- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04698577
Оценка школьной программы тренировки внимания для улучшения концентрации
Оценка школьной программы тренировки внимания для улучшения устойчивого внимания: кластерное рандомизированное пилотное исследование
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Limerick, Ирландия
- Department of Psychology, University of Limerick
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- учащиеся 4 и 5 классов
- в возрасте от 9 до 11 лет
- согласие родителей и согласие участников
Критерий исключения:
-
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Экспериментальный: Тренировка внимания
Занимается постоянным обновлением, мысленно ведя счет во время интерактивной игры без письменной или устной помощи. Участники получали 15-минутные сеансы три раза в неделю в течение шести недель (всего 18 сеансов). |
Тренинг проводился лицом к лицу в группах по три человека.
Участники были вовлечены в игру в настольный теннис с двумя игроками и одним зрителем.
Роли менялись каждые 5 минут, так что каждый участник имел 10 минут игры и 5 минут наблюдения.
Игра проходила как обычно, и за каждый набранный балл игроку присуждалось одно очко.
Всех 3 игроков попросили помнить о счете игры в течение каждого 5-минутного раунда.
У участников было две цели: 1) сыграть и выиграть игру и 2) молча вести счет игры.
Исследователь наблюдал за игрой и точно вел счет, используя блокнот.
В конце каждого 5-минутного раунда исследователь останавливал игру и просил каждого ребенка записать счет, который он держал в уме.
Затем исследователь показал истинный результат, попросил участников поменяться ролями и начать новый раунд.
|
Активный компаратор: Активный контроль
Играли в ту же интерактивную игру, что и группа по тренировке внимания, но не требовали мысленного подсчета очков. Участники получали 15-минутные сеансы три раза в неделю в течение шести недель (всего 18 сеансов). |
Контрольная группа была такой же, как и обучающая группа, за исключением основного механизма обучения; от детей не требовалось вести счет в уме.
Исследователь вел счет, постоянно вызывая обновленный счет по мере получения каждого очка.
Наблюдающему ребенку просто сказали дождаться своей очереди.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Изменение баллов по субтесту «Бдение» Теста повседневного внимания для детей - Второе издание (TEA-Ch2).
Временное ограничение: Исходный уровень (до тренировки), после тренировки примерно через 6 недель после исходного уровня и завершение исследования примерно через 12 недель после исходного уровня.
|
Субтест «Бдительность» TEA-Ch2 является мерой устойчивого внимания.
От участников требовалось подсчитывать медленные стимулы с неравномерным темпом.
Участники прошли 10 испытаний.
Переменной результата было общее количество правильных попыток.
Более высокие баллы указывают на лучший результат.
|
Исходный уровень (до тренировки), после тренировки примерно через 6 недель после исходного уровня и завершение исследования примерно через 12 недель после исходного уровня.
|
Изменение баллов по подтесту «Цербер» теста повседневного внимания для детей — второе издание (TEA-Ch2).
Временное ограничение: Исходный уровень (до тренировки), после тренировки примерно через 6 недель после исходного уровня и завершение исследования примерно через 12 недель после исходного уровня.
|
Подтест Cerberus TEA-Ch2 является мерой устойчивого внимания.
Участники должны были слушать короткие клипы и реагировать (нажимать пробел) на целевой слуховой стимул, игнорируя другие звуки.
Участники прошли 15 испытаний.
Мерой результата было среднее время реакции в мс, взвешенное по точности.
Более низкие баллы указывают на лучший результат.
|
Исходный уровень (до тренировки), после тренировки примерно через 6 недель после исходного уровня и завершение исследования примерно через 12 недель после исходного уровня.
|
Изменение баллов по подтесту «Устойчивое внимание к реакции» (SART) теста повседневного внимания для детей - второе издание (TEA-Ch2).
Временное ограничение: Исходный уровень (до тренировки), после тренировки примерно через 6 недель после исходного уровня и завершение исследования примерно через 12 недель после исходного уровня.
|
Подтест SART TEA-Ch2 является мерой устойчивого внимания.
Участники должны были реагировать (нажимать клавишу пробела) на каждую фигуру (пробная попытка), которая появлялась на экране, но не реагировать на треугольник (пробная попытка запрещена).
Было 20 неудачных испытаний.
Критерием результата были ошибки совершения (неудачные пробные ответы).
Более низкие баллы указывают на лучший результат.
|
Исходный уровень (до тренировки), после тренировки примерно через 6 недель после исходного уровня и завершение исследования примерно через 12 недель после исходного уровня.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Изменение баллов по подтесту Digit Span Backwards Шкалы интеллекта Векслера для детей - Пятое издание (WISC-V).
Временное ограничение: Исходный уровень (до тренировки), после тренировки примерно через 6 недель после исходного уровня и завершение исследования примерно через 12 недель после исходного уровня.
|
Подтест Digit Span Backwards измеряет рабочую память.
Участники должны были повторить продиктованную строку чисел в обратном порядке.
Задание было прекращено, когда участник не смог правильно ответить на оба теста набора.
Мерой результата было общее количество правильно воспроизведенных испытаний.
Максимальный общий балл – 18.
Более высокие баллы указывают на лучший результат.
|
Исходный уровень (до тренировки), после тренировки примерно через 6 недель после исходного уровня и завершение исследования примерно через 12 недель после исходного уровня.
|
Изменение баллов по субтесту Operation Span Adaptive Composite Complex Span (ACCES).
Временное ограничение: Исходный уровень (до тренировки), после тренировки примерно через 6 недель после исходного уровня и завершение исследования примерно через 12 недель после исходного уровня.
|
Подтест Operation Span измеряет рабочую память.
Участники должны были решать математические задачи, запоминая буквы.
Участники прошли 6 испытаний.
Количество пар «стимул-проблема» в рамках одного испытания варьировалось от двух до восьми.
Мерой результата было общее количество правильно воспроизведенных стимулов.
Более высокие баллы указывают на лучший результат.
|
Исходный уровень (до тренировки), после тренировки примерно через 6 недель после исходного уровня и завершение исследования примерно через 12 недель после исходного уровня.
|
Изменение баллов с помощью подтеста Symmetry Span Adaptive Composite Complex Span (ACCES).
Временное ограничение: Исходный уровень (до тренировки), после тренировки примерно через 6 недель после исходного уровня и завершение исследования примерно через 12 недель после исходного уровня.
|
Подтест Symmetry Span измеряет рабочую память.
Участники должны были оценить, являются ли геометрические фигуры симметричными, при этом запоминая пространственное положение.
Участники прошли 6 испытаний.
Количество пар «стимул-проблема» в рамках одного испытания варьировалось от двух до восьми.
Мерой результата было общее количество правильно воспроизведенных стимулов.
Более высокие баллы указывают на лучший результат.
|
Исходный уровень (до тренировки), после тренировки примерно через 6 недель после исходного уровня и завершение исследования примерно через 12 недель после исходного уровня.
|
Изменение баллов по подтесту Digit Span Forward шкалы интеллекта Векслера для детей - пятое издание (WISC-V).
Временное ограничение: Исходный уровень (до тренировки), после тренировки примерно через 6 недель после исходного уровня и завершение исследования примерно через 12 недель после исходного уровня.
|
Подтест Digit Span Forward измеряет кратковременную память.
Участники должны были повторить продиктованную строку чисел в том же порядке.
Задание было прекращено, когда участник не смог правильно ответить на оба теста набора.
Мерой результата было общее количество правильно воспроизведенных испытаний.
Максимальный общий балл – 18.
Более высокие баллы указывают на лучший результат.
|
Исходный уровень (до тренировки), после тренировки примерно через 6 недель после исходного уровня и завершение исследования примерно через 12 недель после исходного уровня.
|
Изменение родительских оценок поведения исполнительной функции в Опроснике оценки поведения исполнительной функции — второе издание (BRIEF-2).
Временное ограничение: Исходный уровень (до тренировки), после тренировки примерно через 6 недель после исходного уровня и завершение исследования примерно через 12 недель после исходного уровня.
|
BRIEF-2 оценивает повседневное поведение, связанное с исполнительной функцией в домашних условиях.
Родители оценили 63 пункта по трехбалльной шкале Лайкерта (0 = никогда, 1 = иногда и 2 = часто).
Были использованы следующие индексы: индекс регуляции поведения (BRI), индекс регуляции эмоций (ERI), индекс когнитивной регуляции (CRI) и глобальный исполнительный композит (GEC).
Более низкие баллы указывают на лучший результат.
|
Исходный уровень (до тренировки), после тренировки примерно через 6 недель после исходного уровня и завершение исследования примерно через 12 недель после исходного уровня.
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Eadaoin J Slattery, M.Sc., University of Limerick
- Директор по исследованиям: Laura P McAvinue, PhD, University College Dublin / University of Limerick
- Директор по исследованиям: Patrick Ryan, D.Clin.Psych, University of Limerick
- Директор по исследованиям: Donal G Fortune, PhD, University of Limerick
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Gonthier C, Aubry A, Bourdin B. Measuring working memory capacity in children using adaptive tasks: Example validation of an adaptive complex span. Behav Res Methods. 2018 Jun;50(3):910-921. doi: 10.3758/s13428-017-0916-4.
- Dopfner M, Breuer D, Wille N, Erhart M, Ravens-Sieberer U; BELLA study group. How often do children meet ICD-10/DSM-IV criteria of attention deficit-/hyperactivity disorder and hyperkinetic disorder? Parent-based prevalence rates in a national sample--results of the BELLA study. Eur Child Adolesc Psychiatry. 2008 Dec;17 Suppl 1:59-70. doi: 10.1007/s00787-008-1007-y.
- DuPaul GJ, Gormley MJ, Laracy SD. School-based interventions for elementary school students with ADHD. Child Adolesc Psychiatr Clin N Am. 2014 Oct;23(4):687-97. doi: 10.1016/j.chc.2014.05.003. Epub 2014 Aug 1.
- Tang YY, Posner MI. Attention training and attention state training. Trends Cogn Sci. 2009 May;13(5):222-7. doi: 10.1016/j.tics.2009.01.009. Epub 2009 Apr 16.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 2018_10_10_EHS
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Сроки обмена IPD
Критерии совместного доступа к IPD
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- АНАЛИТИЧЕСКИЙ_КОД
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Тренировка внимания
-
Arizona State UniversityFoundation for Professional DevelopmentРекрутинг
-
Beirut Arab UniversityЗавершенный
-
Queen's UniversityЗавершенныйПсихические расстройстваКанада
-
Diakonhjemmet HospitalThe Dam Foundation; The Norwegian Council for Musculoskeletal HealthРекрутинг
-
Butler HospitalNational Institute of Mental Health (NIMH)ЗавершенныйСильное депрессивное расстройствоСоединенные Штаты
-
Ludwig-Maximilians - University of MunichREFUGIO MunichЗавершенный
-
University Hospital, CaenРекрутинг
-
University Hospital, CaenРекрутингПреждевременные роды | Нарушения развития нервной системыФранция
-
Mental Health Services in the Capital Region, DenmarkCopenhagen Trial Unit, Center for Clinical Intervention Research; Center for Clinical...ЗавершенныйПациенты с ультравысоким риском психозаДания
-
St. Jude Children's Research HospitalАктивный, не рекрутирующийОстрый лимфобластный лейкоз | Исполнительная дисфункция | Транскраниальная стимуляция постоянным токомСоединенные Штаты