Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Содействие здоровой семье: канадская оценка

10 апреля 2023 г. обновлено: Andrea Gonzalez (for Nathan), McMaster University

Содействие созданию здоровых семей: Канадская оценка двух научно обоснованных программ воспитания

Вмешательства, которые способствуют безопасным, стабильным и заботливым отношениям между опекунами и детьми, являются ключом к улучшению здоровых семейных отношений, уменьшению детских социально-эмоциональных и поведенческих проблем и предотвращению жестокого обращения с детьми. Хотя в настоящее время в общинах Онтарио реализуется широкий спектр программ для родителей, большинство программ оцениваются неадекватно или вообще не оцениваются. Используя рандомизированное контролируемое исследование с тремя группами, цель настоящего исследования состоит в том, чтобы оценить эффективность двух родительских программ, Тройной П — Программы позитивного воспитания (группа — уровень 4) и Программы воспитания «Круг безопасности» (группа) по сравнению с лечение, как обычно в Онтарио, Канада.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Общая цель оценки состоит в том, чтобы предоставить надежные данные о реализации и эффективности двух родительских программ, Triple P и Circle of Security Parenting (COSP), в провинции Онтарио, о практике и функционировании родителей, а также о проблемах эмоционального поведения детей. исходы и вторичные исходы, включая отдельные исходы, связанные с жестоким обращением с детьми. Эти цели будут достигнуты в два этапа. Исследователи проведут многоцентровое рандомизированное контролируемое исследование с тремя группами с участием 600 лиц, осуществляющих уход, и их детей, чтобы сравнить Triple P (группа уровня 4) и COSP с обычным лечением (TAU) в отношении улучшения положительных практик и результатов лечения детей. Участники будут случайным образом распределены по одному из трех условий с использованием стратифицированной (по сайтам) блочной рандомизации. Все участники пройдут скрининг и базовую оценку перед рандомизацией. После рандомизации опекуны Triple P и COSP получат 8-недельный сеанс. Группа TAU получит другую программу или короткие сеансы терапии в зависимости от организации. Лица, осуществляющие уход, проведут последующую оценку после лечения, через 6 и 12 месяцев.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

600

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Andrea Gonzalez, PhD
  • Номер телефона: 19055101652
  • Электронная почта: gonzal@mcmaster.ca

Места учебы

  • Канада
    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Канада, L8S3K1
        • Рекрутинг
        • McMaster University
        • Контакт:
          • Andrea Gonzalez
          • Номер телефона: 19055101652
          • Электронная почта: gonzal@mcmaster.ca

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 2 года до 6 лет (Ребенок)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

Воспитатели детей имеют право на участие, если:

  • Возраст опекуна ребенка от 2 до 6 лет на момент скрининга.
  • Для проведения оценки необходимы семьи с достаточным знанием английского языка.
  • Опекуны, способные дать информированное письменное согласие.

  • Определение «подверженного риску» по одному из следующих критериев, как указано ниже:

    • Повышенные эмоциональные поведенческие проблемы у детей, индексированные по среднему общему количеству баллов по Опроснику сильных сторон и трудностей (SDQ) выше всего населения; ИЛИ
    • Один из следующих семейных или контекстуальных факторов риска
    • Родительская проблема - проблемы с психическим здоровьем родителей, индексированные по шкале бедствия K6 ≥ 13; подростковый родительский статус (младше 20 лет); статус родителя-одиночки; ИЛИ Социально-демографический фактор риска - родитель с образованием ниже 12 класса; родитель по социальной помощи;
    • Выраженные трудности с воспитанием детей: Часто ли вы чувствуете, что о вашем ребенке трудно заботиться?

Критерий исключения:

• Дети с подозрением на тяжелую или глубокую задержку развития.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Triple P (программа позитивного воспитания)
Группа Triple P — уровень 4: все 600 участников пройдут скрининг и базовую оценку перед рандомизацией. После рандомизации группе Triple P (n = 200) будут предоставлены 8-недельные групповые/индивидуальные занятия.
Поведенческий: Тройной П
Группа Triple P — уровень 4 — это групповое родительское вмешательство для семей с детьми, у которых проявляются поведенческие или эмоциональные трудности. Групповые занятия обычно посвящены таким темам, как позитивное воспитание детей, помощь детям в развитии, преодоление плохого поведения и планирование наперед. Затем практикующие специалисты предоставляют индивидуальную обратную связь о прогрессе, используя позитивные стратегии воспитания и постановку целей. Обученные специалисты проведут программу в соответствии с разработанным протоколом (Turner, Markie-Dadds, & Sanders, 2010). Это будет включать восемь еженедельных занятий с максимум 12 родителями. Первые четыре занятия будут групповыми. За этими четырьмя групповыми занятиями последуют три индивидуальных практических и персонализированных консультации по телефону. Наконец, будет одно групповое занятие, которое завершит программу и общение родителей с практикующими Тройного П. Основная цель этой сессии - проанализировать прогресс и составить план на будущее.
Другие имена:
  • Тройной П - групповой уровень 4
Экспериментальный: Круг безопасного воспитания
Circle of Security — Parenting (COS-P): после рандомизации в группу COSP (n = 200) лицам, осуществляющим уход, будет предоставлено 8-недельное групповое занятие.
Поведенческий: Круг безопасного воспитания
Circle of Security - Parenting (COS-P) будет проводиться в соответствии с протоколом, изложенным Купером, Хоффманом и Пауэллом (Cooper et al., 2009). COS-P — это восьмиступенчатая групповая программа обучения родителей, имеющая те же общие цели и основные компоненты, что и модель COS-Intensive, на основе которой она была разработана (т. ребенка, поддерживая родительское рефлексивное функционирование, распознавание и понимание сигналов детской привязанности, а также осознание влияния собственной истории привязанности опекуна на модели ухода). Программа проводится одним или двумя фасилитаторами и включает 10-12 опекунов. В программе используются клинические DVD-ролики о проблемных отношениях между родителями и детьми и о здоровых альтернативах, чтобы проиллюстрировать модели привязанности и стили воспитания, а также способствовать групповому обсуждению.
Без вмешательства: Лечение как обычно
Лечение как обычно: лица, осуществляющие уход, рандомизированные в эту группу (n = 200), получат либо другую программу, либо краткосрочные услуги в зависимости от организации.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Эмоциональные/поведенческие проблемы ребенка
Временное ограничение: 6 месяцев
Исследователи будут измерять изменения в эмоциональных и поведенческих проблемах детей в разные моменты времени.
6 месяцев
Практика воспитания
Временное ограничение: 6 месяцев
Дисциплинарный стиль измеряется с помощью шкалы воспитания
6 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Среднее количество детских госпитализаций и травм
Временное ограничение: 24 месяца
Данные для вторичных результатов будут получены из различных баз данных ICES, включая административные данные служб здравоохранения (счета врачей, выписка из стационара и посещения неотложной и амбулаторной помощи).
24 месяца
Изменение наблюдаемого воспитания
Временное ограничение: Исходный уровень, 9 недель, 6 и 12 месяцев.
Видеозапись взаимодействия воспитателя и ребенка
Исходный уровень, 9 недель, 6 и 12 месяцев.

Другие показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Регулирование эмоций опекуна
Временное ограничение: Исходный уровень, 9 недель, 6 и 12 месяцев.
Изменение эмоциональной регуляции родителей будет измеряться с использованием шкалы трудностей эмоциональной регуляции.
Исходный уровень, 9 недель, 6 и 12 месяцев.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

McMaster University

Соавторы

University of Manitoba
Institute for Clinical Evaluative Sciences
Public Health Agency of Canada (PHAC)
Ontario Child Health Support Unit

Следователи

  • Главный следователь: Andrea Gonzalez, PhD, McMaster University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

10 февраля 2021 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

31 декабря 2023 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

31 декабря 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

2 января 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

7 января 2021 г.

Первый опубликованный (Действительный)

8 января 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

11 апреля 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

10 апреля 2023 г.

Последняя проверка

1 апреля 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 10583 (DAIDS ES Registry Number)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Тройной П

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in New Zealand

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться