La technique d'anesthésie affecte-t-elle les pressions du garrot pneumatique dans la chirurgie des fractures du membre supérieur ?
La technique d'anesthésie affecte-t-elle les pressions du garrot pneumatique dans la chirurgie des fractures du membre supérieur ? Une comparaison de l'anesthésie générale et du bloc du plexus brachial axillaire
Dans les applications de garrot pneumatique, l'utilisation d'une pression de garrot (TP) efficace et individualisée a été recommandée, afin d'éviter les complications liées à la pression. Le but de cette étude est de comparer les effets de l'anesthésie générale et du bloc axillaire sur l'estimation de la pression artérielle d'occlusion (AOP) en fonction des paramètres de TP dans la chirurgie des fractures du membre supérieur.
Après approbation du comité d'éthique, 80 patients adultes subissant une chirurgie pour fracture du membre supérieur ayant donné leur consentement éclairé signé seront inclus. L'âge inférieur à 18 ans et supérieur à 85 ans, l'état physique de l'American Society of Anesthesiology (ASA)> 2, toute contre-indication au bloc axillaire ou à l'AG, les antécédents de réaction indésirable aux médicaments anesthésiques, l'anémie sévère et le refus de donner un consentement éclairé seront les critères d'exclusion . Les patients seront randomisés dans l'un des deux groupes d'étude à l'aide d'une liste de randomisation générée par ordinateur pour recevoir l'AG (groupe 1) et le bloc axillaire (groupe 2).
Les principaux critères d'évaluation sont les pressions artérielles initiale et maximale, l'AOP, les TP initiales et maximales et le temps de garrot. De plus, le chirurgien évaluera la qualité de la zone chirurgicale exsangue par rapport à la quantité de sang à l'aide d'une échelle à 4 points (1 : Excellent = Pas de sang dans le champ opératoire, 2 : Bon = Un peu de sang dans le champ opératoire mais pas d'interférence avec chirurgie, 3 : passable = sang dans le champ opératoire mais pas d'interférence significative avec la chirurgie, 4 : médiocre = sang dans le champ opératoire obscurcissant la vue) au début, au milieu et à la fin de l'intervention chirurgicale. Les patients seront observés pour des signes de complications liées au garrot par un enquêteur aveugle. SPSS 20.0 pour Windows est utilisé pour l'analyse des données. Le test t et le test χ2 seront utilisés respectivement pour les données continues et catégorielles. Une valeur P inférieure à 0,05 sera considérée comme statistiquement significative.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
- Tension artérielle systolique initiale (mmHg)
- Pression d'occlusion artérielle (mmHg)
- Temps de garrot (minutes)
- Qualité du champ chirurgical sans effusion de sang (échelle de 4 points)
- Pression initiale du garrot (mmHg)
- Pression artérielle systolique maximale (mmHg)
- Pression maximale du garrot (mmHg)
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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-
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Ankara, Turquie
- Baskent University
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Patients adultes subissant une chirurgie pour fracture du membre supérieur
Critère d'exclusion:
- L'âge inférieur à 18 ans et supérieur à 85 ans,
- État physique de l'American Society of Anesthesiology (ASA)> 2
- Toute contre-indication au bloc axillaire ou à l'anesthésie générale
- Toute contre-indication à l'utilisation du garrot
- Antécédents de réactions indésirables aux médicaments anesthésiques
- Anémie sévère
- Refus de donner un consentement éclairé
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: LA PRÉVENTION
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: TRIPLER
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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ACTIVE_COMPARATOR: Groupe 1 (Groupe d'anesthésie générale)
La chirurgie des fractures du membre supérieur sera réalisée à l'aide d'un garrot pneumatique. L'anesthésie générale sera induite avec du thiopental sodique intraveineux (IV) et du fentanyl. Le rocuronium sera utilisé comme agent bloquant neuromusculaire. Un tube endotrachéal sera placé et l'anesthésie sera maintenue avec du sévoflurane et du fentanyl IV tandis que les poumons seront ventilés avec O2-N2O (50-50 %) pour obtenir un EtCO2 à 30-35 mm Hg. |
La chirurgie des fractures du membre supérieur sera réalisée à l'aide d'un garrot pneumatique. Le brassard (11 cm) du garrot sera placé autour du bras avec le bord distal à 5 cm au-dessus de l'olécrâne. La formule d'estimation de l'AOP en fonction des valeurs initiales de la pression artérielle systolique (SBP) et du coefficient de rembourrage tissulaire (KTP) (AOP = [SBP + 10] / KTP) à partir d'une liste (tableau 1) sera utilisée pour calculer l'AOP (17). Après calcul de l'AOP, une marge de sécurité de 20 mmHg sera ajoutée à l'AOP pour déterminer la TP (TP=AOP+20 mmHg). L'exsanguination du membre sera fournie avec un bandage Esmarch et le brassard sera gonflé au TP prédéterminé. La TP sera augmentée manuellement en réponse à chaque augmentation de 10 mmHg de la PAS au cours de l'intervention chirurgicale. |
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ACTIVE_COMPARATOR: Groupe 2 (groupe bloc axillaire à injections multiples)
Le bloc axillaire à injections multiples sera réalisé à l'aide d'un stimulateur nerveux.
Lorsque la légère contraction de la réponse motrice des muscles concernés est atteinte (à 0,4 mA, 2 Hz, 0,1 ms), 18 à 20 ml de bupivacaïne 0,5 (90 à 100 mg) seront injectés.
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La chirurgie des fractures du membre supérieur sera réalisée à l'aide d'un garrot pneumatique. Le brassard (11 cm) du garrot sera placé autour du bras avec le bord distal à 5 cm au-dessus de l'olécrâne. La formule d'estimation de l'AOP en fonction des valeurs initiales de la pression artérielle systolique (SBP) et du coefficient de rembourrage tissulaire (KTP) (AOP = [SBP + 10] / KTP) à partir d'une liste (tableau 1) sera utilisée pour calculer l'AOP (17). Après calcul de l'AOP, une marge de sécurité de 20 mmHg sera ajoutée à l'AOP pour déterminer la TP (TP=AOP+20 mmHg). L'exsanguination du membre sera fournie avec un bandage Esmarch et le brassard sera gonflé au TP prédéterminé. La TP sera augmentée manuellement en réponse à chaque augmentation de 10 mmHg de la PAS au cours de l'intervention chirurgicale. |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Pression artérielle systolique initiale et maximale (mmHg)
Délai: Peropératoire
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Les pressions artérielles systoliques initiales et maximales définissent les pressions artérielles systoliques mesurées et enregistrées par le moniteur patient juste avant le gonflage du garrot et pendant l'application du garrot respectivement.
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Peropératoire
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Pression d'occlusion artérielle (mmHg)
Délai: Peropératoire
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La pression d'occlusion artérielle est la pression de garrot minimale requise pour arrêter le flux sanguin artériel vers le membre et calculée avec la formule d'estimation de l'AOP en fonction des valeurs initiales de la PAS et du coefficient de rembourrage tissulaire (KTP) (AOP = [SBP + 10]/KTP) à partir d'une liste.
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Peropératoire
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Pressions initiale et maximale du garrot (mmHg)
Délai: Peropératoire
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Les pressions initiales et maximales du garrot définissent les premières pressions ajustées et maximales du garrot pendant la chirurgie.
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Peropératoire
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Temps de garrot (minute)
Délai: Peropératoire
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Le temps de garrot définit la période de temps entre le gonflage et le dégonflage du brassard de garrot au début et à la fin de la chirurgie respectivement.
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Peropératoire
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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La qualité de la zone chirurgicale exsangue
Délai: Peropératoire
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La qualité de la zone chirurgicale exsangue sera évaluée par le chirurgien par rapport à la quantité de sang à l'aide d'une échelle à 4 points (1 : Excellent = Pas de sang dans le champ opératoire, 2 : Bon = Un peu de sang dans le champ opératoire mais aucune interférence avec chirurgicale, 3 : passable = sang dans le champ opératoire mais pas d'interférence significative avec la chirurgie, 4 : médiocre = sang dans le champ opératoire obscurcissant la vue) au début, au milieu et à la fin de l'intervention chirurgicale.
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Peropératoire
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Publications générales
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