- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04698577
Avaliação de um Programa Escolar de Treinamento de Atenção para Melhorar a Concentração
Avaliação de um Programa Escolar de Treinamento de Atenção para Melhorar a Atenção Sustentada: Um Estudo Piloto Randomizado por Cluster
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Limerick, Irlanda
- Department of Psychology, University of Limerick
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Alunos do 4º e 5º ano
- idade de 9 a 11 anos
- consentimento dos pais e consentimento do participante
Critério de exclusão:
-
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Experimental: Treinamento de atenção
Engajado em atualização sustentada, mantendo mentalmente a pontuação durante um jogo interativo sem ajuda escrita ou verbal. Os participantes receberam sessões de 15 minutos, três vezes por semana durante seis semanas (18 sessões no total). |
O treinamento foi ministrado presencialmente em grupos de três participantes.
Os participantes estavam envolvidos em um jogo de tênis de mesa com dois jogadores e um espectador.
Os papéis foram alternados a cada 5 minutos para que cada participante experimentasse 10 minutos de jogo e 5 minutos de observação.
O jogo foi jogado normalmente com um ponto atribuído ao jogador para cada pontuação alcançada.
Todos os 3 jogadores foram solicitados a manter o placar do jogo em suas mentes durante cada rodada de 5 minutos.
Os participantes tinham dois objetivos 1) jogar e vencer o jogo e 2) manter silenciosamente o placar do jogo.
A pesquisadora assistia ao jogo e anotava com precisão a pontuação, por meio de um bloco de notas.
Ao final de cada rodada de 5 minutos, o pesquisador pausava o jogo e pedia a cada criança que escrevesse a pontuação que estava guardando em sua mente.
O pesquisador então revelou a pontuação verdadeira, pediu aos participantes que trocassem de papéis e iniciassem outra rodada.
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Comparador Ativo: Controle Ativo
Jogou o mesmo jogo interativo do grupo de treinamento de atenção sem a exigência de manter a pontuação mentalmente. Os participantes receberam sessões de 15 minutos, três vezes por semana durante seis semanas (18 sessões no total). |
O grupo de controle foi o mesmo que o grupo de treinamento, exceto pelo mecanismo de treinamento básico; as crianças não eram obrigadas a manter a pontuação mentalmente.
O pesquisador manteve a pontuação, chamando continuamente a pontuação atualizada à medida que cada ponto era ganho.
A criança observadora foi simplesmente instruída a esperar sua vez.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mudança de pontuação no subteste Vigília do Teste de Atenção Diária para Crianças - Segunda Edição (TEA-Ch2).
Prazo: Linha de base (pré-treinamento), pós-treinamento em aproximadamente 6 semanas após a linha de base e conclusão do estudo em aproximadamente 12 semanas após a linha de base.
|
O subteste Vigil do TEA-Ch2 é uma medida de atenção sustentada.
Os participantes foram solicitados a contar estímulos lentos e de ritmo irregular.
Os participantes completaram 10 tentativas.
A variável de resultado foi o número total de tentativas corretas.
Pontuações mais altas indicam um resultado melhor.
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Linha de base (pré-treinamento), pós-treinamento em aproximadamente 6 semanas após a linha de base e conclusão do estudo em aproximadamente 12 semanas após a linha de base.
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Mudança de pontuação no subteste Cerberus do Teste de Atenção Diária para Crianças - Segunda Edição (TEA-Ch2).
Prazo: Linha de base (pré-treinamento), pós-treinamento em aproximadamente 6 semanas após a linha de base e conclusão do estudo em aproximadamente 12 semanas após a linha de base.
|
O subteste Cerberus do TEA-Ch2 é uma medida de atenção sustentada.
Os participantes foram solicitados a ouvir clipes curtos e responder (pressionar a barra de espaço) a um estímulo auditivo alvo, ignorando outros sons.
Os participantes completaram 15 tentativas.
A medida do resultado foi o tempo médio de reação em ms ponderado para precisão.
Pontuações mais baixas indicam um resultado melhor.
