Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Promowanie zdrowych rodzin: ocena kanadyjska (PHF)

3 grudnia 2024 zaktualizowane przez: Andrea Gonzalez (for Nathan), McMaster University

Promowanie zdrowych rodzin: kanadyjska ocena dwóch programów dla rodziców opartych na dowodach

Interwencje promujące bezpieczne, stabilne i pielęgnujące relacje między opiekunami a dziećmi są kluczem do poprawy zdrowych relacji rodzinnych, zmniejszenia problemów społeczno-emocjonalnych i behawioralnych dzieci oraz zapobiegania maltretowaniu dzieci. Chociaż obecnie w społecznościach w całym Ontario realizowany jest szeroki zakres programów dla rodziców, większość programów jest oceniana nieodpowiednio lub w ogóle nie jest oceniana. Wykorzystując trójramienną randomizowaną próbę kontrolną, celem niniejszego badania jest ocena skuteczności dwóch programów rodzicielskich, Triple P - Positive Parenting Program (grupa - poziom 4) oraz Circle of Security Parenting Program (grupa) w porównaniu z leczenie jak zwykle w Ontario w Kanadzie.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Ogólnym celem oceny jest dostarczenie solidnych dowodów na wdrożenie i skuteczność dwóch programów rodzicielskich, Triple P i Circle of Security Parenting (COSP), w prowincji Ontario, dotyczących praktyk i funkcjonowania rodzicielskiego oraz problemów z zachowaniem emocjonalnym dzieci wyniki i drugorzędne wyniki, w tym wybrane wyniki związane z maltretowaniem dzieci. Cele te zostaną osiągnięte w dwóch etapach. Badacze przeprowadzą wieloośrodkowe, trójramienne, randomizowane, kontrolowane badanie z udziałem 600 uczestniczących opiekunów i ich dzieci, aby porównać Triple P (grupa poziomu 4) i COSP ze zwykłym leczeniem (TAU) w odniesieniu do poprawy pozytywnych praktyk i wyników dzieci. Uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do jednego z trzech warunków przy użyciu warstwowej losowości blokowej (według miejsca). Wszyscy uczestnicy zostaną poddani badaniu przesiewowemu i ocenie wyjściowej przed randomizacją. Po randomizacji opiekunowie Triple P i COSP otrzymają 8-tygodniową sesję. Grupa TAU otrzyma inny program lub krótkie sesje terapeutyczne w zależności od organizacji. Opiekunowie przeprowadzą oceny kontrolne po zakończeniu leczenia, po 6 i 12 miesiącach.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

502

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Kanada
    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Kanada, L8S3K1
        • McMaster University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

2 lata do 6 lat (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

Opiekunowie dzieci kwalifikują się do włączenia, jeśli:

  • Opiekun sprawujący opiekę nad dzieckiem jest w wieku od 2 do 6 lat w momencie badania przesiewowego.
  • Rodziny z wystarczającą znajomością języka angielskiego potrzebne do oceny.
  • Opiekunowie zdolni do wyrażenia świadomej, pisemnej zgody.

  • Definicja „zagrożenia” mierzona za pomocą jednego z następujących kryteriów przedstawionych poniżej:

    • Podwyższone emocjonalne problemy behawioralne dzieci, jak zindeksowano za pomocą średnich łącznych wyników z powyższej populacji w Kwestionariuszu Mocnych stron i Trudności (SDQ); LUB
    • Jeden z następujących rodzinnych lub kontekstowych czynników ryzyka
    • Wyzwanie rodzicielskie – problemy ze zdrowiem psychicznym rodziców, zindeksowane wynikiem na skali dystresu K6 ≥ 13; status rodzica nastolatka (w wieku poniżej 20 lat); status samotnego rodzica; LUB Socjodemograficzny czynnik ryzyka – rodzic z wykształceniem poniżej 12. klasy; rodzic korzystający z pomocy społecznej;
    • Wyrażone trudności z rodzicielstwem: Czy często masz wrażenie, że opieka nad Twoim dzieckiem jest trudna?

Kryteria wyłączenia:

• Dzieci z podejrzeniem poważnego lub głębokiego opóźnienia rozwojowego.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Triple P (program pozytywnego rodzicielstwa)
Potrójne P - grupa poziomu 4: Wszystkich 600 uczestników zostanie poddanych badaniu przesiewowemu i ocenie wyjściowej przed randomizacją. Po randomizacji grupa Triple P (n=200) otrzyma 8-tygodniowe sesje grupowe/indywidualne.
Behawioralne: Potrójne P
Grupa Triple P - poziom 4 to grupowa interwencja rodzicielska dla rodzin z dziećmi, które wykazują trudności behawioralne lub emocjonalne. Sesje grupowe zazwyczaj koncentrują się na takich tematach, jak pozytywne rodzicielstwo, pomaganie dzieciom w rozwoju, radzenie sobie z niewłaściwym zachowaniem i planowanie z wyprzedzeniem. Następnie praktycy przekazują indywidualne informacje zwrotne na temat postępów, stosując pozytywne strategie rodzicielskie i wyznaczając cele. Przeszkoleni praktycy będą realizować program zgodnie z protokołem zręcznościowym (Turner, Markie-Dadds i Sanders, 2010). Obejmuje to osiem cotygodniowych sesji z maksymalnie 12 rodzicami. Pierwsze cztery sesje będą miały charakter grupowy. Po tych czterech sesjach grupowych odbędą się trzy indywidualne, praktyczne i spersonalizowane konsultacje telefoniczne. Na koniec odbędzie się jedna sesja grupowa, która dopełni program i kontakt rodziców z praktykami Triple P. Głównym celem tej sesji jest przegląd postępów i planowanie na przyszłość.
Inne nazwy:
  • Potrójne P - poziom grupy 4
Eksperymentalny: Koło Bezpiecznego Rodzicielstwa
Circle of Security – Parenting (COS-P): Po losowym przydzieleniu do grupy COSP (n=200), opiekunowie otrzymają 8-tygodniową sesję grupową.
Behawioralne: Koło Bezpiecznego Rodzicielstwa
Circle of Security – Parenting (COS-P) zostanie zrealizowany zgodnie z protokołem nakreślonym przez Coopera, Hoffmana i Powella (Cooper i in., 2009). COS-P to zindywidualizowany, składający się z ośmiu sesji grupowy program edukacyjny dla rodziców, który ma te same szerokie cele i podstawowe elementy co model COS-Intensive, na podstawie którego został opracowany (tj. dziecko poprzez wspieranie refleksyjnego funkcjonowania rodziców, rozpoznawanie i rozumienie sygnałów przywiązania dziecka oraz świadomość wpływu własnej historii przywiązania opiekuna na wzorce sprawowania opieki). Program jest prowadzony przez jednego lub dwóch facylitatorów i obejmuje 10-12 opiekunów. Program wykorzystuje kliniczne klipy DVD przedstawiające problematyczne interakcje rodzic-dziecko oraz zdrowe alternatywy, aby zilustrować wzorce przywiązania i style rodzicielskie oraz promować dyskusję w grupie.
Brak interwencji: Leczenie jak zwykle
Leczenie jak zwykle: opiekunowie przydzieleni losowo do tej grupy (n=200) otrzymają albo inny program, albo krótkie usługi, w zależności od organizacji.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Problemy emocjonalne/behawioralne dziecka
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Badacze będą mierzyć zmiany w problemach emocjonalnych i behawioralnych dzieci w różnych punktach czasowych.
6 miesięcy
Praktyki rodzicielskie
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Styl dyscypliny mierzony za pomocą Skali Rodzicielskiej
6 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana w obserwowanym rodzicielstwie
Ramy czasowe: Wartość podstawowa, 6 miesięcy.
Nagrane na wideo interakcje opiekun-dziecko
Wartość podstawowa, 6 miesięcy.

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Regulacja emocji opiekuna
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 6 i 12 miesięcy.
Zmiana w regulacji emocjonalnej rodziców będzie mierzona za pomocą Skali trudności w regulacji emocji.
Wartość bazowa, 6 i 12 miesięcy.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

McMaster University

Współpracownicy

University of Manitoba
Institute for Clinical Evaluative Sciences
University of Exeter
Public Health Agency of Canada (PHAC)

Śledczy

  • Główny śledczy: Andrea Gonzalez, PhD, McMaster University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

10 lutego 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

15 marca 2024

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

17 marca 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

2 stycznia 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

7 stycznia 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

8 stycznia 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

5 grudnia 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

3 grudnia 2024

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 10583 (DAIDS ES Registry Number)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Potrójne P

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Costa Rica

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj