Convalida del questionario VascuQoL-6 per valutare l'ePROM dopo la rivascolarizzazione per l'arteriopatia periferica degli arti inferiori nella Svizzera tedesca (VascuQol6ValCH)

La malattia delle arterie periferiche degli arti inferiori è una malattia cronica che ha un effetto significativo sulla qualità della vita dei pazienti a breve e lungo termine.

Gli strumenti generici, come il ampiamente utilizzato questionario Medical Outcomes Study Short Form 36 (SF-36), potrebbero essere troppo insensibili a problemi specifici e comorbidità associate dei pazienti sottoposti a chirurgia vascolare, nonché troppo complicati per l'uso di routine in un contesto clinico frenetico. Pertanto, il questionario Vascular Quality of life (VascuQoL-25) è stato sviluppato per essere utilizzato nel Regno Unito nel 2001 presso l'Unità chirurgica vascolare del King's College Hospital di Londra. Per semplificare ulteriormente l'utilizzo del questionario, è stata presentata una versione più leggera, che ha ridotto il numero di domande poste da 25 a 6 (VascQuol-6), risultata valida e pertinente. VascuQoL-6 è un questionario specifico per la malattia, sviluppato per valutare la qualità della vita correlata alla salute (HRQoL) nei pazienti con malattia delle arterie periferiche. È stato tradotto in 8 lingue, compreso il tedesco, e validato con successo per l'uso da valutare in pazienti con malattia delle arterie periferiche in Svezia, Paesi Bassi, Norvegia, Brasile e Polonia.

Secondo il parere degli investigatori, attualmente in Svizzera manca un mezzo unificato per ottenere dati rilevanti riguardanti gli esiti relativi al paziente dopo il trattamento (endovascolare o chirurgico) per PAD come parte degli schemi di post-terapia esistenti. Uno strumento semplice come VascuQoL-6 consentirebbe di raccogliere e valutare obiettivamente, nonché di confrontare questo tipo di informazioni dopo tali procedure.

L'obiettivo principale del progetto è convalidare la versione elettronica del VascuQoL-6 per la valutazione degli esiti relativi al paziente dopo una procedura di rivascolarizzazione (chirurgica o interventistica) per la malattia delle arterie periferiche nella Svizzera tedesca prima dell'intervento, durante il di routine 30 giorni e un follow-up di un anno.

Inoltre, dopo la validazione del VascuQoL-6 elettronico, i ricercatori cercano di implementare l'uso di questo strumento semplice e facile da usare nello schema di follow-up del Registro vascolare svizzero (SwissVasc).

Questo progetto è di Rischio A (rischio minimo) ai sensi dell'art. 7 (HRO), perché la qualità della vita correlata al paziente sarà valutata dopo la chirurgia o l'intervento vascolare e non avrà alcuna influenza sulla modalità di trattamento.

Ipotesi e obiettivo primario La valutazione della qualità dei trattamenti invasivi (endovascolari o chirurgici), degli esiti e della soddisfazione dei pazienti diventa uno strumento sempre più potente per influenzare e guidare le decisioni nel sistema sanitario svizzero. Tuttavia, attualmente non vengono applicati mezzi unificati come parte dello schema di follow-up esistente dopo la rivascolarizzazione per PAD nella Svizzera tedesca. Pertanto, la possibilità di fornire, valutare, confrontare e utilizzare le informazioni sugli esiti relativi al paziente a breve, medio e lungo termine e sul miglioramento/diminuzione della qualità della vita correlata alla malattia nel processo decisionale è limitata.

La convalida di una versione elettronica comprensibile e di facile utilizzo del VascuQoL-6 consentirà di ottenere tali informazioni nei pazienti sottoposti a chirurgia vascolare/endovascolare nella Svizzera tedesca.

SwissVasc (ovvero Adjumed.net) è un database nazionale per registrare gli interventi vascolari e gli esiti associati. Registrazione dei dati individuali in SwissVasc (ad es. Mortalità a 30 giorni, tasso di complicanze) è obbligatoria nel Canton Zurigo e diventerà obbligatoria nel Canton Basilea Città e Basilea Campagna nel 2020. Inoltre, questo registro entrerà presto a far parte degli statuti della Società Svizzera di Chirurgia Vascolare per valutare la qualità della formazione in ogni istituzione.

La valutazione di VascuQoL-6 fa parte di questo ambizioso progetto. L'obiettivo è implementare l'uso di questo questionario nello schema di follow-up del registro SwissVasc, per fornire uno strumento uniformemente utilizzato per raccogliere e indagare le suddette informazioni.