Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Promouvoir des familles en santé : une évaluation canadienne (PHF)

3 décembre 2024 mis à jour par: Andrea Gonzalez (for Nathan), McMaster University

Promouvoir des familles saines : une évaluation canadienne de deux programmes de parentalité fondés sur des données probantes

Les interventions qui favorisent des relations sûres, stables et enrichissantes entre les soignants et les enfants sont essentielles pour améliorer les relations familiales saines, réduire les problèmes socio-émotionnels et comportementaux des enfants et prévenir la maltraitance des enfants. Bien qu'un large éventail de programmes parentaux soient actuellement mis en œuvre dans les collectivités de l'Ontario, la plupart des programmes ne sont pas évalués adéquatement ou ne sont pas évalués du tout. À l'aide d'un essai contrôlé randomisé à trois bras, l'objectif de la présente étude est d'évaluer l'efficacité de deux programmes de parentalité, le Triple P - Positive Parenting Program (groupe - niveau 4) et le Circle of Security Parenting Program (groupe) par rapport à traitement comme d'habitude en Ontario, Canada.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

L'objectif global de l'évaluation est de fournir des preuves solides sur la mise en œuvre et l'efficacité de deux programmes parentaux, le Triple P et le Cercle de sécurité parentale (COSP), dans la province de l'Ontario, sur les pratiques et le fonctionnement parentaux, et les problèmes de comportement émotionnel de l'enfant. les résultats et les résultats secondaires, y compris certains résultats liés à la maltraitance des enfants. Ces objectifs seront atteints en deux phases. Les enquêteurs mèneront un essai contrôlé randomisé multisite à trois bras sur 600 soignants participants et leurs enfants pour comparer le Triple P (groupe de niveau 4) et le COSP au traitement habituel (TAU) en ce qui concerne l'amélioration des pratiques positives et des résultats pour l'enfant. Les participants seront assignés au hasard à l'une des trois conditions en utilisant une randomisation en bloc stratifiée (par site). Tous les participants subiront un dépistage et une évaluation de base avant la randomisation. Une fois randomisés, les soignants Triple P et COSP recevront une session de 8 semaines. Le groupe TAU recevra un programme différent, ou de courtes séances de thérapie selon l'organisation. Les soignants effectueront des évaluations de suivi après le traitement, à 6 et 12 mois.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

502

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Canada
    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Canada, L8S3K1
        • McMaster University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

2 ans à 6 ans (Enfant)

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

Les personnes qui s'occupent d'enfants sont éligibles à l'inclusion si :

  • Le gardien de l'enfant est âgé de 2 à 6 ans au moment du dépistage.
  • Familles ayant une connaissance suffisante de l'anglais nécessaire pour les mesures d'évaluation.
  • Les soignants capables de donner un consentement éclairé et écrit.

  • Définition de « à risque » telle que mesurée par l'un des critères suivants, comme indiqué ci-dessous :

    • Problèmes comportementaux émotionnels élevés de l'enfant tels qu'indexés par les scores totaux moyens supérieurs à la population au questionnaire sur les forces et les difficultés (SDQ); OU
    • Un des facteurs de risque familiaux ou contextuels suivants
    • Défi parental - problèmes de santé mentale des parents, indexés par le score sur l'échelle de détresse K6 ≥ 13 ; statut de parent adolescent (moins de 20 ans); statut monoparental; OU Facteur de risque sociodémographique - parent ayant moins d'une 12e année de scolarité; parent bénéficiaire de l'aide sociale;
    • Difficultés exprimées avec la parentalité : Avez-vous souvent l'impression que votre enfant est difficile à prendre en charge ?

Critère d'exclusion:

• Enfants suspectés d'avoir un retard de développement sévère à profond.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Triple P (programme de parentalité positive)
Groupe Triple P - niveau 4 : Les 600 participants subiront un dépistage et une évaluation de base avant la randomisation. Une fois randomisé, le groupe Triple P (n = 200) bénéficiera de séances de groupe/individuelles de 8 semaines.
Comportemental: Triple P
Le groupe Triple P - niveau 4 est une intervention parentale de groupe pour les familles ayant des enfants qui présentent des difficultés comportementales ou émotionnelles. Les séances de groupe se concentrent généralement sur des sujets tels que la parentalité positive, aider les enfants à se développer, gérer les mauvais comportements et planifier à l'avance. Les praticiens fournissent ensuite une rétroaction individuelle sur les progrès en utilisant des stratégies parentales positives et l'établissement d'objectifs. Des praticiens formés offriront le programme selon le protocole manuel (Turner, Markie-Dadds et Sanders, 2010). Cela comprendra huit séances hebdomadaires avec un maximum de 12 parents. Les quatre premières séances se dérouleront en séances de groupe. Ces quatre séances de groupe seront suivies de trois consultations téléphoniques individuelles pratiques et personnalisées. Enfin, il y aura une séance de groupe, qui viendra compléter le programme et le contact des parents avec les intervenants Triple P. L'objectif principal de cette séance est d'examiner les progrès et de planifier l'avenir.
Autres noms:
  • Triple P - groupe niveau 4
Expérimental: Cercle de sécurité Parentalité
Cercle de sécurité - Parentalité (COS-P) : Une fois randomisés dans le groupe COSP (n = 200), les soignants bénéficieront d'une séance de groupe de 8 semaines.
Comportemental: Cercle de sécurité Parentalité
Circle of Security - Parenting (COS-P) sera offert selon le protocole décrit par Cooper, Hoffman et Powell (Cooper et al., 2009). COS-P est un programme manuel de groupe d'éducation des parents de huit séances qui a les mêmes objectifs généraux et les mêmes composants de base du modèle COS-Intensif à partir duquel il a été développé (c. l'enfant en soutenant le fonctionnement réflexif des parents, la reconnaissance et la compréhension des signaux d'attachement de l'enfant et la prise de conscience de l'impact de l'histoire d'attachement du soignant sur les modèles de prestation de soins). Le programme est dirigé par un ou deux animateurs et comprend 10 à 12 soignants. Le programme utilise des clips cliniques sur DVD d'interaction parent-enfant problématique et d'alternatives saines pour illustrer les modèles d'attachement et les styles parentaux, et pour promouvoir la discussion de groupe.
Aucune intervention: Traitement comme d'habitude
Traitement habituel : les soignants randomisés dans ce bras (n=200) recevront soit un programme différent, soit des services brefs selon l'organisation.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Problèmes émotionnels/comportementaux de l'enfant
Délai: 6 mois
Les enquêteurs mesureront les changements dans les problèmes émotionnels et comportementaux de l'enfant au fil du temps.
6 mois
Pratiques parentales
Délai: 6 mois
Style de discipline mesuré à l'aide de l'échelle parentale
6 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement dans la parentalité observée
Délai: Référence, 6 mois.
Interactions enregistrées sur vidéo entre le soignant et l'enfant
Référence, 6 mois.

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Régulation des émotions du soignant
Délai: Référence, 6 et 12 mois.
Le changement dans la régulation émotionnelle parentale sera mesuré à l'aide de l'échelle des difficultés de régulation émotionnelle.
Référence, 6 et 12 mois.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

McMaster University

Collaborateurs

University of Manitoba
Institute for Clinical Evaluative Sciences
University of Exeter
Public Health Agency of Canada (PHAC)

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Andrea Gonzalez, PhD, McMaster University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

10 février 2021

Achèvement primaire (Réel)

15 mars 2024

Achèvement de l'étude (Réel)

17 mars 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

2 janvier 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

7 janvier 2021

Première publication (Réel)

8 janvier 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

5 décembre 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

3 décembre 2024

Dernière vérification

1 décembre 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 10583 (DAIDS ES Registry Number)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner