A Técnica Anestésica Afeta as Pressões do Torniquete Pneumático na Cirurgia de Fratura do Membro Superior?
A Técnica Anestésica Afeta as Pressões do Torniquete Pneumático na Cirurgia de Fratura do Membro Superior? Uma Comparação entre Anestesia Geral e Bloqueio Axilar do Plexo Braquial
Em aplicações de torniquetes pneumáticos, tem sido recomendado o uso de uma pressão de torniquete (TP) individualizada e de menor eficácia, a fim de evitar complicações relacionadas à pressão. O objetivo deste estudo é comparar os efeitos da anestesia geral e bloqueio axilar na estimativa da pressão arterial de oclusão (POA) com base nas configurações de TP em cirurgia de fratura de membro superior.
Após a aprovação do comitê de ética, serão incluídos 80 pacientes adultos submetidos à cirurgia de fratura de membro superior que assinaram o termo de consentimento livre e esclarecido. A idade abaixo de 18 e acima de 85 anos, estado físico da American Society of Anesthesiology (ASA) >2, qualquer contraindicação para bloqueio axilar ou AG, história de reações adversas a drogas anestésicas, anemia grave e recusa em dar consentimento informado serão os critérios de exclusão . Os pacientes serão randomizados para um dos dois grupos de estudo usando uma lista de randomização gerada por computador para receber AG (Grupo 1) e bloqueio axilar (Grupo 2).
Os principais endpoints são pressões arteriais iniciais e máximas, AOP, TPs iniciais e máximos e tempo de torniquete. Além disso, o cirurgião avaliará a qualidade da área cirúrgica sem sangue em relação à quantidade de sangue usando uma escala de 4 pontos (1: Excelente= Sem sangue no campo cirúrgico, 2: Bom= Algum sangue no campo cirúrgico, mas sem interferência com cirurgia, 3: Razoável= Sangue no campo cirúrgico, mas sem interferência significativa com a cirurgia, 4: Ruim= Sangue no campo cirúrgico obscurece a visão) no início, no meio e no final do procedimento cirúrgico. Os pacientes serão observados quanto a sinais de complicações relacionadas ao torniquete por um investigador cego. O SPSS 20.0 for Windows é usado para análise de dados. O teste t e o teste do χ2 serão usados para dados contínuos e categóricos, respectivamente. Um valor de P abaixo de 0,05 será considerado estatisticamente significativo.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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-
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Ankara, Peru
- Baskent University
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes adultos submetidos a cirurgia de fratura de membro superior
Critério de exclusão:
- A idade inferior a 18 e superior a 85 anos,
- Estado físico da Sociedade Americana de Anestesiologia (ASA) >2
- Qualquer contra-indicação para bloqueio axilar ou anestesia geral
- Qualquer contra-indicação ao uso de torniquete
- História de reações adversas a drogas anestésicas
- anemia severa
- Recusa em dar consentimento informado
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: PREVENÇÃO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: TRIPLO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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ACTIVE_COMPARATOR: Grupo 1 (Grupo de anestesia geral)
A cirurgia de fratura do membro superior será realizada com auxílio de torniquete pneumático. A anestesia geral será induzida com tiopental sódico intravenoso (IV) e fentanil. Rocurônio será utilizado como agente bloqueador neuromuscular. O tubo endotraqueal será colocado e a anestesia será mantida com sevoflurano e fentanil IV enquanto os pulmões são ventilados com O2-N2O (50-50%) para atingir um EtCO2 em 30-35 mm Hg. |
A cirurgia de fratura do membro superior será realizada com auxílio de torniquete pneumático. O manguito (11 cm) do torniquete será colocado ao redor do braço com a borda distal 5 cm acima do olécrano. A fórmula de estimativa de AOP de acordo com os valores iniciais de pressão arterial sistólica (PAS) e coeficiente de preenchimento tecidual (KTP) (AOP= [PAS+10]/KTP) de uma lista (Tabela 1) será usada para calcular a AOP (17). Após o cálculo do POA, uma margem de segurança de 20 mmHg será adicionada ao AOP para determinar o TP (TP=AOP+20 mmHg). A exsanguinação do membro será fornecida com uma bandagem de Esmarch e o manguito será inflado até o TP predeterminado. O TP será aumentado manualmente em resposta a cada aumento de 10 mmHg na PAS durante o procedimento cirúrgico. |
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ACTIVE_COMPARATOR: Grupo 2 (grupo de bloqueio axilar com injeção múltipla)
O bloqueio axilar por injeção múltipla será realizado com o auxílio de um estimulador de nervos.
Quando a ligeira contração da resposta motora dos músculos relevantes é alcançada (a 0,4 mA, 2 Hz, 0,1 ms), % 18-20 ml de Bupivacaína 0,5 (90-100 mg) serão injetados.
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A cirurgia de fratura do membro superior será realizada com auxílio de torniquete pneumático. O manguito (11 cm) do torniquete será colocado ao redor do braço com a borda distal 5 cm acima do olécrano. A fórmula de estimativa de AOP de acordo com os valores iniciais de pressão arterial sistólica (PAS) e coeficiente de preenchimento tecidual (KTP) (AOP= [PAS+10]/KTP) de uma lista (Tabela 1) será usada para calcular a AOP (17). Após o cálculo do POA, uma margem de segurança de 20 mmHg será adicionada ao AOP para determinar o TP (TP=AOP+20 mmHg). A exsanguinação do membro será fornecida com uma bandagem de Esmarch e o manguito será inflado até o TP predeterminado. O TP será aumentado manualmente em resposta a cada aumento de 10 mmHg na PAS durante o procedimento cirúrgico. |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Pressão arterial sistólica inicial e máxima (mmHg)
Prazo: Intraoperatório
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As pressões sanguíneas sistólica inicial e máxima definem as pressões sanguíneas sistólicas medidas e registradas pelo monitor do paciente imediatamente antes da insuflação do torniquete e durante a aplicação do torniquete, respectivamente.
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Intraoperatório
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Pressão de oclusão arterial (mmHg)
Prazo: Intraoperatório
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A pressão de oclusão arterial é a pressão de torniquete mínima necessária para cessar o fluxo sanguíneo arterial para o membro e calculada com a fórmula de estimativa AOP de acordo com os valores iniciais de PAS e Coeficiente de Preenchimento Tecidual (KTP) (AOP= [SBP+10]/KTP) de uma lista.
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Intraoperatório
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Pressões inicial e máxima do torniquete (mmHg)
Prazo: Intraoperatório
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As pressões iniciais e máximas do torniquete definem as primeiras pressões ajustadas e máximas do torniquete durante a cirurgia.
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Intraoperatório
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Tempo de torniquete (minutos)
Prazo: Intraoperatório
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O tempo de torniquete define o período de tempo entre a insuflação e a desinsuflação do manguito do torniquete no início e no final da cirurgia, respectivamente.
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Intraoperatório
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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A qualidade da área cirúrgica sem sangue
Prazo: Intraoperatório
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A qualidade da área cirúrgica sem sangue será avaliada pelo cirurgião em relação à quantidade de sangue usando uma escala de 4 pontos (1: Excelente= Sem sangue no campo cirúrgico, 2: Bom= Algum sangue no campo cirúrgico, mas sem interferência com cirurgia, 3: Razoável= Sangue no campo cirúrgico, mas sem interferência significativa na cirurgia, 4: Ruim= Sangue no campo cirúrgico obscurece a visão) no início, no meio e no final do procedimento cirúrgico.
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Intraoperatório
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Colaboradores e Investigadores
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Publicações e links úteis
Publicações Gerais
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- KA19/326
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