Validering av VascuQoL-6-spørreskjemaet for å vurdere ePROM etter revaskularisering for perifer arteriell sykdom i nedre ekstremiteter i tysktalende del av Sveits (VascuQol6ValCH)

Perifer arteriesykdom i underekstremiteter er en kronisk sykdom som har en betydelig effekt på livskvaliteten til pasientene på kort og lang sikt.

Generiske instrumenter, slik som mye brukte spørreskjema for medisinske resultater Study Short Form 36 (SF-36), kan være for ufølsomme for spesifikke problemer og tilhørende komorbiditeter hos pasienter med karkirurgi, samt for kompliserte for rutinemessig bruk i en travel klinisk setting. Derfor er spørreskjemaet Vascular Quality of life (VascuQoL-25) utviklet for bruk i Storbritannia i 2001 ved Vascular Surgical Unit ved King's College Hospital i London. For ytterligere å forenkle bruken av spørreskjemaet, er det presentert en lettere versjon som reduserte mengden stilte spørsmål fra 25 til 6 (VascQuol-6) og funnet å være både gyldig og relevant. VascuQoL-6 er et sykdomsspesifikt spørreskjema utviklet for å vurdere helserelatert livskvalitet (HRQoL) hos pasienter med perifer arteriesykdom. Den er oversatt til 8 språk, inkludert tysk, og vellykket validert for bruk for å vurdere pasienter med perifer arteriesykdom i Sverige, Nederland, Norge, Brasil og Polen.

Etter etterforskernes oppfatning mangler det for tiden et enhetlig middel for å innhente relevante data om pasientrelaterte utfall etter behandling (endovaskulær eller kirurgisk) for PAD som en del av eksisterende ettervernordninger i Sveits. Et enkelt verktøy som VascuQoL-6 vil tillate innsamling og objektiv vurdering, i tillegg til å sammenligne denne typen informasjon etter slike prosedyrer.

Hovedmålet med prosjektet er å validere den elektroniske versjonen av VascuQoL-6 for vurdering av pasientrelaterte utfall etter en revaskulariseringsprosedyre (enten kirurgisk eller intervensjonell) for perifer arteriesykdom i den tysktalende delen av Sveits preoperativt, under rutine 30 dager og ett års oppfølging.

Videre, etter den vellykkede valideringen av den elektroniske VascuQoL-6, søker etterforskerne å implementere bruken av dette enkle å bruke, rett frem verktøyet i oppfølgingsskjemaet til Swiss Vascular Registry (SwissVasc).

Dette prosjektet er av risiko A (minimum risiko) i henhold til art. 7 (HRO), fordi den pasientrelaterte livskvaliteten vil bli evaluert etter karkirurgi eller intervensjon og vil ikke ha innflytelse på behandlingsmodalitet.

Hypotese og primærmål Vurdering av kvalitet vedrørende invasiv behandling (endovaskulær eller kirurgisk), utfall og pasienttilfredshet blir et mer og mer kraftfullt instrument for å påvirke og veilede beslutninger i det sveitsiske helsevesenet. Imidlertid brukes ingen enhetlige midler for øyeblikket som en del av det eksisterende oppfølgingsskjemaet etter revaskularisering for PAD i den tysktalende delen av Sveits. Derfor er muligheten for å gi, vurdere, sammenligne og bruke informasjonen om kort- og langsiktige pasientrelaterte utfall og forbedret/redusert sykdomsrelatert livskvalitet i beslutningsprosessen begrenset.

Validering av en forståelig og brukervennlig elektronisk versjon av VascuQoL-6 vil tillate innhenting av slik informasjon hos pasienter som gjennomgikk vaskulær/endovaskulær kirurgi i den tysktalende delen av Sveits.

SwissVasc (dvs. Adjumed.net) er en landsdekkende database for å registrere vaskulære intervensjoner og tilhørende utfall. Registrering av individuelle data i SwissVasc (dvs. 30-dagers dødelighet, komplikasjonsrate) er obligatorisk i Kanton Zürich og vil bli obligatorisk i Kanton Basel-Stadt og Basel-Landschaft i 2020. Dessuten vil dette registeret snart være en del av vedtektene til Swiss Society of Vascular Surgery for å evaluere kvaliteten på opplæringen i hver institusjon.

Evalueringen av VascuQoL-6 er en del av dette ambisiøse prosjektet. Målet er å implementere bruken av dette spørreskjemaet i SwissVasc-registeroppfølgingsskjemaet, for å gi et enhetlig brukt verktøy for å samle inn og undersøke informasjonen ovenfor.