이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

건강한 가족 증진: 캐나다 평가

2023년 4월 10일 업데이트: Andrea Gonzalez (for Nathan), McMaster University

건강한 가족 증진: 두 가지 증거 기반 육아 프로그램에 대한 캐나다 평가

보호자와 아동 사이의 안전하고 안정적이며 육성적인 관계를 촉진하는 중재는 건강한 가족 관계를 개선하고 아동의 사회정서적 및 행동 문제를 줄이고 아동 학대를 예방하는 데 핵심입니다. 광범위한 육아 프로그램이 현재 온타리오 전역의 지역사회에서 시행되고 있지만 대부분의 프로그램은 부적절하게 평가되거나 전혀 평가되지 않습니다. 현재 연구의 목표는 3가지 무작위 통제 시험을 사용하여 두 가지 양육 프로그램인 Triple P - 긍정적 양육 프로그램(그룹 - 수준 4)과 Circle of Security 양육 프로그램(그룹)의 효과를 평가하는 것입니다. 캐나다 온타리오에서 평소와 같이 치료합니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

상세 설명

평가의 전반적인 목표는 온타리오 주에서 양육 관행 및 기능, 아동 정서적 행동 문제에 대한 두 가지 양육 프로그램인 Triple P 및 COSP(Circle of Security Parenting)의 구현 및 효과에 대한 강력한 증거를 제공하는 것입니다. 결과 및 선택된 아동 학대 관련 결과를 포함한 이차 결과. 이러한 목표는 두 단계로 달성됩니다. 조사관은 600명의 참여 간병인과 그 자녀를 대상으로 다중 사이트, 3군 무작위 통제 시험을 수행하여 긍정적인 관행 및 아동 결과 개선과 관련하여 Triple P(레벨 4 그룹) 및 COSP를 평소와 같은 치료(TAU)와 비교합니다. 참가자는 계층화된(사이트별) 블록 무작위화를 사용하여 세 가지 조건 중 하나에 무작위로 할당됩니다. 모든 참가자는 무작위화 전에 스크리닝 및 기본 평가를 받게 됩니다. 무작위 배정되면 Triple P 및 COSP 간병인은 8주 세션을 받게 됩니다. TAU 그룹은 조직에 따라 다른 프로그램 또는 짧은 치료 세션을 받게 됩니다. 간병인은 치료 후 6개월 및 12개월에 후속 평가를 완료합니다.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

600

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

  • 캐나다
    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, 캐나다, L8S3K1
        • 모병
        • McMaster University
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

2년 (어린이)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

설명

포함 기준:

자녀를 돌보는 사람은 다음과 같은 경우 포함될 수 있습니다.

  • 아동의 양육자는 검진 당시 만 2~6세입니다.
  • 평가 측정에 필요한 영어에 대한 충분한 지식이 있는 가족.
  • 정보에 입각한 서면 동의를 제공할 수 있는 간병인.

  • 아래에 설명된 기준 중 하나로 측정되는 '위험'의 정의:

    • 강점 및 어려움 설문지(SDQ)의 전체 평균 점수에 의해 지수화되는 높은 아동 정서적 행동 문제; 또는
    • 다음 가족 또는 상황적 위험 요인 중 하나
    • 부모의 도전 - 부모의 정신 건강 문제(K6 고통 척도 ≥ 13의 점수로 표시됨) 청소년 부모 상태(20세 미만) 편부모 상태; 또는 사회인구학적 위험 요인 - 12학년 미만의 교육을 받은 부모; 사회 지원에 대한 부모;
    • 육아에 대한 어려움 표현: 자녀를 돌보기가 어렵다고 자주 느끼십니까?

제외 기준:

• 중증 내지 심도 발달 지연이 의심되는 아동.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 트리플피(긍정적 양육 프로그램)
트리플 P - 레벨 4 그룹: 모든 600명의 참가자는 무작위화 전에 선별 및 기본 평가를 받게 됩니다. 일단 무작위 배정되면, 트리플 P 그룹(n=200)은 8주 그룹/개인 세션을 제공받게 됩니다.
행동: 트리플 P
Triple P - 레벨 4 그룹은 행동 또는 정서적 어려움을 보이는 자녀가 있는 가족을 위한 그룹 기반 양육 개입입니다. 그룹 세션은 일반적으로 긍정적인 양육, 아동 발달 돕기, 잘못된 행동 관리, 사전 계획과 같은 주제에 중점을 둡니다. 그런 다음 실무자는 긍정적인 양육 전략과 목표 설정을 사용하여 진행 상황에 대한 개별 피드백을 제공합니다. 숙련된 실무자가 수동 프로토콜에 따라 프로그램을 제공합니다(Turner, Markie-Dadds, & Sanders, 2010). 여기에는 최대 12명의 학부모가 참여하는 8주 세션이 포함됩니다. 처음 4개의 세션은 그룹 세션으로 진행됩니다. 이 4개의 그룹 세션 후에는 3개의 일대일 실용적이고 개인화된 전화 상담이 이어집니다. 마지막으로 그룹 세션이 하나 있어 프로그램을 완료하고 부모와 트리플 P 실무자와의 접촉이 이루어집니다. 이 세션의 주요 목표는 진행 상황을 검토하고 미래를 계획하는 것입니다.
다른 이름들:
  • 트리플 P - 그룹 레벨 4
실험적: 보안 육아의 원
보안 서클 - 육아(COS-P): COSP 그룹(n=200)으로 무작위 배정되면 간병인에게 8주 그룹 세션이 제공됩니다.
행동: 보안 육아의 원
COS-P(Circle of Security - Parenting)는 Cooper, Hoffman 및 Powell(Cooper et al., 2009)이 약술한 프로토콜에 따라 제공됩니다. COS-P는 수동화된 8개 세션의 부모 교육 그룹 프로그램으로 개발된 COS-Intensive 모델의 동일한 광범위한 목표와 핵심 구성 요소를 가지고 있습니다(즉, 아동 단서에 대한 간병인의 민감성과 반응성, 부모의 성찰적 기능, 아동 애착 단서의 인식과 이해, 양육 패턴에 대한 양육자 자신의 애착 이력의 영향에 대한 인식을 지원함으로써 아동을 돌봄). 이 프로그램은 1~2명의 촉진자가 주도하며 10~12명의 간병인이 포함됩니다. 이 프로그램은 애착 패턴과 육아 스타일을 설명하고 그룹 토론을 촉진하기 위해 문제가 있는 부모-자녀 상호 작용 및 건강한 대안에 대한 임상 DVD 클립을 사용합니다.
간섭 없음: 평소와 같은 치료
평소와 같은 치료: 이 팔(n=200)에 무작위 배정된 간병인은 조직에 따라 다른 프로그램 또는 간단한 서비스를 받게 됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
아동의 정서적/행동적 문제
기간: 6 개월
조사관은 시점에 따라 아동의 정서적 및 행동적 문제의 변화를 측정할 것입니다.
6 개월
육아 관행
기간: 6 개월
양육 척도를 사용하여 측정된 훈육 스타일
6 개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
평균 아동 입원 및 부상 건수
기간: 24개월
2차 결과에 대한 데이터는 건강 서비스 관리 데이터(의사 청구, 입원 환자 병원 퇴원 및 응급 및 외래 치료 방문)를 포함한 다양한 ICES 데이터베이스에서 파생됩니다.
24개월
관찰된 양육의 변화
기간: 기준선, 9주, 6개월 및 12개월.
비디오 녹화 간병인-아동 상호 작용
기준선, 9주, 6개월 및 12개월.

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
간병인 감정 조절
기간: 기준선, 9주, 6개월 및 12개월.
부모의 감정 조절의 변화는 감정 조절의 어려움 척도를 사용하여 측정됩니다.
기준선, 9주, 6개월 및 12개월.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

McMaster University

협력자

University of Manitoba
Institute for Clinical Evaluative Sciences
Public Health Agency of Canada (PHAC)
Ontario Child Health Support Unit

수사관

  • 수석 연구원: Andrea Gonzalez, PhD, McMaster University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2021년 2월 10일

기본 완료 (예상)

2023년 12월 31일

연구 완료 (예상)

2025년 12월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 1월 2일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 1월 7일

처음 게시됨 (실제)

2021년 1월 8일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 4월 11일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 4월 10일

마지막으로 확인됨

2023년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 10583 (DAIDS ES Registry Number)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

트리플 P에 대한 임상 시험

유사한 임상시험 검색

스폰서 및 공동 작업자

건강 상태

약물 개입

CROs by country

CROs in Angola

정황

희귀 질병

약물 개입

식이 보충제

스폰서 / 협력자

위치

3
구독하다