Validering av VascuQoL-6-enkäten för att bedöma ePROM efter revaskularisering för perifer arteriell sjukdom i nedre extremiteter i tysktalande del av Schweiz (VascuQol6ValCH)

Perifer artärsjukdom i de nedre extremiteterna är en kronisk sjukdom som har en betydande effekt på patienternas livskvalitet på kort såväl som lång sikt.

Generiska instrument, såsom allmänt använda medicinska resultatstudie Short Form 36 frågeformulär (SF-36) kan vara för okänsliga för specifika problem och tillhörande komorbiditeter hos patienter med vaskulär kirurgi samt för komplicerade för rutinmässig användning i en hektisk klinisk miljö. Därför har frågeformuläret Vascular Quality of life (VascuQoL-25) utvecklats för användning i Storbritannien 2001 vid Vascular Surgical Unit på King's College Hospital i London. För att ytterligare förenkla användningen av frågeformuläret har en lättare version som minskat antalet ställda frågor från 25 till 6 (VascQuol-6) presenterats och befunnits vara både giltig och relevant. VascuQoL-6 är ett sjukdomsspecifikt frågeformulär, utvecklat för att bedöma hälsorelaterad livskvalitet (HRQoL) hos patienter med perifer artärsjukdom. Den har översatts till 8 språk inklusive tyska, och framgångsrikt validerad för användning för bedömning hos patienter med perifer artärsjukdom i Sverige, Nederländerna, Norge, Brasilien och Polen.

Enligt utredarnas åsikt saknas för närvarande ett enhetligt sätt att erhålla relevanta data om patientrelaterade resultat efter behandling (endovaskulär eller kirurgisk) för PAD som en del av befintliga eftervårdsprogram i Schweiz. Ett enkelt verktyg som VascuQoL-6 skulle möjliggöra insamling och objektiv bedömning, samt att jämföra denna typ av information efter sådana procedurer.

Huvudsyftet med projektet är att validera den elektroniska versionen av VascuQoL-6 för bedömning av patientrelaterade resultat efter en revaskulariseringsprocedur (antingen kirurgisk eller interventionell) för perifer artärsjukdom i den tysktalande delen av Schweiz preoperativt, under rutin 30 dagar och ett års uppföljning.

Vidare, efter den framgångsrika valideringen av den elektroniska VascuQoL-6, försöker utredarna att implementera användningen av detta lättanvända, enkla verktyg i uppföljningsschemat för det schweiziska vaskulära registret (SwissVasc).

Detta projekt är av Risk A (minimal risk) enligt art. 7 (HRO), eftersom den patientrelaterade livskvaliteten kommer att utvärderas efter kärlkirurgi eller intervention och inte kommer att påverka behandlingsformen.

Hypotes och primära mål Bedömning av kvalitet avseende invasiv behandling (endovaskulär eller kirurgisk), resultat och patienttillfredsställelse blir ett mer och mer kraftfullt instrument för att påverka och styra beslut i det schweiziska sjukvårdssystemet. Emellertid används för närvarande inga enhetliga medel som en del av det befintliga uppföljningsschemat efter revaskularisering för PAD i den tysktalande delen av Schweiz. Därför är möjligheten att tillhandahålla, bedöma, jämföra och använda informationen om kort- och långtidspatientrelaterade utfall och förbättrad/minskad sjukdomsrelaterad livskvalitet i beslutsprocessen begränsad.

Validering av en begriplig och lättanvänd elektronisk version av VascuQoL-6 gör det möjligt att erhålla sådan information hos patienter som genomgått vaskulär/endovaskulär kirurgi i den tysktalande delen av Schweiz.

SwissVasc (dvs. Adjumed.net) är en rikstäckande databas för att registrera vaskulära ingrepp och associerade utfall. Registrering av individuella uppgifter i SwissVasc (dvs. 30-dagars dödlighet, komplikationsfrekvens) är obligatoriskt i Kanton Zürich och kommer att bli obligatoriskt i Kanton Basel-Stadt och Basel-Landschaft 2020. Dessutom kommer detta register snart att ingå i stadgarna för det schweiziska föreningen för kärlkirurgi för att utvärdera kvaliteten på utbildningen vid varje institution.

Utvärderingen av VascuQoL-6 är en del av detta ambitiösa projekt. Målet är att implementera användningen av detta frågeformulär i SwissVasc-registrets uppföljningsschema, för att tillhandahålla ett enhetligt använt verktyg för att samla in och undersöka ovan nämnda information.