Terveiden perheiden edistäminen: kanadalainen arviointi (PHF)
tiistai 3. joulukuuta 2024 päivittänyt: Andrea Gonzalez (for Nathan), McMaster University
Terveiden perheiden edistäminen: Kanadan arvio kahdesta todisteisiin perustuvasta vanhemmuusohjelmasta
Toimenpiteet, jotka edistävät turvallisia, vakaita ja vaalivia suhteita hoitajien ja lasten välillä, ovat avainasemassa terveiden perhesuhteiden parantamisessa, lasten sosioemotionaalisten ja käyttäytymisongelmien vähentämisessä ja lasten pahoinpitelyn estämisessä.
Vaikka Ontarion yhteisöissä toteutetaan tällä hetkellä monenlaisia vanhemmuuden ohjelmia, useimpia ohjelmia ei arvioida riittävästi tai niitä ei arvioida ollenkaan.
Kolmihaaraisen satunnaistetun kontrolloidun kokeen avulla nykyisen tutkimuksen tavoitteena on arvioida kahden vanhemmuuden ohjelman, Triple P - Positive Parenting Program (ryhmä - taso 4) ja Circle of Security Parenting -ohjelman (ryhmä) tehokkuutta verrattuna hoitoa tavalliseen tapaan Ontariossa, Kanadassa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Arvioinnin yleistavoitteena on tarjota vankkaa näyttöä kahden vanhemmuuden ohjelman, Triple P:n ja Circle of Security Parentingin (COSP) toteutuksesta ja tehokkuudesta Ontarion provinssissa vanhemmuuden käytännöistä ja toiminnasta sekä lasten tunnekäyttäytymisongelmista. tulokset ja toissijaiset seuraukset, mukaan lukien valikoidut lasten pahoinpitelyyn liittyvät seuraukset.
Nämä tavoitteet saavutetaan kahdessa vaiheessa.
Tutkijat suorittavat monitoimipisteen, kolmihaaraisen, satunnaistetun kontrolloidun kokeen 600 osallistuvalla hoitajalla ja heidän lapsellaan vertaillakseen Triple P:tä (tason 4 ryhmä) ja COSP:tä tavalliseen hoitoon (TAU) myönteisten käytäntöjen ja lasten tulosten parantamisen suhteen.
Osallistujat määrätään satunnaisesti johonkin kolmesta ehdosta käyttämällä kerrostettua (paikkakohtaista) lohkosatunnaistusta.
Kaikille osallistujille tehdään seulonta ja perusarviointi ennen satunnaistamista.
Satunnaistettuaan Triple P- ja COSP-hoitajat saavat 8 viikon istunnon.
TAU-ryhmä saa eri ohjelman tai lyhyitä terapiajaksoja organisaatiosta riippuen.
Omaishoitajat suorittavat seuranta-arvioinnit hoidon jälkeen, 6 ja 12 kuukauden kuluttua.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
502
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Ontario
-
Hamilton, Ontario, Kanada, L8S3K1
- McMaster University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
2 vuotta - 6 vuotta (Lapsi)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Lasten huoltajat ovat oikeutettuja mukaan, jos:
- Lapsen huoltaja on seulontahetkellä 2-6-vuotias.
- Arviointitoimenpiteisiin tarvitaan perheitä, joilla on riittävä englannin kielen taito.
- Omaishoitajat, jotka pystyvät antamaan tietoon perustuvan kirjallisen suostumuksen.
"Riskivaarallisen" määritelmä mitattuna jollakin seuraavista kriteereistä, kuten alla on kuvattu:
- Kohonneet lapsen emotionaaliset käyttäytymisongelmat, jotka on indeksoitu väestön yläpuolella keskimääräisten vahvuuksien ja vaikeuksien kyselylomakkeen (SDQ) kokonaispistemäärän perusteella; TAI
- Yksi seuraavista perhe- tai kontekstuaalisista riskitekijöistä
- Vanhempien haaste – vanhempien mielenterveysongelmat, indeksoituna pistemäärällä K6-hätäasteikolla ≥ 13; teini-ikäisen vanhemman asema (alle 20-vuotias); yksinhuoltajaasema; TAI Sosiodemografinen riskitekijä - vanhempi, jolla on alle luokan 12 koulutus; vanhempi sosiaaliavusta;
- Ilmaistut vaikeudet vanhemmuudessa: Tuntuuko sinusta usein siltä, että lapsestasi on vaikea huolehtia?
Poissulkemiskriteerit:
• Lapset, joilla epäillään olevan vakava tai syvä kehitysviive.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Triple P (positiivinen vanhemmuusohjelma)
Kolminkertainen P - taso 4 ryhmä: Kaikille 600 osallistujalle suoritetaan seulonta ja perusarviointi ennen satunnaistamista.
Kun satunnaistettu, Triple P -ryhmälle (n = 200) tarjotaan 8 viikon ryhmä-/yksittäisistuntoja.
|
Triple P - taso 4 ryhmä on ryhmäpohjainen vanhemmuuden interventio lapsiperheille, joilla on käyttäytymis- tai tunne-ongelmia.
Ryhmäistunnoissa keskitytään tyypillisesti aiheisiin, kuten positiiviseen vanhemmuuteen, lasten kehittämiseen, huonon käytöksen hallintaan ja tulevaisuuden suunnitteluun.
Harjoittajat antavat sitten yksilöllistä palautetta edistymisestä käyttämällä positiivisia vanhemmuuden strategioita ja tavoitteita.
Koulutetut harjoittajat toimittavat ohjelman manuaalisen protokollan mukaisesti (Turner, Markie-Dadds ja Sanders, 2010).
Tämä sisältää kahdeksan viikoittaista istuntoa enintään 12 vanhemman kanssa.
Ensimmäiset neljä istuntoa ovat ryhmätunteja.
Näitä neljää ryhmäistuntoa seuraa kolme henkilökohtaista käytännönläheistä ja henkilökohtaista puhelinneuvontaa.
Lopuksi järjestetään yksi ryhmäistunto, joka täydentää ohjelman ja vanhempien yhteydenottoja Triple P -harjoittajien kanssa.
Tämän istunnon päätavoitteena on arvioida edistymistä ja suunnitella tulevaisuutta.
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Circle of Security Vanhemmuus
Circle of Security - Parenting (COS-P): Kun omaishoitajat on satunnaistettu COSP-ryhmään (n = 200), heille tarjotaan 8 viikon ryhmäistunto.
|
Circle of Security - Parenting (COS-P) toimitetaan Cooperin, Hoffmanin ja Powellin hahmotteleman protokollan mukaisesti (Cooper et al., 2009).
COS-P on manuaalinen kahdeksan istunnon vanhemmille suunnattu koulutusryhmäohjelma, jolla on samat laajat tavoitteet ja keskeiset osat kuin COS-intensiivisessä mallissa, josta se kehitettiin (eli lisätä hoitajan herkkyyttä ja reagointikykyä lasten vihjeisiin, empatiaa lapsia kohtaan). lasta tukemalla vanhempien reflektoivaa toimintaa, lasten kiintymysmerkkien tunnistamista ja ymmärtämistä sekä tietoisuutta omaishoitajan oman kiintymyshistorian vaikutuksista hoitotottumuksiin).
Ohjelmaa vetää yksi tai kaksi ohjaajaa ja siihen kuuluu 10-12 omaishoitajaa.
Ohjelmassa käytetään kliinisiä DVD-leikkeitä ongelmallisesta vanhemman ja lapsen välisestä vuorovaikutuksesta ja terveellisistä vaihtoehdoista havainnollistamaan kiintymyskuvioita ja vanhemmuuden tyylejä sekä edistämään ryhmäkeskusteluja.
|
|
Ei väliintuloa: Hoito tavalliseen tapaan
Hoito tavalliseen tapaan: Tähän haaraan satunnaistetut omaishoitajat (n=200) saavat joko eri ohjelman tai lyhyitä palveluita organisaatiosta riippuen.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lapsen emotionaaliset/käyttäytymisongelmat
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Tutkijat mittaavat muutoksia lasten tunne- ja käyttäytymisongelmissa eri aikapisteissä.
|
6 kuukautta
|
|
Vanhemmuuden käytännöt
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Kurinalaisuustyyli mitattuna Parenting Scale -asteikolla
|
6 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos tarkkaillussa vanhemmuudessa
Aikaikkuna: Perustaso, 6 kuukautta.
|
Videonauhoitettu hoitajan ja lapsen vuorovaikutus
|
Perustaso, 6 kuukautta.
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Omaishoitajan tunteiden säätely
Aikaikkuna: Perustaso, 6 ja 12 kuukautta.
|
Vanhempien tunnesääntelyn muutosta mitataan tunteiden säätelyn vaikeusasteikolla.
|
Perustaso, 6 ja 12 kuukautta.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Andrea Gonzalez, PhD, McMaster University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Sanders MR, Kirby JN, Tellegen CL, Day JJ. The Triple P-Positive Parenting Program: a systematic review and meta-analysis of a multi-level system of parenting support. Clin Psychol Rev. 2014 Jun;34(4):337-57. doi: 10.1016/j.cpr.2014.04.003. Epub 2014 Apr 26. Erratum In: Clin Psychol Rev. 2014 Dec;34(8):658.
- Arnold, D.S., O'Leary, S.G., Wolff, L.S., & Acker, M.M. (1993). The Parenting Scale: A Measure of Dysfunctional Parenting in Discipline Situations. Psychological Assessment, 5(2), 137-144.
- Cooper, G., Hoffman, K., Powell, B., & Marvin, R. (2005). The circle of security intervention: Differential diagnosis and differential treatment. In L. J. Berlin, Y. Ziv, L. Amaya-Jackson, & M. T. Greenberg (Eds.), Enhancing early attachments: Theory, research, intervention, and policy (pp. 127-151). New York, NY: The Guilford Press.
- Cooper, G., Hoffman, K., & Powell, B. (2009). Circle of Security Parenting: A relationship based parenting program. Facilitator DVD Manual 5.0. Spokane, WA: Circle of Security International. Marycliff Institute.
- de Graaf I, Speetjens P, Smit F, de Wolff M, Tavecchio L. Effectiveness of the Triple P Positive Parenting Program on behavioral problems in children: a meta-analysis. Behav Modif. 2008 Sep;32(5):714-35. doi: 10.1177/0145445508317134. Epub 2008 May 12.
- Goodman R. Psychometric properties of the strengths and difficulties questionnaire. J Am Acad Child Adolesc Psychiatry. 2001 Nov;40(11):1337-45. doi: 10.1097/00004583-200111000-00015.
- Hoffman KT, Marvin RS, Cooper G, Powell B. Changing toddlers' and preschoolers' attachment classifications: the Circle of Security intervention. J Consult Clin Psychol. 2006 Dec;74(6):1017-26. doi: 10.1037/0022-006X.74.6.1017.
- Kaufman, E.A., Xia, M., Fosco, G. et al. (2016). The Difficulties in Emotion Regulation Scale Short Form (DERS-SF): Validation and Replication in Adolescent and Adult Samples. Journal of Psychopathology and Behavioral Assessment, 38, 443-455 (2016).
- Marryat L, Thompson L, Wilson P. No evidence of whole population mental health impact of the Triple P parenting programme: findings from a routine dataset. BMC Pediatr. 2017 Jan 31;17(1):40. doi: 10.1186/s12887-017-0800-5.
- Maxwell AM, McMahon C, Huber A, Hawkins E, Reay RE. Addressing the Evidence Gap: Protocol for an Effectiveness Study of Circle of Security Parenting, an Attachment-Based Intervention. Front Glob Womens Health. 2020 Oct 22;1:575752. doi: 10.3389/fgwh.2020.575752. eCollection 2020.
- Public Health Agency of Canada (2016). Chief Public Health Officer of Canada. Report on the State of Public Health in Canada 2016: A Focus on Family Violence in Canada. Cat: HP2-1DE-PDF. ISSN: 1924-7087. Pub: 160152. Ottawa.
- Prinz RJ, Sanders MR, Shapiro CJ, Whitaker DJ, Lutzker JR. Erratum to: Population-Based Prevention of Child Maltreatment:The U.S. Triple P System Population Trial. Prev Sci. 2015 Jan;16(1):168. doi: 10.1007/s11121-014-0538-3. No abstract available.
- Prinz RJ, Sanders MR, Shapiro CJ, Whitaker DJ, Lutzker JR. Addendum to "Population-Based Prevention of Child Maltreatment: The U.S. Triple P System Population Trial". Prev Sci. 2016 Apr;17(3):410-6. doi: 10.1007/s11121-016-0631-x.
- Sanders MR, Ralph A, Sofronoff K, Gardiner P, Thompson R, Dwyer S, Bidwell K. Every family: a population approach to reducing behavioral and emotional problems in children making the transition to school. J Prim Prev. 2008 May;29(3):197-222. doi: 10.1007/s10935-008-0139-7. Erratum In: J Prim Prev. 2014 Dec;35(6):451.
- Sanders MR. Development, evaluation, and multinational dissemination of the triple P-Positive Parenting Program. Annu Rev Clin Psychol. 2012;8:345-79. doi: 10.1146/annurev-clinpsy-032511-143104. Epub 2011 Dec 6.
- Spijkers W, Jansen DE, Reijneveld SA. Effectiveness of Primary Care Triple P on child psychosocial problems in preventive child healthcare: a randomized controlled trial. BMC Med. 2013 Nov 11;11:240. doi: 10.1186/1741-7015-11-240.
- World Health Organization (WHO). (2006). Preventing Child Maltreatment: a guide to taking action and generating the evidence. Geneva, Switzerland: World Health Organization.
- Prinz RJ, Sanders MR, Shapiro CJ, Whitaker DJ, Lutzker JR. Population-based prevention of child maltreatment: the U.S. Triple p system population trial. Prev Sci. 2009 Mar;10(1):1-12. doi: 10.1007/s11121-009-0123-3. Erratum In: Prev Sci. 2015 Jan;16(1):168. doi: 10.1007/s11121-014-0538-3.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 10. helmikuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 15. maaliskuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 17. maaliskuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Lauantai 2. tammikuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 7. tammikuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 8. tammikuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 5. joulukuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 3. joulukuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. joulukuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 10583 (DAIDS ES Registry Number)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Kolminkertainen P
-
Laval UniversityCanadian Institutes of Health Research (CIHR)RekrytointiKardiometabolinen riskiKanada
-
University of OregonOregon Social Learning CenterValmisLapsen käyttäytyminenYhdysvallat
-
Campus Bio-Medico UniversityValmisVerisuonten pääsyn komplikaatioItalia
-
Medtronic Cardiac Rhythm and Heart FailureLopetettuSydämen vajaatoiminta | Systolinen sydämen vajaatoiminta | Vasen Bundle Branch BlockYhdysvallat, Ruotsi, Intia, Venäjän federaatio, Yhdistynyt kuningaskunta
-
University of ManchesterRoyal Children's HospitalValmis
-
The University of Hong KongValmisAmmatillinen koulutus | Generatiivinen tekoälyHong Kong
-
Synthes USA HQ, Inc.Lopetettu
-
Sonova AGHearts for HearingValmisKuulonalenema, Sensorineuraalinen | Kuulovamma, kahdenvälinenYhdysvallat
-
Abbott Medical DevicesValmis