Walidacja kwestionariusza VascuQoL-6 do oceny ePROM po rewaskularyzacji z powodu choroby tętnic obwodowych kończyn dolnych w niemieckojęzycznej części Szwajcarii (VascuQol6ValCH)

Choroba tętnic obwodowych kończyn dolnych jest chorobą przewlekłą, mającą istotny wpływ na jakość życia pacjentów w krótkim i długim okresie.

Instrumenty generyczne, takie jak szeroko stosowany kwestionariusz Medical Outcomes Study Short Form 36 (SF-36), mogą być zbyt niewrażliwe na określone problemy i związane z nimi choroby współistniejące pacjentów chirurgii naczyniowej, a także zbyt skomplikowane do rutynowego stosowania w ruchliwych warunkach klinicznych. Dlatego kwestionariusz Vascular Quality of Life (VascuQoL-25) został opracowany do użytku w Wielkiej Brytanii w 2001 roku na oddziale chirurgii naczyniowej King's College Hospital w Londynie. Aby jeszcze bardziej uprościć korzystanie z kwestionariusza, przedstawiono lżejszą wersję, która zmniejszyła liczbę zadawanych pytań z 25 do 6 (VascQuol-6), która okazała się zarówno ważna, jak i istotna. VascuQoL-6 to specyficzny dla choroby kwestionariusz opracowany w celu oceny jakości życia związanej ze zdrowiem (HRQoL) u pacjentów z chorobą tętnic obwodowych. Został on przetłumaczony na 8 języków, w tym niemiecki, i pomyślnie przeszedł walidację do stosowania w ocenie pacjentów z chorobą tętnic obwodowych w Szwecji, Holandii, Norwegii, Brazylii i Polsce.

Zdaniem badaczy, w Szwajcarii brakuje obecnie ujednoliconych sposobów uzyskiwania odpowiednich danych dotyczących wyników związanych z pacjentami po leczeniu (wewnątrznaczyniowym lub chirurgicznym) PAD w ramach istniejących programów opieki pooperacyjnej. Proste narzędzie, jakim jest VascuQoL-6, pozwoliłoby na zbieranie i obiektywną ocenę, a także porównywanie tego rodzaju informacji po takich zabiegach.

Głównym celem projektu jest walidacja elektronicznej wersji kwestionariusza VascuQoL-6 do oceny wyników leczenia pacjentów po zabiegu rewaskularyzacji (chirurgicznej lub interwencyjnej) z powodu choroby tętnic obwodowych w niemieckojęzycznej części Szwajcarii przed operacją, podczas rutynowe 30 dni i roczna obserwacja.

Ponadto, po udanej walidacji elektronicznego VascuQoL-6, badacze starają się wdrożyć to łatwe w użyciu, proste narzędzie w schemacie obserwacji Szwajcarskiego Rejestru Naczyniowego (SwissVasc).

Ten projekt ma ryzyko A (ryzyko minimalne) zgodnie z art. 7 (HRO), ponieważ jakość życia pacjenta będzie oceniana po operacji lub interwencji naczyniowej i nie będzie miała wpływu na sposób leczenia.

Hipoteza i główny cel Ocena jakości leczenia inwazyjnego (wewnątrznaczyniowego lub chirurgicznego), wyników i zadowolenia pacjentów staje się coraz potężniejszym narzędziem wpływania i kierowania decyzjami w szwajcarskim systemie opieki zdrowotnej. Jednak w niemieckojęzycznej części Szwajcarii nie stosuje się obecnie żadnych ujednoliconych środków w ramach istniejącego schematu obserwacji po rewaskularyzacji z powodu PAD. W związku z tym możliwość dostarczania, oceny, porównywania i wykorzystywania informacji o krótko-, średnio- i długoterminowych wynikach związanych z pacjentem oraz poprawie/obniżeniu jakości życia związanej z chorobą w procesie podejmowania decyzji jest ograniczona.

Walidacja zrozumiałej i łatwej w użyciu wersji elektronicznej VascuQoL-6 pozwoli na uzyskanie takich informacji u pacjentów, którzy przeszli operację naczyniową/wewnątrznaczyniową w niemieckojęzycznej części Szwajcarii.

SwissVasc (tj. Adjumed.net) to ogólnokrajowa baza danych służąca do rejestrowania interwencji naczyniowych i związanych z nimi wyników. Rejestracja danych indywidualnych w SwissVasc (tj. 30-dniowa śmiertelność, odsetek powikłań) jest obowiązkowy w Kanton Zurich i stanie się obowiązkowy w Kanton Basel-Stadt i Basel-Landschaft w 2020 r. Ponadto rejestr ten będzie wkrótce częścią statutu Szwajcarskiego Towarzystwa Chirurgii Naczyniowej w celu oceny jakości szkolenia w każdej placówce.

Ocena VascuQoL-6 jest częścią tego ambitnego projektu. Celem jest wdrożenie tego kwestionariusza do schematu monitorowania rejestru SwissVasc, aby zapewnić jednolicie używane narzędzie do gromadzenia i badania wyżej wymienionych informacji.