Validierung des VascuQoL-6-Fragebogens zur Beurteilung von ePROM nach Revaskularisation bei peripherer arterieller Verschlusskrankheit der unteren Extremitäten in der Deutschschweiz (VascuQol6ValCH)

Die periphere arterielle Verschlusskrankheit der unteren Extremitäten ist eine chronische Erkrankung, die sowohl kurz- als auch langfristig erhebliche Auswirkungen auf die Lebensqualität der Patienten hat.

Generische Instrumente, wie der weit verbreitete Fragebogen Medical Outcomes Study Short Form 36 (SF-36), sind möglicherweise zu unempfindlich gegenüber spezifischen Problemen und damit verbundenen Komorbiditäten von Patienten mit Gefäßchirurgie sowie zu kompliziert für den routinemäßigen Einsatz in einem geschäftigen klinischen Umfeld. Daher wurde der Vascular Quality of Life Questionnaire (VascuQoL-25) 2001 für den Einsatz in Großbritannien an der Vascular Surgical Unit des King's College Hospital in London entwickelt. Um die Verwendung des Fragebogens weiter zu vereinfachen, wurde eine leichtere Version vorgestellt, die die Anzahl der gestellten Fragen von 25 auf 6 reduzierte (VascQuol-6), und für gültig und relevant befunden. VascuQoL-6 ist ein krankheitsspezifischer Fragebogen, der zur Beurteilung der gesundheitsbezogenen Lebensqualität (HRQoL) bei Patienten mit peripherer arterieller Verschlusskrankheit entwickelt wurde. Es wurde in 8 Sprachen einschließlich Deutsch übersetzt und erfolgreich für die Verwendung zur Beurteilung bei Patienten mit peripherer arterieller Verschlusskrankheit in Schweden, den Niederlanden, Norwegen, Brasilien und Polen validiert.

Nach Ansicht der Forscher fehlt es derzeit in der Schweiz an einer einheitlichen Möglichkeit, relevante Daten zu patientenbezogenen Ergebnissen nach der Behandlung (endovaskulär oder chirurgisch) der pAVK im Rahmen bestehender Nachsorgeprogramme zu erhalten. Ein einfaches Tool wie VascuQoL-6 würde es ermöglichen, diese Art von Informationen nach solchen Verfahren zu sammeln und objektiv zu bewerten sowie zu vergleichen.

Das Hauptziel des Projekts ist die Validierung der elektronischen Version des VascuQoL-6 zur Beurteilung patientenbezogener Ergebnisse nach einem Revaskularisationsverfahren (entweder chirurgisch oder interventionell) bei peripherer arterieller Verschlusskrankheit in der Deutschschweiz präoperativ, während der Routine 30 Tage und ein Jahr Follow-up.

Darüber hinaus streben die Forscher nach der erfolgreichen Validierung des elektronischen VascuQoL-6 an, die Verwendung dieses benutzerfreundlichen, unkomplizierten Tools im Nachsorgeprogramm des Schweizerischen Gefäßregisters (SwissVasc) zu implementieren.

Dieses Projekt ist von Risiko A (minimales Risiko) gemäß Art. 7 (HRO), da die patientenbezogene Lebensqualität nach Gefäßoperationen oder -eingriffen evaluiert wird und keinen Einfluss auf die Behandlungsmodalität hat.

Hypothese und primäres Ziel Die Beurteilung der Qualität der invasiven Behandlung (endovaskulär oder chirurgisch), der Ergebnisse und der Patientenzufriedenheit wird zu einem immer mächtigeren Instrument, um Entscheidungen im Schweizer Gesundheitssystem zu beeinflussen und zu steuern. Im Rahmen des bestehenden Nachsorgeschemas nach Revaskularisation bei PAVK in der Deutschschweiz werden derzeit jedoch keine einheitlichen Mittel angewendet. Daher ist die Möglichkeit, Informationen über kurz-, mittel- und langfristige patientenbezogene Ergebnisse und verbesserte/verringerte krankheitsbezogene Lebensqualität bereitzustellen, zu bewerten, zu vergleichen und im Entscheidungsprozess zu verwenden, eingeschränkt.

Die Validierung einer verständlichen und einfach zu handhabenden elektronischen Version des VascuQoL-6 wird es ermöglichen, solche Informationen bei Patienten zu erhalten, die sich einer vaskulären / endovaskulären Operation in der Deutschschweiz unterzogen haben.

SwissVasc (d.h. Adjumed.net) ist eine landesweite Datenbank zur Erfassung vaskulärer Eingriffe und der damit verbundenen Ergebnisse. Registrierung von individuellen Daten in SwissVasc (d.h. 30-Tage-Sterblichkeit, Komplikationsrate) ist im Kanton Zürich obligatorisch und wird 2020 in den Kantonen Basel-Stadt und Basel-Landschaft obligatorisch. Darüber hinaus wird dieses Verzeichnis bald Bestandteil der Statuten der Schweizerischen Gesellschaft für Gefässchirurgie sein, um die Qualität der Ausbildung in jeder Institution zu bewerten.

Die Evaluierung von VascuQoL-6 ist Teil dieses ehrgeizigen Projekts. Ziel ist es, die Verwendung dieses Fragebogens in das Follow-up-Schema des SwissVasc-Registers zu implementieren, um ein einheitlich verwendetes Instrument zum Sammeln und Untersuchen der oben genannten Informationen bereitzustellen.