- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04698577
Evaluatie van een op school gebaseerd aandachtstrainingsprogramma voor het verbeteren van de concentratie
Evaluatie van een op school gebaseerd aandachtstrainingsprogramma voor het verbeteren van volgehouden aandacht: een gerandomiseerde clusterstudie
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Limerick, Ierland
- Department of Psychology, University of Limerick
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- 4e en 5e klas leerlingen
- in de leeftijd van 9 tot 11 jaar
- toestemming van de ouders en toestemming van de deelnemer
Uitsluitingscriteria:
-
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Experimenteel: Aandachtstraining
Betrokken bij het continu updaten door mentaal de score bij te houden tijdens een interactief spel zonder schriftelijke of verbale hulpmiddelen. De deelnemers kregen zes weken lang drie keer per week sessies van 15 minuten (18 sessies in totaal). |
De training werd face-to-face gegeven in groepen van drie deelnemers.
De deelnemers speelden een potje tafeltennis met twee spelers en een toeschouwer.
De rollen werden elke 5 minuten gerouleerd zodat elke deelnemer 10 minuten spelen en 5 minuten observeren deed.
Het spel werd zoals normaal gespeeld met één punt toegekend aan de speler voor elke behaalde score.
Alle 3 de spelers werd gevraagd om de score van het spel in gedachten te houden tijdens elke ronde van 5 minuten.
De deelnemers hadden twee doelen: 1) spelen en het spel winnen en 2) stil de score van het spel bijhouden.
De onderzoeker bekeek de wedstrijd en hield nauwkeurig de score bij met behulp van een notitieblok.
Aan het einde van elke ronde van 5 minuten pauzeerde de onderzoeker het spel en vroeg elk kind om de score op te schrijven die ze in gedachten hadden.
De onderzoeker onthulde vervolgens de ware score, vroeg de deelnemers om van rol te wisselen en een nieuwe ronde te beginnen.
|
Actieve vergelijker: Actieve controle
Speelde hetzelfde interactieve spel als de aandachtstrainingsgroep zonder de vereiste om de score mentaal bij te houden. De deelnemers kregen zes weken lang drie keer per week sessies van 15 minuten (18 sessies in totaal). |
De controlegroep was dezelfde als de trainingsgroep, met uitzondering van het kerntrainingsmechanisme; kinderen hoefden de score mentaal niet bij te houden.
De onderzoeker hield de score bij door voortdurend de bijgewerkte score te roepen wanneer elk punt werd gewonnen.
Het observerende kind kreeg simpelweg te horen dat het op zijn/haar beurt moest wachten.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Verandering in scores op de Vigil-subtest van de Test of Everyday Attention for Children - Second Edition (TEA-Ch2).
Tijdsspanne: Baseline (pre-training), post-training ongeveer 6 weken na baseline en voltooiing van het onderzoek ongeveer 12 weken na baseline.
|
De Vigil-subtest van de TEA-Ch2 is een maat voor volgehouden aandacht.
Deelnemers moesten langzame prikkels met een onregelmatig tempo tellen.
De deelnemers voltooiden 10 proeven.
De uitkomstvariabele was het totale aantal correcte trials.
Hogere scores duiden op een beter resultaat.
|
Baseline (pre-training), post-training ongeveer 6 weken na baseline en voltooiing van het onderzoek ongeveer 12 weken na baseline.
|
Verandering in scores op de Cerberus-subtest van de Test of Everyday Attention for Children - Second Edition (TEA-Ch2).
Tijdsspanne: Baseline (pre-training), post-training ongeveer 6 weken na baseline en voltooiing van het onderzoek ongeveer 12 weken na baseline.
|
De Cerberus-subtest van de TEA-Ch2 is een maatstaf voor aanhoudende aandacht.
Deelnemers moesten naar korte fragmenten luisteren en reageren (druk op de spatiebalk) op een gerichte auditieve stimulus terwijl ze andere geluiden negeerden.
De deelnemers voltooiden 15 proeven.
De uitkomstmaat was de gemiddelde reactietijd in msecs gewogen voor nauwkeurigheid.
Lagere scores duiden op een beter resultaat.
|
Baseline (pre-training), post-training ongeveer 6 weken na baseline en voltooiing van het onderzoek ongeveer 12 weken na baseline.
|
Verandering in scores op de subtest Sustained Attention to Response Task (SART) van de Test of Everyday Attention for Children - Second Edition (TEA-Ch2).
Tijdsspanne: Baseline (pre-training), post-training ongeveer 6 weken na baseline en voltooiing van het onderzoek ongeveer 12 weken na baseline.
|
De SART-subtest van de TEA-Ch2 is een maat voor volgehouden aandacht.
Deelnemers moesten reageren (druk op de spatiebalk) op elke vorm (go-trial) die op het scherm verscheen, maar niet op een driehoek (no-go trial).
Er waren 20 no-go trials.
De uitkomstmaat was commissiefouten (no-go trial reacties).
Lagere scores duiden op een beter resultaat.
|
Baseline (pre-training), post-training ongeveer 6 weken na baseline en voltooiing van het onderzoek ongeveer 12 weken na baseline.
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Verandering in scores op de subtest Digit Span Backwards van de Wechsler Intelligence Scale for Children - Fifth Edition (WISC-V).
Tijdsspanne: Baseline (pre-training), post-training ongeveer 6 weken na baseline en voltooiing van het onderzoek ongeveer 12 weken na baseline.
|
De subtest Digit Span Backwards is een maat voor het werkgeheugen.
Deelnemers moesten een gedicteerde reeks getallen in omgekeerde volgorde herhalen.
De taak werd stopgezet toen de deelnemer beide pogingen van een set niet correct beantwoordde.
De uitkomstmaat was het totale aantal correct teruggeroepen trials.
De maximale totaalscore is 18.
Hogere scores duiden op een beter resultaat.
|
Baseline (pre-training), post-training ongeveer 6 weken na baseline en voltooiing van het onderzoek ongeveer 12 weken na baseline.
|
Verandering in scores op de subtest Operation Span van de Adaptive Composite Complex Span (ACCES).
Tijdsspanne: Baseline (pre-training), post-training ongeveer 6 weken na baseline en voltooiing van het onderzoek ongeveer 12 weken na baseline.
|
De subtest Operation Span is een maat voor het werkgeheugen.
Deelnemers moesten wiskundige problemen evalueren terwijl ze letters uit het hoofd leerden.
Deelnemers voltooiden 6 proeven.
Het aantal stimulus-probleemparen binnen een trial varieerde van twee tot acht.
De uitkomstmaat was het totale aantal correct herinnerde stimuli.
Hogere scores duiden op een beter resultaat.
|
Baseline (pre-training), post-training ongeveer 6 weken na baseline en voltooiing van het onderzoek ongeveer 12 weken na baseline.
|
Verandering in scores met behulp van de subtest Symmetry Span van de Adaptive Composite Complex Span (ACCES).
Tijdsspanne: Baseline (pre-training), post-training ongeveer 6 weken na baseline en voltooiing van het onderzoek ongeveer 12 weken na baseline.
|
De subtest Symmetry Span is een maat voor het werkgeheugen.
Deelnemers moesten evalueren of geometrische vormen symmetrisch waren terwijl ze zich ruimtelijke locaties herinnerden.
Deelnemers voltooiden 6 proeven.
Het aantal stimulus-probleemparen binnen een trial varieerde van twee tot acht.
De uitkomstmaat was het totale aantal correct herinnerde stimuli.
Hogere scores wijzen op een beter resultaat.
|
Baseline (pre-training), post-training ongeveer 6 weken na baseline en voltooiing van het onderzoek ongeveer 12 weken na baseline.
|
Verandering in scores op de Digit Span Forward-subtest van de Wechsler Intelligence Scale for Children - Fifth Edition (WISC-V).
Tijdsspanne: Baseline (pre-training), post-training ongeveer 6 weken na baseline en voltooiing van het onderzoek ongeveer 12 weken na baseline.
|
De subtest Digit Span Forwards is een maat voor het kortetermijngeheugen.
Deelnemers moesten een gedicteerde reeks getallen in dezelfde volgorde herhalen.
De taak werd stopgezet toen de deelnemer beide pogingen van een set niet correct beantwoordde.
De uitkomstmaat was het totale aantal correct teruggeroepen trials.
De maximale totaalscore is 18.
Hogere scores duiden op een beter resultaat.
|
Baseline (pre-training), post-training ongeveer 6 weken na baseline en voltooiing van het onderzoek ongeveer 12 weken na baseline.
|
Verandering in ouderbeoordelingen van executief functiegedrag op de Behavior Rating Inventory of Executive Function - Second Edition (BRIEF-2).
Tijdsspanne: Baseline (pre-training), post-training ongeveer 6 weken na baseline en voltooiing van het onderzoek ongeveer 12 weken na baseline.
|
De BRIEF-2 beoordeelt alledaags gedrag in verband met uitvoerende functies in de thuisomgeving.
Ouders beoordeelden 63 items op een driepunts Likertschaal (0 = nooit, 1 = soms en 2 = vaak).
De volgende indices werden gebruikt: Behaviour Regulation Index (BRI), Emotion Regulation Index (ERI), Cognitive Regulation Index (CRI) en Global Executive Composite (GEC).
Lagere scores duiden op een beter resultaat.
|
Baseline (pre-training), post-training ongeveer 6 weken na baseline en voltooiing van het onderzoek ongeveer 12 weken na baseline.
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Eadaoin J Slattery, M.Sc., University of Limerick
- Studie directeur: Laura P McAvinue, PhD, University College Dublin / University of Limerick
- Studie directeur: Patrick Ryan, D.Clin.Psych, University of Limerick
- Studie directeur: Donal G Fortune, PhD, University of Limerick
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Gonthier C, Aubry A, Bourdin B. Measuring working memory capacity in children using adaptive tasks: Example validation of an adaptive complex span. Behav Res Methods. 2018 Jun;50(3):910-921. doi: 10.3758/s13428-017-0916-4.
- Dopfner M, Breuer D, Wille N, Erhart M, Ravens-Sieberer U; BELLA study group. How often do children meet ICD-10/DSM-IV criteria of attention deficit-/hyperactivity disorder and hyperkinetic disorder? Parent-based prevalence rates in a national sample--results of the BELLA study. Eur Child Adolesc Psychiatry. 2008 Dec;17 Suppl 1:59-70. doi: 10.1007/s00787-008-1007-y.
- DuPaul GJ, Gormley MJ, Laracy SD. School-based interventions for elementary school students with ADHD. Child Adolesc Psychiatr Clin N Am. 2014 Oct;23(4):687-97. doi: 10.1016/j.chc.2014.05.003. Epub 2014 Aug 1.
- Tang YY, Posner MI. Attention training and attention state training. Trends Cogn Sci. 2009 May;13(5):222-7. doi: 10.1016/j.tics.2009.01.009. Epub 2009 Apr 16.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- 2018_10_10_EHS
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
IPD-tijdsbestek voor delen
IPD-toegangscriteria voor delen
IPD delen Ondersteunend informatietype
- ANALYTIC_CODE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Aandacht Concentratie Moeilijkheden
-
Tel Aviv UniversityVoltooidAttention Bias Modification Treatment (ABMT)Israël
Klinische onderzoeken op Aandachtstraining
-
Tel Aviv UniversityVoltooid
-
Walter Reed Army Institute of Research (WRAIR)U.S. Army Medical Research and Development Command; U.S. Army Training and Doctrine...VoltooidPijn | Spanning | Gezondheid, subjectief | Slaap | Ongerustheid | Depressieve symptomen | Stemming | Leiderschap | Emotie regulatie | Yoga | Mindfulness | Musculoskeletaal letsel | Militaire operaties | Cohesie, sociaalVerenigde Staten
-
University of MiamiUnited States Department of DefenseAanmelden op uitnodiging
-
King's College LondonActief, niet wervendVreetbui syndroomVerenigd Koninkrijk
-
University of California, San FranciscoNational Institute of Mental Health (NIMH); University of California, BerkeleyVoltooidAandachtstekortstoornis met hyperactiviteitVerenigde Staten
-
Tel Aviv UniversityVoltooid
-
University of Texas at TylerPsi Chi; Sarah Sass, PhDWerving
-
University Hospital, LilleNog niet aan het wervenPost-traumatische stress-stoornis
-
Institut für Pneumologie Hagen Ambrock eVReinhard Löwenstein-StiftungVoltooid
-
Tel Aviv UniversityVoltooidAttention Bias Modification Treatment (ABMT)Israël