Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Egészséges családok népszerűsítése: kanadai értékelés

2023. április 10. frissítette: Andrea Gonzalez (for Nathan), McMaster University

Az egészséges családok népszerűsítése: két bizonyítékokon alapuló szülői program kanadai értékelése

Azok a beavatkozások, amelyek elősegítik a gondozók és a gyermekek közötti biztonságos, stabil és ápoló kapcsolatokat, kulcsfontosságúak az egészséges családi kapcsolatok javításában, a gyermekek szociális érzelmi és viselkedési problémáinak csökkentésében, valamint a gyermekekkel való rossz bánásmód megelőzésében. Bár a szülői programok széles skáláját jelenleg Ontario-szerte valósítják meg a közösségekben, a legtöbb programot nem megfelelően értékelik, vagy egyáltalán nem értékelik. A jelen tanulmány célja egy háromkarú randomizált, kontrollált vizsgálat segítségével két szülői program, a Triple P - Positive Parenting Program (csoport - 4. szint) és a Circle of Security Parenting Program (csoport) hatékonyságának értékelése a kezelés a szokásos módon a kanadai Ontarióban.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Az értékelés általános célja, hogy szilárd bizonyítékokat szolgáltasson két szülői program, a Triple P és a Circle of Security Parenting (COSP) megvalósításáról és hatékonyságáról Ontario tartományban a szülői gyakorlatokról és működésről, valamint a gyermekek érzelmi viselkedési problémáiról. kimenetelek és másodlagos kimenetelek, beleértve a kiválasztott, gyermekekkel kapcsolatos rossz bánásmóddal kapcsolatos kimeneteleket. Ezek a célok két szakaszban valósulnak meg. A kutatók több helyszínre kiterjedő, háromágú, randomizált, kontrollált vizsgálatot fognak végezni 600 résztvevő gondozón és gyermekeiken, hogy összehasonlítsák a Triple P-t (4. szintű csoport) és a COSP-t a szokásos kezeléssel (TAU) a pozitív gyakorlatok és a gyermekek kimenetelének javítása tekintetében. A résztvevőket véletlenszerűen besorolják a három feltétel egyikébe rétegzett (telephely szerinti) blokk-randomizálás segítségével. A véletlenszerű besorolás előtt minden résztvevő átesik szűrésen és kiindulási értékelésen. A véletlen besorolást követően a Triple P és COSP gondozók 8 hetes kezelést kapnak. A TAU csoport szervezettől függően eltérő programot, vagy rövid terápiás foglalkozásokat kap. A gondozók utóvizsgálatot végeznek a kezelés után, 6 és 12 hónap múlva.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

600

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

  • Kanada
    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Kanada, L8S3K1
        • Toborzás
        • McMaster University
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

2 év (Gyermek)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Leírás

Bevételi kritériumok:

A gyermekeket gondozók jogosultak a felvételre, ha:

  • A gyermek gondozója a szűrés időpontjában 2-6 éves.
  • Az értékeléshez elegendő angol nyelvtudással rendelkező családok szükségesek.
  • Gondozók, akik képesek tájékozott, írásos beleegyezést adni.

  • A „veszélyeztetett” meghatározása az alábbi kritériumok egyikével mérve, az alábbiak szerint:

    • A gyermekek megemelkedett érzelmi viselkedési problémái a populáció feletti átlagos összpontszámok szerint az Erősségek és Nehézségek Kérdőíven (SDQ); VAGY
    • Az alábbi családi vagy kontextuális kockázati tényezők egyike
    • Szülői kihívás – a szülők mentális egészségügyi problémái, a K6 szorongásskála ≥ 13-as pontszámával indexelve; serdülő szülői státusz (20 évesnél fiatalabb); egyedülálló szülői státusz; VAGY Szociodemográfiai kockázati tényező - 12. évfolyamnál alacsonyabb végzettségű szülő; szülő szociális segélyről;
    • Kifejezett nehézségek a neveléssel kapcsolatban: Gyakran érzi úgy, hogy nehéz gondoskodni gyermekéről?

Kizárási kritériumok:

• Súlyos vagy mélyreható fejlődési késés gyanúja esetén.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Megelőzés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Triple P (pozitív szülői program)
Tripla P – 4. szintű csoport: Mind a 600 résztvevő átesik a szűrésen és az alapállapot-értékelésen a randomizálás előtt. A véletlen besorolást követően a Triple P csoport (n=200) 8 hetes csoportos/egyéni foglalkozásokat kap.
Viselkedési: Tripla P
A hármas P - 4. szintű csoport egy csoportalapú szülői beavatkozás viselkedési vagy érzelmi nehézségekkel küzdő gyermekes családok számára. A csoportos foglalkozások általában olyan témákra összpontosítanak, mint a pozitív szülői nevelés, a gyermekek fejlődésének segítése, a helytelen viselkedés kezelése és az előre tervezés. A gyakorlók ezután egyéni visszajelzést adnak az előrehaladásról pozitív nevelési stratégiák és célmeghatározás segítségével. Képzett gyakorló szakemberek a manuális protokoll szerint fogják levezetni a programot (Turner, Markie-Dadds és Sanders, 2010). Ez nyolc heti foglalkozást foglal magában, legfeljebb 12 szülő részvételével. Az első négy alkalom csoportos foglalkozás lesz. Ezt a négy csoportos foglalkozást három személyes gyakorlati és személyre szabott telefonos konzultáció követi. Végül lesz egy csoportos foglalkozás, amely befejezi a programot és a szülők kapcsolatfelvételét a Triple P gyakorlókkal. Ennek az ülésnek a fő célja az előrehaladás áttekintése és a jövő tervezése.
Más nevek:
  • Tripla P – 4. csoportszint
Kísérleti: Biztonsági Szülői Kör
Biztonsági kör – Szülői nevelés (COS-P): Miután véletlenszerűen besorolták a COSP-csoportba (n=200), a gondozók 8 hetes csoportos foglalkozást kapnak.
Viselkedési: Biztonsági Szülői Kör
A Circle of Security - Parenting (COS-P) a Cooper, Hoffman és Powell által felvázolt protokoll szerint kerül megvalósításra (Cooper et al., 2009). A COS-P egy manuális, nyolc alkalomból álló szülő-oktatási csoportprogram, amely ugyanazokkal a tág céljaival és alapvető összetevőivel rendelkezik, mint a COS-Intensive modellnek, amelyből kifejlesztették (azaz a gondozók érzékenységének és reakciókészségének növelése a gyermekek jelzéseire, az empátia a gyermekek iránt. gyermeket a szülői reflektív működés támogatásával, a gyermeki kötődési jelek felismerésével és megértésével, valamint a gondozó saját kötődési történetének a gondozási mintákra gyakorolt ​​hatásának tudatosításával). A programot egy vagy két facilitátor vezeti, és 10-12 gondozó vesz részt. A program klinikai DVD-klipeket használ a problémás szülő-gyerek interakciókról és egészséges alternatívákról a kötődési minták és nevelési stílusok illusztrálására, valamint a csoportos beszélgetés elősegítésére.
Nincs beavatkozás: Kezelés a szokásos módon
Kezelés a szokásos módon: Az ebbe a karba véletlenszerűen kiválasztott gondozók (n=200) vagy más programot, vagy rövid szolgáltatásokat kapnak a szervezettől függően.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Gyermek érzelmi/viselkedési problémák
Időkeret: 6 hónap
A nyomozók mérni fogják a gyermekek érzelmi és viselkedési problémáinak változását az egyes időpontokban.
6 hónap
Szülői gyakorlatok
Időkeret: 6 hónap
Fegyelmezési stílus a szülői skála segítségével mérve
6 hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A gyermek kórházi kezelések és sérülések átlagos száma
Időkeret: 24 hónap
A másodlagos eredményekre vonatkozó adatok különböző ICES adatbázisokból származnak, beleértve az egészségügyi szolgáltatások adminisztratív adatait (orvosi számlák, fekvőbeteg kórházi elbocsátások és sürgősségi és ambuláns ellátási látogatások).
24 hónap
Változás a megfigyelt szülői nevelésben
Időkeret: Kiindulási állapot, 9 hetes, 6 és 12 hónapos.
Videóra felvett gondozó-gyermek interakciók
Kiindulási állapot, 9 hetes, 6 és 12 hónapos.

Egyéb eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Gondozói érzelmek szabályozása
Időkeret: Kiindulási állapot, 9 hetes, 6 és 12 hónapos.
A szülői érzelmi szabályozás változását az érzelemszabályozás nehézségei skála segítségével mérjük.
Kiindulási állapot, 9 hetes, 6 és 12 hónapos.

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

McMaster University

Együttműködők

University of Manitoba
Institute for Clinical Evaluative Sciences
Public Health Agency of Canada (PHAC)
Ontario Child Health Support Unit

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Andrea Gonzalez, PhD, McMaster University

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2021. február 10.

Elsődleges befejezés (Várható)

2023. december 31.

A tanulmány befejezése (Várható)

2025. december 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2021. január 2.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. január 7.

Első közzététel (Tényleges)

2021. január 8.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. április 11.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. április 10.

Utolsó ellenőrzés

2023. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 10583 (DAIDS ES Registry Number)

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Tripla P

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Oman

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel