- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04698577
Keskittymiskykyä parantavan koulukohtaisen huomiovalmennusohjelman arviointi
Koulupohjaisen huomiovalmennusohjelman arviointi jatkuvan huomion parantamiseksi: klusterin satunnaistettu pilottitutkimus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Limerick, Irlanti
- Department of Psychology, University of Limerick
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 4. ja 5. luokan oppilaat
- 9-11-vuotiaat
- vanhemman suostumuksella ja osallistujan suostumuksella
Poissulkemiskriteerit:
-
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: Huomiokoulutus
Harrastaa jatkuvaa päivittämistä pitämällä pisteet henkisesti vuorovaikutteisen pelin aikana ilman kirjallisia tai sanallisia apuvälineitä. Osallistujat saivat 15 minuutin istuntoja kolme kertaa viikossa kuuden viikon ajan (yhteensä 18 istuntoa). |
Koulutus pidettiin kasvokkain kolmen hengen ryhmissä.
Osallistujat olivat mukana pöytätennisessä, jossa oli kaksi pelaajaa ja yksi katsoja.
Rooleja vaihdettiin 5 minuutin välein siten, että jokainen osallistuja koki 10 minuuttia peliä ja 5 minuuttia tarkkailua.
Peli pelattiin normaalisti ja pelaajalle annettiin yksi piste jokaisesta saavutetusta tuloksesta.
Kaikkia kolmea pelaajaa pyydettiin pitämään pelin tulos mielessään jokaisen 5 minuutin kierroksen aikana.
Osallistujilla oli kaksi tavoitetta: 1) pelata ja voittaa peli ja 2) pitää pelin tulos hiljaa.
Tutkija seurasi peliä ja piti pisteet tarkasti muistilehtiön avulla.
Jokaisen 5 minuutin kierroksen lopussa tutkija keskeytti leikin ja pyysi jokaista lasta kirjoittamaan muistiin pisteet, joita he pitivät mielessään.
Sitten tutkija paljasti todellisen pistemäärän, pyysi osallistujia vaihtamaan rooleja ja aloittamaan uuden kierroksen.
|
Active Comparator: Aktiivinen ohjaus
Pelasi samaa interaktiivista peliä kuin tarkkaavaisuusharjoitteluryhmä ilman vaatimusta henkisesti pitää pisteitä. Osallistujat saivat 15 minuutin istuntoja kolme kertaa viikossa kuuden viikon ajan (yhteensä 18 istuntoa). |
Kontrolliryhmä oli sama kuin harjoitusryhmä paitsi ydinharjoittelumekanismi; lasten ei vaadittu henkisesti pitämään pisteitä.
Tutkija piti pisteet huutamalla jatkuvasti päivitettyä pistemäärää jokaisen pisteen voittaessa.
Tarkkailevaa lasta käskettiin vain odottamaan vuoroaan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Muutos pisteissä Vigil-alatestissä Test of Everyday Attention for Children - Toinen painos (TEA-Ch2).
Aikaikkuna: Lähtötilanne (ennen harjoittelua), harjoituksen jälkeen noin 6 viikkoa lähtötilanteen jälkeen ja tutkimuksen päätyttyä noin 12 viikkoa lähtötilanteen jälkeen.
|
TEA-Ch2:n Vigil-alitesti on jatkuvan huomion mitta.
Osallistujia vaadittiin laskemaan hitaat, epäsäännöllisen tahdistuksen ärsykkeet.
Osallistujat suorittivat 10 koetta.
Tulosmuuttuja oli oikeiden kokeiden kokonaismäärä.
Korkeammat pisteet osoittavat parempaa lopputulosta.
|
Lähtötilanne (ennen harjoittelua), harjoituksen jälkeen noin 6 viikkoa lähtötilanteen jälkeen ja tutkimuksen päätyttyä noin 12 viikkoa lähtötilanteen jälkeen.
|
Muutos pisteissä Cerberus-alitestissä Testing of Everyday Attention for Children - Toinen painos (TEA-Ch2).
Aikaikkuna: Lähtötilanne (ennen harjoittelua), harjoituksen jälkeen noin 6 viikkoa lähtötilanteen jälkeen ja tutkimuksen päätyttyä noin 12 viikkoa lähtötilanteen jälkeen.
|
TEA-Ch2:n Cerberus-alitesti on jatkuvan huomion mitta.
Osallistujien oli kuunneltava lyhyitä leikkeitä ja vastattava (painamalla välilyöntiä) kohdeääniärsykkeelle jättäen huomiotta muut äänet.
Osallistujat suorittivat 15 koetta.
Tulosmitta oli tarkkuudella painotettu keskimääräinen reaktioaika millisekunteina.
Pienemmät pisteet osoittavat parempaa lopputulosta.
|
Lähtötilanne (ennen harjoittelua), harjoituksen jälkeen noin 6 viikkoa lähtötilanteen jälkeen ja tutkimuksen päätyttyä noin 12 viikkoa lähtötilanteen jälkeen.
|
Muutos pisteissä SART-alatestissä jokapäiväisen huomion testauksessa lapsille - toinen painos (TEA-Ch2).
Aikaikkuna: Lähtötilanne (ennen harjoittelua), harjoituksen jälkeen noin 6 viikkoa lähtötilanteen jälkeen ja tutkimuksen päätyttyä noin 12 viikkoa lähtötilanteen jälkeen.
|
TEA-Ch2:n SART-alitesti on jatkuvan huomion mitta.
Osallistujien piti vastata (paina välilyöntiä) jokaiseen muotoon (go-trial), joka ilmestyi näytölle, mutta ei vastata kolmioon (no-go trial).
No-go-kokeita oli 20.
Tulosmittarina olivat toimeksiantovirheet (no-go-kokeiluvastaukset).
Pienemmät pisteet osoittavat parempaa lopputulosta.
|
Lähtötilanne (ennen harjoittelua), harjoituksen jälkeen noin 6 viikkoa lähtötilanteen jälkeen ja tutkimuksen päätyttyä noin 12 viikkoa lähtötilanteen jälkeen.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Muutos pisteissä Wechsler Intelligence Scale for Children - Fifth Edition (WISC-V) -osatestissä Digit Span Backwards -osatestissä.
Aikaikkuna: Lähtötilanne (ennen harjoittelua), harjoituksen jälkeen noin 6 viikkoa lähtötilanteen jälkeen ja tutkimuksen päätyttyä noin 12 viikkoa lähtötilanteen jälkeen.
|
Digit Span Backwards -alitesti on työmuistin mitta.
Osallistujien piti toistaa sanelettu numerosarja käänteisessä järjestyksessä.
Tehtävä keskeytettiin, kun osallistuja ei vastannut oikein sarjan molempiin kokeisiin.
Tulosmittari oli oikein palautettujen kokeiden kokonaismäärä.
Maksimi kokonaispistemäärä on 18.
Korkeammat pisteet osoittavat parempaa lopputulosta.
|
Lähtötilanne (ennen harjoittelua), harjoituksen jälkeen noin 6 viikkoa lähtötilanteen jälkeen ja tutkimuksen päätyttyä noin 12 viikkoa lähtötilanteen jälkeen.
|
Muutos pisteissä Adaptive Composite Complex Span (ACCES) -osatestissä.
Aikaikkuna: Lähtötilanne (ennen harjoittelua), harjoituksen jälkeen noin 6 viikkoa lähtötilanteen jälkeen ja tutkimuksen päätyttyä noin 12 viikkoa lähtötilanteen jälkeen.
|
Operation Span -alitesti on työmuistin mitta.
Osallistujien piti arvioida matemaattisia tehtäviä, kun he opettivat ulkoa kirjaimia.
Osallistujat suorittivat 6 koetta.
Kokeen aikana ärsyke-ongelmaparien määrä vaihteli kahdesta kahdeksaan.
Tulosmitta oli oikein muistettujen ärsykkeiden kokonaismäärä.
Korkeammat pisteet osoittavat parempaa lopputulosta.
|
Lähtötilanne (ennen harjoittelua), harjoituksen jälkeen noin 6 viikkoa lähtötilanteen jälkeen ja tutkimuksen päätyttyä noin 12 viikkoa lähtötilanteen jälkeen.
|
Pisteiden muutos Adaptive Composite Complex Span (ACCES) -osatestin avulla.
Aikaikkuna: Lähtötilanne (ennen harjoittelua), harjoituksen jälkeen noin 6 viikkoa lähtötilanteen jälkeen ja tutkimuksen päätyttyä noin 12 viikkoa lähtötilanteen jälkeen.
|
Symmetry Span -alitesti on työmuistin mitta.
Osallistujia vaadittiin arvioimaan, olivatko geometriset muodot symmetrisiä samalla, kun he muistivat avaruudelliset sijainnit.
Osallistujat suorittivat 6 koetta.
Kokeen aikana ärsyke-ongelmaparien määrä vaihteli kahdesta kahdeksaan.
Tulosmitta oli oikein muistettujen ärsykkeiden kokonaismäärä.
Korkeammat pisteet osoittavat parempaa lopputulosta.
|
Lähtötilanne (ennen harjoittelua), harjoituksen jälkeen noin 6 viikkoa lähtötilanteen jälkeen ja tutkimuksen päätyttyä noin 12 viikkoa lähtötilanteen jälkeen.
|
Muutos pisteissä Wechsler Intelligence Scale for Children - WISC-V (5. painos) -osatestissä Digit Span Forward -alatestissä.
Aikaikkuna: Lähtötilanne (ennen harjoittelua), harjoituksen jälkeen noin 6 viikkoa lähtötilanteen jälkeen ja tutkimuksen päätyttyä noin 12 viikkoa lähtötilanteen jälkeen.
|
Digit Span Forwards -alitesti on lyhytaikaisen muistin mitta.
Osallistujien piti toistaa sanellut numerosarja samassa järjestyksessä.
Tehtävä keskeytettiin, kun osallistuja ei vastannut oikein sarjan molempiin kokeisiin.
Tulosmittari oli oikein palautettujen kokeiden kokonaismäärä.
Maksimi kokonaispistemäärä on 18.
Korkeammat pisteet osoittavat parempaa lopputulosta.
|
Lähtötilanne (ennen harjoittelua), harjoituksen jälkeen noin 6 viikkoa lähtötilanteen jälkeen ja tutkimuksen päätyttyä noin 12 viikkoa lähtötilanteen jälkeen.
|
Muutos johtajien tehtävien käyttäytymisen ylätason arvioissa Behavior Rating Inventory of Executive Function -julkaisussa - Toinen painos (BRIEF-2).
Aikaikkuna: Lähtötilanne (ennen harjoittelua), harjoituksen jälkeen noin 6 viikkoa lähtötilanteen jälkeen ja tutkimuksen päätyttyä noin 12 viikkoa lähtötilanteen jälkeen.
|
BRIEF-2 arvioi johtotehtäviin liittyvää jokapäiväistä käyttäytymistä kotiympäristössä.
Vanhemmat arvioivat 63 asiaa kolmen pisteen Likert-asteikolla (0 = ei koskaan, 1 = joskus ja 2 = usein).
Käytettiin seuraavia indeksejä: Behavior Regulation Index (BRI), Emotion Regulation Index (ERI), Kognitiivinen säätelyindeksi (CRI) ja Global Executive Composite (GEC).
Pienemmät pisteet osoittavat parempaa lopputulosta.
|
Lähtötilanne (ennen harjoittelua), harjoituksen jälkeen noin 6 viikkoa lähtötilanteen jälkeen ja tutkimuksen päätyttyä noin 12 viikkoa lähtötilanteen jälkeen.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Eadaoin J Slattery, M.Sc., University of Limerick
- Opintojohtaja: Laura P McAvinue, PhD, University College Dublin / University of Limerick
- Opintojohtaja: Patrick Ryan, D.Clin.Psych, University of Limerick
- Opintojohtaja: Donal G Fortune, PhD, University of Limerick
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Gonthier C, Aubry A, Bourdin B. Measuring working memory capacity in children using adaptive tasks: Example validation of an adaptive complex span. Behav Res Methods. 2018 Jun;50(3):910-921. doi: 10.3758/s13428-017-0916-4.
- Dopfner M, Breuer D, Wille N, Erhart M, Ravens-Sieberer U; BELLA study group. How often do children meet ICD-10/DSM-IV criteria of attention deficit-/hyperactivity disorder and hyperkinetic disorder? Parent-based prevalence rates in a national sample--results of the BELLA study. Eur Child Adolesc Psychiatry. 2008 Dec;17 Suppl 1:59-70. doi: 10.1007/s00787-008-1007-y.
- DuPaul GJ, Gormley MJ, Laracy SD. School-based interventions for elementary school students with ADHD. Child Adolesc Psychiatr Clin N Am. 2014 Oct;23(4):687-97. doi: 10.1016/j.chc.2014.05.003. Epub 2014 Aug 1.
- Tang YY, Posner MI. Attention training and attention state training. Trends Cogn Sci. 2009 May;13(5):222-7. doi: 10.1016/j.tics.2009.01.009. Epub 2009 Apr 16.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2018_10_10_EHS
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
IPD-jaon aikakehys
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- ANALYTIC_CODE
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Huomiokoulutus
-
Universidade Estadual Paulista Júlio de Mesquita...Valmis
-
Lund UniversityAktiivinen, ei rekrytointiRistisiteiden etuosan vammaRuotsi
-
Queen's UniversityValmisPsykoottiset häiriötKanada
-
University of KasselValmis
-
Virginia Commonwealth UniversityValmis
-
Celal Bayar UniversityValmis
-
Celal Bayar UniversityValmis
-
Florida State UniversityRekrytointi
-
Florida State UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH); National Institutes of Health...Valmis