av poäng med hjälp av deltestet Symmetry Span i Adaptive Composite Complex Span (ACCES).
Tidsram: Baslinje (förträning), efter träning cirka 6 veckor efter baslinjen och avslutad studie cirka 12 veckor efter startlinjen.
|
Symmetry Span-deltestet är ett mått på arbetsminnet.
Deltagarna var tvungna att utvärdera om geometriska former var symmetriska samtidigt som de kom ihåg rumsliga platser.
Deltagarna genomförde 6 försök.
Antalet stimulus-problempar inom ett försök varierade mellan två och åtta.
Resultatmåttet var det totala antalet stimuli som återkallades korrekt.
Högre poäng indikerar ett bättre resultat.
|
Baslinje (förträning), efter träning cirka 6 veckor efter baslinjen och avslutad studie cirka 12 veckor efter startlinjen.
|
|
Förändring av poäng på Digit Span Forward-deltestet av Wechsler Intelligence Scale for Children - Fifth Edition (WISC-V).
Tidsram: Baslinje (förträning), efter träning cirka 6 veckor efter baslinjen och avslutad studie cirka 12 veckor efter startlinjen.
|
Deltestet Digit Span Forwards är ett mått på korttidsminnet.
Deltagarna var tvungna att upprepa en dikterad sträng med nummer i samma ordning.
Uppgiften avbröts när deltagaren inte svarade korrekt på båda försöken av en uppsättning.
Resultatmåttet var det totala antalet korrekt återkallade försök.
Den maximala totalpoängen är 18.
Högre poäng tyder på ett bättre resultat.
|
Baslinje (förträning), efter träning cirka 6 veckor efter baslinjen och avslutad studie cirka 12 veckor efter startlinjen.
|
|
Ändring i överordnade betyg av verkställande funktioners beteende på Behavior Rating Inventory of Executive Function - Andra upplagan (KORT-2).
Tidsram: Baslinje (förträning), efter träning cirka 6 veckor efter baslinjen och avslutad studie cirka 12 veckor efter startlinjen.
|
BRIEF-2 bedömer vardagliga beteenden i samband med verkställande funktion i hemmiljön.
Föräldrar betygsatte 63 objekt på en tregradig Likert-skala (0 = aldrig, 1 = ibland och 2 = ofta).
Följande index användes: Behavior Regulation Index (BRI), Emotion Regulation Index (ERI), Cognitive Regulation Index (CRI) och Global Executive Composite (GEC).
Lägre poäng tyder på ett bättre resultat.
|
Baslinje (förträning), efter träning cirka 6 veckor efter baslinjen och avslutad studie cirka 12 veckor efter startlinjen.
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Eadaoin J Slattery, M.Sc., University of Limerick
- Studierektor: Laura P McAvinue, PhD, University College Dublin / University of Limerick
- Studierektor: Patrick Ryan, D.Clin.Psych, University of Limerick
- Studierektor: Donal G Fortune, PhD, University of Limerick
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Gonthier C, Aubry A, Bourdin B. Measuring working memory capacity in children using adaptive tasks: Example validation of an adaptive complex span. Behav Res Methods. 2018 Jun;50(3):910-921. doi: 10.3758/s13428-017-0916-4.
- Dopfner M, Breuer D, Wille N, Erhart M, Ravens-Sieberer U; BELLA study group. How often do children meet ICD-10/DSM-IV criteria of attention deficit-/hyperactivity disorder and hyperkinetic disorder? Parent-based prevalence rates in a national sample--results of the BELLA study. Eur Child Adolesc Psychiatry. 2008 Dec;17 Suppl 1:59-70. doi: 10.1007/s00787-008-1007-y.
- DuPaul GJ, Gormley MJ, Laracy SD. School-based interventions for elementary school students with ADHD. Child Adolesc Psychiatr Clin N Am. 2014 Oct;23(4):687-97. doi: 10.1016/j.chc.2014.05.003. Epub 2014 Aug 1.
- Tang YY, Posner MI. Attention training and attention state training. Trends Cogn Sci. 2009 May;13(5):222-7. doi: 10.1016/j.tics.2009.01.009. Epub 2009 Apr 16.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- 2018_10_10_EHS
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Tidsram för IPD-delning
Kriterier för IPD Sharing Access
IPD-delning som stöder informationstyp
- ANALYTIC_CODE
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .