Validering af VascuQoL-6-spørgeskemaet til vurdering af ePROM efter revaskularisering for perifer arteriel sygdom i nedre ekstremiteter i tysktalende del af Schweiz (VascuQol6ValCH)

Perifer arteriesygdom i underekstremiteterne er en kronisk sygdom, der har en væsentlig effekt på patienternes livskvalitet på kort såvel som lang sigt.

Generiske instrumenter, såsom udbredte medicinske resultater Study Short Form 36 spørgeskema (SF-36) kan være for ufølsomme over for specifikke problemer og associerede komorbiditeter hos karkirurgipatienter såvel som for komplicerede til rutinemæssig brug i travle kliniske omgivelser. Derfor er spørgeskemaet Vascular Quality of life (VascuQoL-25) blevet udviklet til brug i Storbritannien i 2001 på Vascular Surgical Unit på King's College Hospital i London. For yderligere at forenkle brugen af ​​spørgeskemaet er en lettere version, der reducerede antallet af stillede spørgsmål fra 25 til 6 (VascQuol-6), blevet præsenteret og fundet at være både gyldig og relevant. VascuQoL-6 er et sygdomsspecifikt spørgeskema, udviklet til at vurdere sundhedsrelateret livskvalitet (HRQoL) hos patienter med perifer arteriesygdom. Det er blevet oversat til 8 sprog, inklusive tysk, og med succes valideret til brug til vurdering hos patienter med perifer arteriesygdom i Sverige, Holland, Norge, Brasilien og Polen.

Efter efterforskernes opfattelse mangler der i øjeblikket et samlet middel til at opnå relevante data vedrørende patientrelaterede udfald efter behandling (endovaskulær eller kirurgisk) for PAD som en del af eksisterende efterbehandlingsordninger i Schweiz. Et simpelt værktøj som VascuQoL-6 ville gøre det muligt at indsamle og objektivt vurdere, samt sammenligne denne form for information efter sådanne procedurer.

Hovedformålet med projektet er at validere den elektroniske version af VascuQoL-6 til vurdering af patientrelaterede resultater efter en revaskulariseringsprocedure (enten kirurgisk eller interventionel) for perifer arteriesygdom i den tysktalende del af Schweiz præoperativt under rutine 30 dage og et års opfølgning.

Efter den vellykkede validering af den elektroniske VascuQoL-6 søger efterforskerne desuden at implementere brugen af ​​dette brugervenlige, ligetil værktøj i opfølgningsskemaet for det schweiziske karregister (SwissVasc).

Dette projekt er af risiko A (minimum risiko) i henhold til art. 7 (HRO), fordi den patientrelaterede livskvalitet vil blive evalueret efter karkirurgi eller intervention og ikke vil have indflydelse på behandlingsmodalitet.

Hypotese og primære mål Vurdering af kvalitet vedrørende invasiv behandling (endovaskulær eller kirurgisk), resultater og patienttilfredshed bliver et mere og mere kraftfuldt instrument til at påvirke og vejlede beslutninger i det schweiziske sundhedsvæsen. Der anvendes dog ingen forenede midler i øjeblikket som en del af det eksisterende opfølgningsskema efter revaskularisering for PAD i den tysktalende del af Schweiz. Derfor er muligheden for at give, vurdere, sammenligne og bruge informationen om kort- og mellemlang og lang sigt patientrelaterede udfald og forbedret/nedsat sygdomsrelateret livskvalitet i beslutningsprocessen begrænset.

Validering af en forståelig og letanvendelig elektronisk version af VascuQoL-6 vil gøre det muligt at indhente sådanne oplysninger hos patienter, der har gennemgået vaskulær/endovaskulær kirurgi i den tysktalende del af Schweiz.

SwissVasc (dvs. Adjumed.net) er en landsdækkende database til registrering af vaskulære indgreb og tilhørende resultater. Registrering af individuelle data i SwissVasc (dvs. 30-dages dødelighed, komplikationsrate) er obligatorisk i Kanton Zürich og bliver obligatorisk i Kanton Basel-Stadt og Basel-Landschaft i 2020. Desuden vil dette register snart blive en del af vedtægterne for Swiss Society of Vascular Surgery for at evaluere kvaliteten af ​​uddannelsen i hver institution.

Evalueringen af ​​VascuQoL-6 er en del af dette ambitiøse projekt. Målet er at implementere brugen af ​​dette spørgeskema i SwissVasc-registrets opfølgningsskema for at give et ensartet brugt værktøj til at indsamle og undersøge ovennævnte information.