Validation du questionnaire VascuQoL-6 pour évaluer l'ePROM après revascularisation pour la maladie artérielle périphérique des membres inférieurs en Suisse alémanique (VascuQol6ValCH)

La maladie artérielle périphérique des membres inférieurs est une maladie chronique qui a un effet significatif sur la qualité de vie des patients à court comme à long terme.

Les instruments génériques, tels que le questionnaire SF-36 (Medical Outcomes Study Short Form 36) largement utilisé, peuvent être trop insensibles aux problèmes spécifiques et aux comorbidités associées des patients en chirurgie vasculaire, ainsi que trop compliqués pour une utilisation de routine dans un environnement clinique très fréquenté. Par conséquent, le questionnaire sur la qualité de vie vasculaire (VascuQoL-25) a été développé pour être utilisé au Royaume-Uni en 2001 à l'unité de chirurgie vasculaire du King's College Hospital de Londres. Pour simplifier davantage l'utilisation du questionnaire, une version allégée, réduisant le nombre de questions posées de 25 à 6 (VascQuol-6) a été présentée et jugée à la fois valide et pertinente. VascuQoL-6 est un questionnaire spécifique à la maladie, développé pour évaluer la qualité de vie liée à la santé (HRQoL) chez les patients atteints de maladie artérielle périphérique. Il a été traduit en 8 langues, dont l'allemand, et validé avec succès pour une utilisation à des fins d'évaluation chez des patients atteints de maladie artérielle périphérique en Suède, aux Pays-Bas, en Norvège, au Brésil et en Pologne.

De l'avis des investigateurs, un moyen unifié d'obtenir des données pertinentes concernant les résultats liés au patient après un traitement (endovasculaire ou chirurgical) de l'AOMI dans le cadre des programmes de suivi existants fait actuellement défaut en Suisse. Un outil simple tel que VascuQoL-6 permettrait de collecter et d'évaluer objectivement, ainsi que de comparer ce type d'informations après de telles procédures.

L'objectif principal du projet est de valider la version électronique du VascuQoL-6 pour l'évaluation des résultats liés au patient après une procédure de revascularisation (chirurgicale ou interventionnelle) pour la maladie artérielle périphérique en Suisse alémanique en préopératoire, pendant la routine 30 jours et un suivi d'un an.

De plus, après la validation réussie du VascuQoL-6 électronique, les chercheurs cherchent à mettre en œuvre l'utilisation de cet outil simple et facile à utiliser dans le schéma de suivi du Registre vasculaire suisse (SwissVasc).

Ce projet est de Risque A (risque minimum) selon l'art. 7 (HRO), car la qualité de vie liée au patient sera évaluée après une chirurgie ou une intervention vasculaire et n'aura pas d'influence sur la modalité de traitement.

Hypothèse et objectif principal L'évaluation de la qualité des traitements invasifs (endovasculaires ou chirurgicaux), des résultats et de la satisfaction des patients devient un instrument de plus en plus puissant pour influencer et guider les décisions dans le système de santé suisse. Cependant, aucun moyen unifié n'est actuellement appliqué dans le cadre du schéma de suivi existant après revascularisation pour MAP en Suisse alémanique. Par conséquent, la possibilité de fournir, d'évaluer, de comparer et d'utiliser les informations sur les résultats liés aux patients à court, moyen et long terme et l'amélioration/diminution de la qualité de vie liée à la maladie dans le processus de prise de décision est limitée.

La validation d'une version électronique compréhensible et facile à utiliser du VascuQoL-6 permettra d'obtenir ces informations chez les patients ayant subi une chirurgie vasculaire/endovasculaire en Suisse alémanique.

SwissVasc (c'est-à-dire Adjumed.net) est une base de données nationale pour enregistrer les interventions vasculaires et les résultats associés. Enregistrement des données individuelles dans SwissVasc (c.-à-d. mortalité à 30 jours, taux de complications) est obligatoire dans le canton de Zurich et le deviendra dans le canton de Bâle-Ville et Bâle-Campagne en 2020. De plus, ce registre fera bientôt partie des statuts de la Société Suisse de Chirurgie Vasculaire pour évaluer la qualité de la formation dans chaque établissement.

L'évaluation de VascuQoL-6 fait partie de ce projet ambitieux. L'objectif est de mettre en œuvre l'utilisation de ce questionnaire dans le schéma de suivi du registre SwissVasc, afin de fournir un outil utilisé de manière uniforme pour collecter et étudier les informations susmentionnées.