¿La técnica anestésica afecta las presiones del torniquete neumático en la cirugía de fractura de miembro superior?
¿La técnica anestésica afecta las presiones del torniquete neumático en la cirugía de fractura de miembro superior? Una comparación de la anestesia general y el bloqueo del plexo braquial axilar
En las aplicaciones de torniquetes neumáticos, se ha recomendado el uso de una presión de torniquete (TP) individualizada y de menor eficacia para evitar complicaciones relacionadas con la presión. El objetivo de este estudio es comparar los efectos de la anestesia general y el bloqueo axilar en la estimación de la presión de oclusión arterial (AOP) basada en la configuración de TP en la cirugía de fractura de miembro superior.
Luego de la aprobación del comité ético, se incluirán 80 pacientes adultos sometidos a cirugía por fractura de miembro superior que hayan otorgado su consentimiento informado firmado. Serán criterios de exclusión la edad menor de 18 años y mayor de 85 años, estado físico de la American Society of Anesthesiology (ASA) >2, cualquier contraindicación para bloqueo axilar o AG, antecedentes de reacciones adversas a fármacos anestésicos, anemia severa y negativa a dar consentimiento informado. . Los pacientes serán asignados al azar a uno de los dos grupos de estudio usando una lista de aleatorización generada por computadora para recibir GA (Grupo 1) y bloqueo axilar (Grupo 2).
Los criterios de valoración principales son las presiones arteriales inicial y máxima, AOP, TP inicial y máxima y tiempo de torniquete. Además, el cirujano evaluará la calidad del área quirúrgica sin sangre con respecto a la cantidad de sangre utilizando una escala de 4 puntos (1: Excelente = Sin sangre en el campo quirúrgico, 2: Bueno = Algo de sangre en el campo quirúrgico pero sin interferencia con cirugía, 3: Regular= Sangre en el campo quirúrgico pero sin interferencia significativa con la cirugía, 4: Pobre= Sangre en el campo quirúrgico oscurece la vista) al principio, en el medio y al final del procedimiento quirúrgico. Un investigador ciego observará a los pacientes en busca de signos de complicaciones relacionadas con el torniquete. SPSS 20.0 para Windows se utiliza para el análisis de datos. La prueba t y la prueba χ2 se utilizarán para datos continuos y categóricos respectivamente. Un valor de P por debajo de 0,05 se considerará estadísticamente significativo.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Ankara, Pavo
- Baskent University
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes adultos sometidos a cirugía por fractura de miembro superior
Criterio de exclusión:
- La edad menor de 18 años y mayor de 85 años,
- Estado físico de la Sociedad Americana de Anestesiología (ASA) >2
- Cualquier contraindicación al bloqueo axilar o anestesia general
- Cualquier contraindicación para el uso de torniquetes.
- Antecedentes de reacciones adversas a fármacos anestésicos
- Anemia severa
- Negativa a dar el consentimiento informado
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: PREVENCIÓN
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: TRIPLE
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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COMPARADOR_ACTIVO: Grupo 1 (Grupo de anestesia general)
La cirugía de fractura de miembro superior se realizará con la ayuda de un torniquete neumático. La anestesia general se inducirá con tiopental sódico y fentanilo por vía intravenosa (IV). Se utilizará rocuronio como agente bloqueante neuromuscular. Se colocará tubo endotraqueal y se mantendrá la anestesia con sevoflurano y fentanilo iv mientras se ventilan los pulmones con O2-N2O (50-50%) para conseguir una EtCO2 de 30-35 mmHg. |
La cirugía de fractura de miembro superior se realizará con la ayuda de un torniquete neumático. El manguito (11 cm) del torniquete se colocará alrededor del brazo con el borde distal 5 cm por encima del olécranon. La fórmula de estimación de AOP según los valores iniciales de presión arterial sistólica (PAS) y coeficiente de relleno tisular (KTP) (AOP= [SBP+10]/KTP) de una lista (Tabla 1) se utilizará para calcular AOP (17). Después del cálculo de AOP, se agregará un margen de seguridad de 20 mmHg a AOP para determinar el TP (TP=AOP+20 mmHg). La exanguinación de la extremidad se realizará con un vendaje Esmarch y se inflará el manguito hasta el TP predeterminado. La TP se elevará manualmente en respuesta a cada aumento de 10 mmHg en la PAS durante el procedimiento quirúrgico. |
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COMPARADOR_ACTIVO: Grupo 2 (grupo de bloqueo axilar con inyecciones múltiples)
El bloqueo axilar con múltiples inyecciones se realizará con la ayuda de un estimulador nervioso.
Cuando se logre la ligera contracción de la respuesta motora de los músculos relevantes (a 0,4 mA, 2 Hz, 0,1 ms), se inyectarán 18-20 ml de Bupivacaína 0,5 (90-100 mg).
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La cirugía de fractura de miembro superior se realizará con la ayuda de un torniquete neumático. El manguito (11 cm) del torniquete se colocará alrededor del brazo con el borde distal 5 cm por encima del olécranon. La fórmula de estimación de AOP según los valores iniciales de presión arterial sistólica (PAS) y coeficiente de relleno tisular (KTP) (AOP= [SBP+10]/KTP) de una lista (Tabla 1) se utilizará para calcular AOP (17). Después del cálculo de AOP, se agregará un margen de seguridad de 20 mmHg a AOP para determinar el TP (TP=AOP+20 mmHg). La exanguinación de la extremidad se realizará con un vendaje Esmarch y se inflará el manguito hasta el TP predeterminado. La TP se elevará manualmente en respuesta a cada aumento de 10 mmHg en la PAS durante el procedimiento quirúrgico. |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Presión arterial sistólica inicial y máxima (mmHg)
Periodo de tiempo: Intraoperatorio
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Las presiones arteriales sistólicas inicial y máxima definen las presiones arteriales sistólicas medidas y registradas por el monitor del paciente justo antes del inflado del torniquete y durante la aplicación del torniquete, respectivamente.
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Intraoperatorio
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Presión de oclusión arterial (mmHg)
Periodo de tiempo: Intraoperatorio
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La presión de oclusión arterial es la presión de torniquete mínima requerida para detener el flujo de sangre arterial a la extremidad y se calcula con la fórmula de estimación de AOP de acuerdo con los valores iniciales de PAS y Coeficiente de relleno tisular (KTP) (AOP= [SBP+10]/KTP) de una lista.
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Intraoperatorio
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Presiones de torniquete inicial y máxima (mmHg)
Periodo de tiempo: Intraoperatorio
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Las presiones inicial y máxima del torniquete definen las primeras presiones ajustadas y máximas del torniquete durante la cirugía.
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Intraoperatorio
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Tiempo de torniquete (minuto)
Periodo de tiempo: Intraoperatorio
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El tiempo del torniquete define el período de tiempo entre el inflado y el desinflado del manguito del torniquete al principio y al final de la cirugía, respectivamente.
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Intraoperatorio
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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La calidad del área quirúrgica sin sangre.
Periodo de tiempo: Intraoperatorio
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El cirujano evaluará la calidad del área quirúrgica sin sangre con respecto a la cantidad de sangre usando una escala de 4 puntos (1: Excelente = Sin sangre en el campo quirúrgico, 2: Bueno = Algo de sangre en el campo quirúrgico pero sin interferencia con cirugía, 3: regular = sangre en el campo quirúrgico pero sin interferencia significativa con la cirugía, 4: pobre = sangre en el campo quirúrgico oscurece la vista) al principio, en el medio y al final del procedimiento quirúrgico.
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Intraoperatorio
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Colaboradores e Investigadores
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Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
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