Främja friska familjer: en kanadensisk utvärdering (PHF)
3 december 2024 uppdaterad av: Andrea Gonzalez (for Nathan), McMaster University
Främja friska familjer: en kanadensisk utvärdering av två evidensbaserade föräldraprogram
Interventioner som främjar säkra, stabila och vårdande relationer mellan vårdgivare och barn är nyckeln till att förbättra sunda familjerelationer, minska barns socioemotionella problem och beteendeproblem och förebygga misshandel av barn.
Även om ett brett utbud av föräldraskapsprogram för närvarande implementeras i samhällen över hela Ontario, är de flesta program otillräckligt utvärderade, eller annars utvärderas de inte alls.
Med hjälp av en trearmad randomiserad kontrollerad studie är syftet med den aktuella studien att utvärdera effektiviteten av två föräldraprogram, Triple P - Positive Parenting Program (grupp - nivå 4) och Circle of Security Parenting Program (grupp) jämfört med behandling som vanligt i Ontario, Kanada.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Det övergripande målet med utvärderingen är att tillhandahålla robusta bevis om implementeringen och effektiviteten av två föräldraskapsprogram, Triple P och Circle of Security Parenting (COSP), i provinsen Ontario, om föräldrapraxis och funktion, och problem med barns känslomässiga beteende. utfall och sekundära utfall inklusive utvalda barnmisshandelsrelaterade utfall.
Dessa mål kommer att uppnås i två etapper.
Utredarna kommer att genomföra en trearmad randomiserad kontrollerad studie på flera platser med 600 deltagande vårdgivare och deras barn för att jämföra Triple P (nivå 4-grupp) och COSP med behandling som vanligt (TAU) med avseende på förbättring av positiv praxis och barnresultat.
Deltagarna kommer att slumpmässigt tilldelas ett av de tre villkoren med hjälp av stratifierad (efter plats) blockrandomisering.
Alla deltagare kommer att genomgå screening och en baslinjebedömning innan randomisering.
När de väl är randomiserade kommer Triple P- och COSP-vårdgivarna att få 8 veckors session.
TAU-gruppen kommer att få ett annat program, eller korta terapisessioner beroende på organisation.
Vårdgivare kommer att göra uppföljningsbedömningar efter behandling, 6 och 12 månader.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
502
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Ontario
-
Hamilton, Ontario, Kanada, L8S3K1
- McMaster University
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
2 år till 6 år (Barn)
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inklusionskriterier:
Vårdgivare till barn är berättigade till inkludering om:
- Vårdnadshavare för barn är i åldern 2 till 6 år vid tidpunkten för screening.
- Familjer med tillräckliga kunskaper i engelska behövs för bedömningsåtgärder.
- Vårdgivare som kan ge informerat, skriftligt samtycke.
Definition av "i riskzonen" mätt med ett av följande kriterier som beskrivs nedan:
- Förhöjda känslomässiga beteendeproblem hos barn som indexerats av över populationens genomsnittliga totalpoäng på styrkor och svårigheter frågeformuläret (SDQ); ELLER
- En av följande familje- eller kontextuella riskfaktorer
- Föräldrautmaning - psykiska problem hos föräldrar, indexerade med poäng på K6 nödskala ≥ 13; ungdomars förälderstatus (mindre än 20 år); status som ensamstående förälder; ELLER Sociodemografisk riskfaktor - förälder med mindre än årskurs 12 utbildning; förälder på socialbidrag;
- Uttryckta svårigheter med föräldraskap: Känner du ofta att ditt barn är svårt att ta hand om?
Exklusions kriterier:
• Barn med misstänkt allvarlig till djup utvecklingsförsening.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Triple P (positivt föräldraskapsprogram)
Triple P - nivå 4 grupp: Alla 600 deltagare kommer att genomgå screening och en baslinjebedömning innan randomisering.
När den väl är randomiserad kommer Triple P-gruppen (n=200) att förses med 8-veckors grupp-/individuella sessioner.
|
Triple P - nivå 4 grupp är en gruppbaserad föräldraintervention för familjer med barn som uppvisar beteendemässiga eller känslomässiga svårigheter.
Gruppsessioner fokuserar vanligtvis på ämnen som positivt föräldraskap, att hjälpa barn att utvecklas, hantera felaktigt beteende och planera framåt.
Utövare ger sedan individuell feedback om framsteg med hjälp av positiva föräldrastrategier och målsättning.
Utbildade utövare kommer att leverera programmet enligt det manuella protokollet (Turner, Markie-Dadds, & Sanders, 2010).
Detta kommer att inkludera åtta veckopass med maximalt 12 föräldrar.
De fyra första sessionerna kommer att vara som grupppass.
Dessa fyra gruppsessioner kommer att följas av tre en-till-en praktiska och personliga telefonkonsultationer.
Slutligen kommer det att finnas en gruppsession, som kommer att slutföra programmet och föräldrarnas kontakt med Triple P-utövarna.
Huvudsyftet med denna session är att granska framstegen och planera för framtiden.
Andra namn:
|
|
Experimentell: Circle of Security Föräldraskap
Circle of Security - Föräldraskap (COS-P): När de väl randomiserats till COSP-gruppen (n=200), kommer vårdgivare att få en 8-veckors gruppsession.
|
Circle of Security - Parenting (COS-P) kommer att levereras enligt protokollet som beskrivs av Cooper, Hoffman och Powell (Cooper et al., 2009).
COS-P är ett manuellt gruppprogram på åtta sessioner för föräldrautbildning som har samma breda mål och kärnkomponenter som den COS-intensiva modellen som den utvecklades från (dvs. att öka vårdgivarens känslighet och lyhördhet för barns signaler, empati för barn genom att stödja föräldrarnas reflekterande funktion, erkännande och förståelse av barns anknytningssignaler och medvetenhet om inverkan av vårdgivarens egen anknytningshistoria på vårdmönster).
Programmet leds av en eller två handledare och omfattar 10-12 vårdgivare.
Programmet använder kliniska DVD-klipp med problematisk interaktion mellan föräldrar och barn och hälsosamma alternativ för att illustrera anknytningsmönster och föräldrastilar och för att främja gruppdiskussion.
|
|
Inget ingripande: Behandling som vanligt
Behandling som vanligt: Vårdgivare randomiserade till denna arm (n=200) kommer att få antingen ett annat program eller korta tjänster beroende på organisation.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Barns känslomässiga/beteendeproblem
Tidsram: 6 månader
|
Utredarna kommer att mäta förändringar i barns känslomässiga och beteendemässiga problem över tidpunkter.
|
6 månader
|
|
Föräldrapraxis
Tidsram: 6 månader
|
Disciplinstil mätt med hjälp av föräldraskalan
|
6 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i observerat föräldraskap
Tidsram: Baslinje, 6 månader.
|
Videoinspelade interaktioner mellan vårdgivare och barn
|
Baslinje, 6 månader.
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Vårdgivarens känsloreglering
Tidsram: Baslinje, 6 och 12 månader.
|
Förändring i föräldrarnas känslomässiga reglering kommer att mätas med hjälp av skalan för svårigheter att reglera känslor.
|
Baslinje, 6 och 12 månader.
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Andrea Gonzalez, PhD, McMaster University
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Sanders MR, Kirby JN, Tellegen CL, Day JJ. The Triple P-Positive Parenting Program: a systematic review and meta-analysis of a multi-level system of parenting support. Clin Psychol Rev. 2014 Jun;34(4):337-57. doi: 10.1016/j.cpr.2014.04.003. Epub 2014 Apr 26. Erratum In: Clin Psychol Rev. 2014 Dec;34(8):658.
- Arnold, D.S., O'Leary, S.G., Wolff, L.S., & Acker, M.M. (1993). The Parenting Scale: A Measure of Dysfunctional Parenting in Discipline Situations. Psychological Assessment, 5(2), 137-144.
- Cooper, G., Hoffman, K., Powell, B., & Marvin, R. (2005). The circle of security intervention: Differential diagnosis and differential treatment. In L. J. Berlin, Y. Ziv, L. Amaya-Jackson, & M. T. Greenberg (Eds.), Enhancing early attachments: Theory, research, intervention, and policy (pp. 127-151). New York, NY: The Guilford Press.
- Cooper, G., Hoffman, K., & Powell, B. (2009). Circle of Security Parenting: A relationship based parenting program. Facilitator DVD Manual 5.0. Spokane, WA: Circle of Security International. Marycliff Institute.
- de Graaf I, Speetjens P, Smit F, de Wolff M, Tavecchio L. Effectiveness of the Triple P Positive Parenting Program on behavioral problems in children: a meta-analysis. Behav Modif. 2008 Sep;32(5):714-35. doi: 10.1177/0145445508317134. Epub 2008 May 12.
- Goodman R. Psychometric properties of the strengths and difficulties questionnaire. J Am Acad Child Adolesc Psychiatry. 2001 Nov;40(11):1337-45. doi: 10.1097/00004583-200111000-00015.
- Hoffman KT, Marvin RS, Cooper G, Powell B. Changing toddlers' and preschoolers' attachment classifications: the Circle of Security intervention. J Consult Clin Psychol. 2006 Dec;74(6):1017-26. doi: 10.1037/0022-006X.74.6.1017.
- Kaufman, E.A., Xia, M., Fosco, G. et al. (2016). The Difficulties in Emotion Regulation Scale Short Form (DERS-SF): Validation and Replication in Adolescent and Adult Samples. Journal of Psychopathology and Behavioral Assessment, 38, 443-455 (2016).
- Marryat L, Thompson L, Wilson P. No evidence of whole population mental health impact of the Triple P parenting programme: findings from a routine dataset. BMC Pediatr. 2017 Jan 31;17(1):40. doi: 10.1186/s12887-017-0800-5.
- Maxwell AM, McMahon C, Huber A, Hawkins E, Reay RE. Addressing the Evidence Gap: Protocol for an Effectiveness Study of Circle of Security Parenting, an Attachment-Based Intervention. Front Glob Womens Health. 2020 Oct 22;1:575752. doi: 10.3389/fgwh.2020.575752. eCollection 2020.
- Public Health Agency of Canada (2016). Chief Public Health Officer of Canada. Report on the State of Public Health in Canada 2016: A Focus on Family Violence in Canada. Cat: HP2-1DE-PDF. ISSN: 1924-7087. Pub: 160152. Ottawa.
- Prinz RJ, Sanders MR, Shapiro CJ, Whitaker DJ, Lutzker JR. Erratum to: Population-Based Prevention of Child Maltreatment:The U.S. Triple P System Population Trial. Prev Sci. 2015 Jan;16(1):168. doi: 10.1007/s11121-014-0538-3. No abstract available.
- Prinz RJ, Sanders MR, Shapiro CJ, Whitaker DJ, Lutzker JR. Addendum to "Population-Based Prevention of Child Maltreatment: The U.S. Triple P System Population Trial". Prev Sci. 2016 Apr;17(3):410-6. doi: 10.1007/s11121-016-0631-x.
- Sanders MR, Ralph A, Sofronoff K, Gardiner P, Thompson R, Dwyer S, Bidwell K. Every family: a population approach to reducing behavioral and emotional problems in children making the transition to school. J Prim Prev. 2008 May;29(3):197-222. doi: 10.1007/s10935-008-0139-7. Erratum In: J Prim Prev. 2014 Dec;35(6):451.
- Sanders MR. Development, evaluation, and multinational dissemination of the triple P-Positive Parenting Program. Annu Rev Clin Psychol. 2012;8:345-79. doi: 10.1146/annurev-clinpsy-032511-143104. Epub 2011 Dec 6.
- Spijkers W, Jansen DE, Reijneveld SA. Effectiveness of Primary Care Triple P on child psychosocial problems in preventive child healthcare: a randomized controlled trial. BMC Med. 2013 Nov 11;11:240. doi: 10.1186/1741-7015-11-240.
- World Health Organization (WHO). (2006). Preventing Child Maltreatment: a guide to taking action and generating the evidence. Geneva, Switzerland: World Health Organization.
- Prinz RJ, Sanders MR, Shapiro CJ, Whitaker DJ, Lutzker JR. Population-based prevention of child maltreatment: the U.S. Triple p system population trial. Prev Sci. 2009 Mar;10(1):1-12. doi: 10.1007/s11121-009-0123-3. Erratum In: Prev Sci. 2015 Jan;16(1):168. doi: 10.1007/s11121-014-0538-3.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
10 februari 2021
Primärt slutförande (Faktisk)
15 mars 2024
Avslutad studie (Faktisk)
17 mars 2024
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
2 januari 2021
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
7 januari 2021
Första postat (Faktisk)
8 januari 2021
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
5 december 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
3 december 2024
Senast verifierad
1 december 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 10583 (DAIDS ES Registry Number)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .