Gezonde gezinnen promoten: een Canadese evaluatie (PHF)
3 december 2024 bijgewerkt door: Andrea Gonzalez (for Nathan), McMaster University
Bevordering van gezonde gezinnen: een Canadese evaluatie van twee op bewijzen gebaseerde opvoedingsprogramma's
Interventies die veilige, stabiele en koesterende relaties tussen verzorgers en kinderen bevorderen, zijn essentieel voor het verbeteren van gezonde gezinsrelaties, het verminderen van sociaal-emotionele en gedragsproblemen bij kinderen en het voorkomen van kindermishandeling.
Hoewel er momenteel een breed scala aan ouderschapsprogramma's wordt uitgevoerd in gemeenschappen in heel Ontario, worden de meeste programma's onvoldoende of helemaal niet geëvalueerd.
Met behulp van een driearmige gerandomiseerde gecontroleerde studie is het doel van de huidige studie om de effectiviteit van twee opvoedingsprogramma's, het Triple P - Positive Parenting Program (groep - niveau 4) en het Circle of Security Parenting Program (groep) te evalueren in vergelijking met behandeling zoals gebruikelijk in Ontario, Canada.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Het algemene doel van de evaluatie is om robuust bewijs te leveren over de implementatie en effectiviteit van twee opvoedingsprogramma's, de Triple P en Circle of Security Parenting (COSP), in de provincie Ontario, over opvoedingspraktijken en -functioneren, en emotionele gedragsproblemen van kinderen. uitkomsten, en secundaire uitkomsten, waaronder geselecteerde uitkomsten die verband houden met kindermishandeling.
Deze doelstellingen zullen in twee fasen worden gerealiseerd.
De onderzoekers zullen een multi-site, drie-armige, gerandomiseerde, gecontroleerde studie uitvoeren met 600 deelnemende zorgverleners en hun kinderen om Triple P (niveau 4-groep) en COSP te vergelijken met de gebruikelijke behandeling (TAU) met betrekking tot het verbeteren van positieve praktijken en kindresultaten.
Deelnemers worden willekeurig toegewezen aan een van de drie voorwaarden met behulp van gestratificeerde (per locatie) blokrandomisatie.
Alle deelnemers ondergaan een screening en een nulmeting vóór randomisatie.
Eenmaal gerandomiseerd, krijgen de Triple P- en COSP-verzorgers een sessie van 8 weken.
Afhankelijk van de organisatie krijgt de TAU-groep een ander programma of korte therapiesessies.
Zorgverleners zullen na de behandeling, 6 en 12 maanden, follow-upbeoordelingen uitvoeren.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
502
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Ontario
-
Hamilton, Ontario, Canada, L8S3K1
- McMaster University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
2 jaar tot 6 jaar (Kind)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Mantelzorgers van kinderen komen in aanmerking voor opname als:
- De verzorgende verzorger van het kind is op het moment van screening 2 tot 6 jaar oud.
- Gezinnen met voldoende kennis van het Engels nodig voor beoordelingsmaatregelen.
- Zorgverleners die in staat zijn geïnformeerde, schriftelijke toestemming te geven.
Definitie van 'at-risk' zoals gemeten aan de hand van een van de volgende criteria zoals hieronder beschreven:
- Verhoogde emotionele gedragsproblemen bij kinderen zoals geïndexeerd door gemiddelde totaalscores boven de populatie op de Strengths and Difficulties Questionnaire (SDQ); OF
- Een van de volgende familiale of contextuele risicofactoren
- Ouderlijke uitdaging - geestelijke gezondheidsproblemen van ouders, zoals geïndexeerd door score op K6-noodschaal ≥ 13; status van adolescente ouder (jonger dan 20 jaar); status van alleenstaande ouder; OF Sociaal-demografische risicofactor - ouder met minder dan graad 12 opleiding; ouder met een bijstandsuitkering;
- Geuite problemen met ouderschap: Heeft u vaak het gevoel dat uw kind moeilijk te verzorgen is?
Uitsluitingscriteria:
• Kinderen met een vermoedelijke ernstige tot zeer ernstige ontwikkelingsachterstand.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Triple P (programma voor positief ouderschap)
Triple P - niveau 4-groep: Alle 600 deelnemers ondergaan een screening en een nulmeting vóór randomisatie.
Eenmaal gerandomiseerd, krijgt de Triple P-groep (n=200) groepssessies/individuele sessies van 8 weken.
|
Triple P - niveau 4 groep is een groepsgerichte opvoedingsinterventie voor gezinnen met kinderen die gedrags- of emotionele problemen vertonen.
Groepssessies zijn doorgaans gericht op onderwerpen als positief ouderschap, kinderen helpen zich te ontwikkelen, omgaan met wangedrag en vooruit plannen.
Beoefenaars geven vervolgens individuele feedback over de voortgang met behulp van positieve opvoedingsstrategieën en het stellen van doelen.
Getrainde beoefenaars zullen het programma uitvoeren volgens het gehandboekte protocol (Turner, Markie-Dadds, & Sanders, 2010).
Dit omvat acht wekelijkse sessies met maximaal 12 ouders.
De eerste vier sessies zijn als groepssessies.
Deze vier groepssessies worden gevolgd door drie één-op-één praktische en gepersonaliseerde telefonische consulten.
Ten slotte is er nog één groepssessie, die het programma en het oudercontact met de Triple P-behandelaars afrondt.
Het belangrijkste doel van deze sessie is om de voortgang te evalueren en plannen voor de toekomst te maken.
Andere namen:
|
|
Experimenteel: Circle of Security Ouderschap
Circle of Security - Parenting (COS-P): eenmaal gerandomiseerd naar de COSP-groep (n=200), krijgen zorgverleners een groepssessie van 8 weken.
|
Circle of Security - Parenting (COS-P) wordt geleverd volgens het protocol dat is opgesteld door Cooper, Hoffman en Powell (Cooper et al., 2009).
COS-P is een manueel oudereducatief groepsprogramma van acht sessies dat dezelfde brede doelstellingen en kerncomponenten heeft als het COS-intensieve model waaruit het is ontwikkeld (d.w.z. het vergroten van de gevoeligheid van de verzorger en het reactievermogen op signalen van het kind, empathie voor de kind door ouderlijk reflectief functioneren, herkenning en begrip van signalen van gehechtheid van het kind te ondersteunen, en bewustzijn van de impact van de eigen gehechtheidsgeschiedenis van de verzorger op zorgpatronen).
Het programma wordt geleid door een of twee facilitators en omvat 10-12 zorgverleners.
Het programma maakt gebruik van klinische dvd-clips van problematische ouder-kindinteractie en gezonde alternatieven om hechtingspatronen en opvoedingsstijlen te illustreren en om groepsdiscussie te bevorderen.
|
|
Geen tussenkomst: Behandeling zoals gewoonlijk
Behandeling zoals gewoonlijk: Zorgverleners die in deze arm zijn gerandomiseerd (n=200) krijgen ofwel een ander programma ofwel korte diensten, afhankelijk van de organisatie.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Emotionele/gedragsproblemen van het kind
Tijdsspanne: 6 maanden
|
De onderzoekers zullen de verandering in de emotionele en gedragsproblemen van kinderen op verschillende tijdstippen meten.
|
6 maanden
|
|
Ouderschapspraktijken
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Disciplinestijl gemeten met behulp van de Parenting Scale
|
6 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in waargenomen ouderschap
Tijdsspanne: Basislijn, 6 maanden.
|
Op video opgenomen interacties tussen verzorger en kind
|
Basislijn, 6 maanden.
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Emotieregulatie van zorgverleners
Tijdsspanne: Basislijn, 6 en 12 maanden.
|
Verandering in de emotionele regulatie van ouders zal worden gemeten met behulp van de schaal voor moeilijkheden bij het reguleren van emoties.
|
Basislijn, 6 en 12 maanden.
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Andrea Gonzalez, PhD, McMaster University
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Sanders MR, Kirby JN, Tellegen CL, Day JJ. The Triple P-Positive Parenting Program: a systematic review and meta-analysis of a multi-level system of parenting support. Clin Psychol Rev. 2014 Jun;34(4):337-57. doi: 10.1016/j.cpr.2014.04.003. Epub 2014 Apr 26. Erratum In: Clin Psychol Rev. 2014 Dec;34(8):658.
- Arnold, D.S., O'Leary, S.G., Wolff, L.S., & Acker, M.M. (1993). The Parenting Scale: A Measure of Dysfunctional Parenting in Discipline Situations. Psychological Assessment, 5(2), 137-144.
- Cooper, G., Hoffman, K., Powell, B., & Marvin, R. (2005). The circle of security intervention: Differential diagnosis and differential treatment. In L. J. Berlin, Y. Ziv, L. Amaya-Jackson, & M. T. Greenberg (Eds.), Enhancing early attachments: Theory, research, intervention, and policy (pp. 127-151). New York, NY: The Guilford Press.
- Cooper, G., Hoffman, K., & Powell, B. (2009). Circle of Security Parenting: A relationship based parenting program. Facilitator DVD Manual 5.0. Spokane, WA: Circle of Security International. Marycliff Institute.
- de Graaf I, Speetjens P, Smit F, de Wolff M, Tavecchio L. Effectiveness of the Triple P Positive Parenting Program on behavioral problems in children: a meta-analysis. Behav Modif. 2008 Sep;32(5):714-35. doi: 10.1177/0145445508317134. Epub 2008 May 12.
- Goodman R. Psychometric properties of the strengths and difficulties questionnaire. J Am Acad Child Adolesc Psychiatry. 2001 Nov;40(11):1337-45. doi: 10.1097/00004583-200111000-00015.
- Hoffman KT, Marvin RS, Cooper G, Powell B. Changing toddlers' and preschoolers' attachment classifications: the Circle of Security intervention. J Consult Clin Psychol. 2006 Dec;74(6):1017-26. doi: 10.1037/0022-006X.74.6.1017.
- Kaufman, E.A., Xia, M., Fosco, G. et al. (2016). The Difficulties in Emotion Regulation Scale Short Form (DERS-SF): Validation and Replication in Adolescent and Adult Samples. Journal of Psychopathology and Behavioral Assessment, 38, 443-455 (2016).
- Marryat L, Thompson L, Wilson P. No evidence of whole population mental health impact of the Triple P parenting programme: findings from a routine dataset. BMC Pediatr. 2017 Jan 31;17(1):40. doi: 10.1186/s12887-017-0800-5.
- Maxwell AM, McMahon C, Huber A, Hawkins E, Reay RE. Addressing the Evidence Gap: Protocol for an Effectiveness Study of Circle of Security Parenting, an Attachment-Based Intervention. Front Glob Womens Health. 2020 Oct 22;1:575752. doi: 10.3389/fgwh.2020.575752. eCollection 2020.
- Public Health Agency of Canada (2016). Chief Public Health Officer of Canada. Report on the State of Public Health in Canada 2016: A Focus on Family Violence in Canada. Cat: HP2-1DE-PDF. ISSN: 1924-7087. Pub: 160152. Ottawa.
- Prinz RJ, Sanders MR, Shapiro CJ, Whitaker DJ, Lutzker JR. Erratum to: Population-Based Prevention of Child Maltreatment:The U.S. Triple P System Population Trial. Prev Sci. 2015 Jan;16(1):168. doi: 10.1007/s11121-014-0538-3. No abstract available.
- Prinz RJ, Sanders MR, Shapiro CJ, Whitaker DJ, Lutzker JR. Addendum to "Population-Based Prevention of Child Maltreatment: The U.S. Triple P System Population Trial". Prev Sci. 2016 Apr;17(3):410-6. doi: 10.1007/s11121-016-0631-x.
- Sanders MR, Ralph A, Sofronoff K, Gardiner P, Thompson R, Dwyer S, Bidwell K. Every family: a population approach to reducing behavioral and emotional problems in children making the transition to school. J Prim Prev. 2008 May;29(3):197-222. doi: 10.1007/s10935-008-0139-7. Erratum In: J Prim Prev. 2014 Dec;35(6):451.
- Sanders MR. Development, evaluation, and multinational dissemination of the triple P-Positive Parenting Program. Annu Rev Clin Psychol. 2012;8:345-79. doi: 10.1146/annurev-clinpsy-032511-143104. Epub 2011 Dec 6.
- Spijkers W, Jansen DE, Reijneveld SA. Effectiveness of Primary Care Triple P on child psychosocial problems in preventive child healthcare: a randomized controlled trial. BMC Med. 2013 Nov 11;11:240. doi: 10.1186/1741-7015-11-240.
- World Health Organization (WHO). (2006). Preventing Child Maltreatment: a guide to taking action and generating the evidence. Geneva, Switzerland: World Health Organization.
- Prinz RJ, Sanders MR, Shapiro CJ, Whitaker DJ, Lutzker JR. Population-based prevention of child maltreatment: the U.S. Triple p system population trial. Prev Sci. 2009 Mar;10(1):1-12. doi: 10.1007/s11121-009-0123-3. Erratum In: Prev Sci. 2015 Jan;16(1):168. doi: 10.1007/s11121-014-0538-3.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
10 februari 2021
Primaire voltooiing (Werkelijk)
15 maart 2024
Studie voltooiing (Werkelijk)
17 maart 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
2 januari 2021
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
7 januari 2021
Eerst geplaatst (Werkelijk)
8 januari 2021
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
5 december 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
3 december 2024
Laatst geverifieerd
1 december 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 10583 (DAIDS ES Registry Number)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .