Валидация опросника VascuQoL-6 для оценки ePROM после реваскуляризации по поводу заболевания периферических артерий нижних конечностей в немецкоязычной части Швейцарии (VascuQol6ValCH)

Заболевание периферических артерий нижних конечностей является хроническим заболеванием, оказывающим значительное влияние на качество жизни пациентов как в краткосрочной, так и в долгосрочной перспективе.

Универсальные инструменты, такие как широко используемый опросник Medical Outcomes Study Short Form 36 (SF-36), могут быть слишком нечувствительными к конкретным проблемам и связанным с ними сопутствующим заболеваниям пациентов, оперированных на сосудах, а также слишком сложными для рутинного использования в оживленных клинических условиях. Поэтому опросник сосудистого качества жизни (VascuQoL-25) был разработан для использования в Великобритании в 2001 году в отделении сосудистой хирургии больницы Королевского колледжа в Лондоне. Чтобы еще больше упростить использование вопросника, была представлена ​​облегченная версия, в которой количество задаваемых вопросов было уменьшено с 25 до 6 (VascQuol-6), которая была признана достоверной и актуальной. VascuQoL-6 — это опросник для конкретного заболевания, разработанный для оценки качества жизни, связанного со здоровьем (HRQoL), у пациентов с заболеванием периферических артерий. Он был переведен на 8 языков, включая немецкий, и успешно прошел валидацию для использования у пациентов с заболеванием периферических артерий в Швеции, Нидерландах, Норвегии, Бразилии и Польше.

По мнению исследователей, в настоящее время в Швейцарии отсутствуют унифицированные средства для получения соответствующих данных об исходах, связанных с пациентами, после лечения (эндоваскулярного или хирургического) ЗПА в рамках существующих схем послеоперационного лечения. Такой простой инструмент, как VascuQoL-6, позволил бы собирать и объективно оценивать, а также сравнивать такого рода информацию после таких процедур.

Основной целью проекта является валидация электронной версии VascuQoL-6 для оценки исходов, связанных с пациентами, после процедуры реваскуляризации (хирургической или интервенционной) по поводу заболевания периферических артерий в немецкоязычной части Швейцарии до операции, во время обычные 30 дней и один год наблюдения.

Кроме того, после успешной проверки электронного VascuQoL-6 исследователи стремятся внедрить использование этого простого в использовании, прямого инструмента в схеме последующего наблюдения Швейцарского сосудистого реестра (SwissVasc).

Этот проект имеет риск А (минимальный риск) в соответствии со ст. 7 (HRO), потому что качество жизни, связанное с пациентом, будет оцениваться после операции или вмешательства на сосудах и не будет влиять на тактику лечения.

Гипотеза и основная цель Оценка качества инвазивного лечения (эндоваскулярного или хирургического), результатов и удовлетворенности пациентов становится все более и более мощным инструментом влияния и принятия решений в швейцарской системе здравоохранения. Однако в настоящее время не применяются унифицированные средства в рамках существующей схемы наблюдения после реваскуляризации ЗПА в немецкоязычной части Швейцарии. Таким образом, возможность предоставления, оценки, сравнения и использования информации о краткосрочных, среднесрочных и долгосрочных исходах, связанных с пациентами, и улучшении/ухудшении качества жизни, связанного с заболеванием, в процессе принятия решений ограничена.

Валидация понятной и простой в использовании электронной версии VascuQoL-6 позволит получать такую ​​информацию у пациентов, перенесших сосудистую/эндоваскулярную операцию в немецкоязычной части Швейцарии.

SwissVasc (т.е. Adjumed.net) — общенациональная база данных для регистрации сосудистых вмешательств и связанных с ними результатов. Регистрация индивидуальных данных в SwissVasc (т.е. 30-дневная смертность, уровень осложнений) является обязательным в кантоне Цюрих и станет обязательным в кантонах Базель-Штадт и Базель-Ландшафт в 2020 году. Более того, этот реестр вскоре станет частью устава Швейцарского общества сосудистой хирургии для оценки качества обучения в каждом учреждении.

Оценка VascuQoL-6 является частью этого амбициозного проекта. Цель состоит в том, чтобы внедрить использование этого вопросника в схему последующих действий реестра SwissVasc, чтобы обеспечить единообразный инструмент для сбора и изучения вышеуказанной информации.