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Linha de base (pré-treinamento), pós-treinamento em aproximadamente 6 semanas após a linha de base e conclusão do estudo em aproximadamente 12 semanas após a linha de base.
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Alteração nas pontuações do subteste Tarefa de Atenção Sustentada para Resposta (SART) do Teste de Atenção Diária para Crianças - Segunda Edição (TEA-Ch2).
Prazo: Linha de base (pré-treinamento), pós-treinamento em aproximadamente 6 semanas após a linha de base e conclusão do estudo em aproximadamente 12 semanas após a linha de base.
|
O subteste SART do TEA-Ch2 é uma medida de atenção sustentada.
Os participantes foram solicitados a responder (pressionar a barra de espaço) a todas as formas (tentativa de ir) que apareceram na tela, mas não responder a um triângulo (tentativa de não ir).
Houve 20 tentativas sem saída.
A medida do resultado foi erros de comissão (respostas de tentativa não válidas).
Pontuações mais baixas indicam um resultado melhor.
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Linha de base (pré-treinamento), pós-treinamento em aproximadamente 6 semanas após a linha de base e conclusão do estudo em aproximadamente 12 semanas após a linha de base.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Mudança nas pontuações no subteste Digit Span Backwards da Wechsler Intelligence Scale for Children - Quinta Edição (WISC-V).
Prazo: Linha de base (pré-treinamento), pós-treinamento em aproximadamente 6 semanas após a linha de base e conclusão do estudo em aproximadamente 12 semanas após a linha de base.
|
O subteste Digit Span Backwards é uma medida da memória de trabalho.
Os participantes foram solicitados a repetir uma sequência ditada de números na ordem inversa.
A tarefa era interrompida quando o participante não conseguia responder corretamente as duas tentativas de uma série.
A medida de resultado foi o número total de tentativas corretamente lembradas.
A pontuação total máxima é 18.
Pontuações mais altas indicam um resultado melhor.
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Linha de base (pré-treinamento), pós-treinamento em aproximadamente 6 semanas após a linha de base e conclusão do estudo em aproximadamente 12 semanas após a linha de base.
|
Mudança nas pontuações no subteste Operation Span do Adaptive Composite Complex Span (ACCES).
Prazo: Linha de base (pré-treinamento), pós-treinamento em aproximadamente 6 semanas após a linha de base e conclusão do estudo em aproximadamente 12 semanas após a linha de base.
|
O subteste Operation Span é uma medida da memória de trabalho.
Os participantes foram solicitados a avaliar problemas de matemática enquanto memorizavam letras.
Os participantes completaram 6 tentativas.
O número de pares estímulo-problema dentro de uma tentativa variou entre dois e oito.
A medida de resultado foi o número total de estímulos corretamente lembrados.
Pontuações mais altas indicam um resultado melhor.
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Linha de base (pré-treinamento), pós-treinamento em aproximadamente 6 semanas após a linha de base e conclusão do estudo em aproximadamente 12 semanas após a linha de base.
|
Mudança nas pontuações usando o subteste Symmetry Span do Adaptive Composite Complex Span (ACCES).
Prazo: Linha de base (pré-treinamento), pós-treinamento em aproximadamente 6 semanas após a linha de base e conclusão do estudo em aproximadamente 12 semanas após a linha de base.
|
O subteste Symmetry Span é uma medida da memória de trabalho.
Os participantes foram solicitados a avaliar se as formas geométricas eram simétricas enquanto lembravam as localizações espaciais.
Os participantes completaram 6 tentativas.
O número de pares estímulo-problema dentro de uma tentativa variou entre dois e oito.
A medida de resultado foi o número total de estímulos corretamente lembrados.
Pontuações mais altas indicam um resultado melhor.
|
Linha de base (pré-treinamento), pós-treinamento em aproximadamente 6 semanas após a linha de base e conclusão do estudo em aproximadamente 12 semanas após a linha de base.
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Mudança nas pontuações no subteste Digit Span Forward da Escala Wechsler de Inteligência para Crianças - Quinta Edição (WISC-V).
Prazo: Linha de base (pré-treinamento), pós-treinamento em aproximadamente 6 semanas após a linha de base e conclusão do estudo em aproximadamente 12 semanas após a linha de base.
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O subteste Digit Span Forwards é uma medida da memória de curto prazo.
Os participantes foram solicitados a repetir uma sequência ditada de números na mesma ordem.
A tarefa era interrompida quando o participante não conseguia responder corretamente as duas tentativas de uma série.
A medida de resultado foi o número total de tentativas corretamente lembradas.
A pontuação total máxima é 18.
Pontuações mais altas indicam um resultado melhor.
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Linha de base (pré-treinamento), pós-treinamento em aproximadamente 6 semanas após a linha de base e conclusão do estudo em aproximadamente 12 semanas após a linha de base.
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Mudança nas avaliações dos pais sobre o comportamento da função executiva no Inventário de Avaliação do Comportamento da Função Executiva - Segunda Edição (BRIEF-2).
Prazo: Linha de base (pré-treinamento), pós-treinamento em aproximadamente 6 semanas após a linha de base e conclusão do estudo em aproximadamente 12 semanas após a linha de base.
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O BRIEF-2 avalia os comportamentos cotidianos associados à função executiva no ambiente doméstico.
Os pais classificaram 63 itens em uma escala Likert de três pontos (0 = nunca, 1 = às vezes e 2 = frequentemente).
Foram utilizados os seguintes índices: Índice de Regulação Comportamental (BRI), Índice de Regulação Emocional (ERI), Índice de Regulação Cognitiva (CRI) e Composto Executivo Global (GEC).
Pontuações mais baixas indicam um resultado melhor.
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Linha de base (pré-treinamento), pós-treinamento em aproximadamente 6 semanas após a linha de base e conclusão do estudo em aproximadamente 12 semanas após a linha de base.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Eadaoin J Slattery, M.Sc., University of Limerick
- Diretor de estudo: Laura P McAvinue, PhD, University College Dublin / University of Limerick
- Diretor de estudo: Patrick Ryan, D.Clin.Psych, University of Limerick
- Diretor de estudo: Donal G Fortune, PhD, University of Limerick
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Gonthier C, Aubry A, Bourdin B. Measuring working memory capacity in children using adaptive tasks: Example validation of an adaptive complex span. Behav Res Methods. 2018 Jun;50(3):910-921. doi: 10.3758/s13428-017-0916-4.
- Dopfner M, Breuer D, Wille N, Erhart M, Ravens-Sieberer U; BELLA study group. How often do children meet ICD-10/DSM-IV criteria of attention deficit-/hyperactivity disorder and hyperkinetic disorder? Parent-based prevalence rates in a national sample--results of the BELLA study. Eur Child Adolesc Psychiatry. 2008 Dec;17 Suppl 1:59-70. doi: 10.1007/s00787-008-1007-y.
- DuPaul GJ, Gormley MJ, Laracy SD. School-based interventions for elementary school students with ADHD. Child Adolesc Psychiatr Clin N Am. 2014 Oct;23(4):687-97. doi: 10.1016/j.chc.2014.05.003. Epub 2014 Aug 1.
- Tang YY, Posner MI. Attention training and attention state training. Trends Cogn Sci. 2009 May;13(5):222-7. doi: 10.1016/j.tics.2009.01.009. Epub 2009 Apr 16.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 2018_10_10_EHS
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Prazo de Compartilhamento de IPD
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- ANALYTIC_CODE
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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Hospital Israelita Albert EinsteinEmory University; GaiaMais; Instituto Sidarta; Universidade Federal do ABCRecrutamentoAprendizagem socioemocionalBrasil
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Savannas Forever TanzaniaNational Institute for Medical Research, Tanzania; Arusha Lutheran Medical CentreDesconhecidoEstudo de Avaliação de Impacto do Programa Casa da Fiel na Redução da Violência na Família (TFHEVAL)Maltrato infantilTanzânia