Validace dotazníku VascuQoL-6 k posouzení ePROM po revaskularizaci pro onemocnění periferních tepen dolní končetiny v německy mluvící části Švýcarska (VascuQol6ValCH)

Onemocnění periferních tepen dolních končetin je chronické onemocnění, které krátkodobě i dlouhodobě významně ovlivňuje kvalitu života pacientů.

Generické nástroje, jako je široce používaný dotazník Medical Outcomes Study Short Form 36 (SF-36), mohou být příliš necitlivé na specifické problémy a související komorbidity pacientů s cévní chirurgií a také příliš komplikované pro rutinní použití v rušném klinickém prostředí. Proto byl v roce 2001 vyvinut dotazník Vascular Quality of Life (VascuQoL-25) pro použití ve Spojeném království na vaskulární chirurgické jednotce King's College Hospital v Londýně. Pro další zjednodušení použití dotazníku byla předložena lehčí verze, která snížila počet kladených otázek z 25 na 6 (VascQuol-6), a bylo zjištěno, že je platná a relevantní. VascuQoL-6 je dotazník specifický pro onemocnění, vyvinutý pro hodnocení kvality života související se zdravím (HRQoL) u pacientů s onemocněním periferních tepen. Byl přeložen do 8 jazyků včetně němčiny a úspěšně validován pro použití k hodnocení u pacientů s onemocněním periferních tepen ve Švédsku, Nizozemsku, Norsku, Brazílii a Polsku.

Podle názoru výzkumníků v současné době ve Švýcarsku chybí jednotný způsob získávání relevantních údajů týkajících se výsledků souvisejících s pacientem po léčbě (endovaskulární nebo chirurgické) PAD jako součást stávajících schémat následné péče. Jednoduchý nástroj, jako je VascuQoL-6, by umožnil shromažďovat a objektivně posuzovat a porovnávat tento druh informací po takových postupech.

Hlavním cílem projektu je validace elektronické verze VascuQoL-6 pro hodnocení výsledků souvisejících s pacientem po revaskularizačním výkonu (ať už chirurgickém nebo intervenčním) pro onemocnění periferních tepen v německy mluvící části Švýcarska předoperačně, během rutina 30 dní a jednoroční sledování.

Kromě toho, po úspěšné validaci elektronického VascuQoL-6, se výzkumníci snaží implementovat použití tohoto snadno použitelného a přímočarého nástroje v následném schématu švýcarského vaskulárního registru (SwissVasc).

Tento projekt je s rizikem A (minimální riziko) podle čl. 7 (HRO), protože kvalita života související s pacientem bude hodnocena po cévní operaci nebo intervenci a nebude mít vliv na léčebnou modalitu.

Hypotéza a primární cíl Hodnocení kvality invazivní léčby (endovaskulární nebo chirurgické), výsledků a spokojenosti pacientů se ve švýcarském zdravotnickém systému stává stále mocnějším nástrojem pro ovlivňování a vedení rozhodování. V rámci stávajícího sledovacího schématu po revaskularizaci pro PAD v německy mluvící části Švýcarska však v současnosti nejsou uplatňovány žádné jednotné prostředky. Možnost poskytovat, posuzovat, porovnávat a využívat informace o krátkodobých a dlouhodobých výsledcích souvisejících s pacienty a zlepšené/snížené kvalitě života související s onemocněním je proto v procesu rozhodování omezená.

Ověření srozumitelné a snadno použitelné elektronické verze VascuQoL-6 umožní získat takové informace u pacientů, kteří podstoupili cévní/endovaskulární operaci v německy mluvící části Švýcarska.

SwissVasc (tj. Adjumed.net) je celostátní databáze pro registraci vaskulárních intervencí a souvisejících výsledků. Registrace jednotlivých údajů ve SwissVasc (tj. 30denní úmrtnost, míra komplikací) je povinná v Kanton Zurich a bude povinná v Kanton Basel-Stadt a Basel-Landschaft v roce 2020. Kromě toho bude tento registr brzy součástí stanov Švýcarské společnosti pro cévní chirurgii pro hodnocení kvality školení v každé instituci.

Hodnocení VascuQoL-6 je součástí tohoto ambiciózního projektu. Cílem je implementovat použití tohoto dotazníku do schématu sledování SwissVasc registru a poskytnout jednotně používaný nástroj pro sběr a zkoumání výše uvedených informací.