마취 기술이 상지 골절 수술에서 공기 지혈대 압력에 영향을 미칩니 까?
2021년 1월 13일 업데이트: Bahattin Tuncali, Baskent University Ankara Hospital
마취 기술이 상지 골절 수술에서 공기 지혈대 압력에 영향을 미칩니 까? 전신마취와 겨드랑이 상완 신경총 차단의 비교
공압식 지혈대 적용 시 압력 관련 합병증을 피하기 위해 개별화된 가장 효과적인 지혈대 압력(TP)을 사용하는 것이 권장됩니다. 본 연구의 목적은 상지 골절 수술에서 전신마취와 겨드랑이 차단이 동맥폐쇄압(AOP) 추정에 미치는 영향을 비교하는 것이다.
이후 상지 골절 수술을 받는 성인 환자 중 서명 동의서를 제출한 80명의 성인 환자가 포함될 예정이다. 18세 미만 및 85세 이상, 미국마취학회(ASA) 신체 상태 >2, 액와 차단 또는 GA 금기, 마취제 부작용 이력, 심한 빈혈, 사전 동의 거부는 제외 기준이 됩니다. . 환자는 GA(그룹 1) 및 겨드랑이 차단(그룹 2)을 받기 위해 컴퓨터 생성 무작위 목록을 사용하여 두 연구 그룹 중 하나로 무작위 배정됩니다.
주요 종점은 초기 및 최대 혈압, AOP, 초기 및 최대 TP, 지혈대 시간입니다. 또한, 집도의는 4점 척도(1: 우수 = 수술 부위에 혈액이 없음, 2: 양호 = 수술 부위에 약간의 혈액이 있지만 간섭은 없음)를 사용하여 무혈 수술 부위의 질을 혈액의 양과 관련하여 평가합니다. 3: 양호= 수술 영역에 혈액이 있지만 수술에 상당한 방해가 되지 않음, 4: 나쁨= 수술 영역의 혈액이 시야를 가림) 수술 절차의 시작, 중간, 마지막에. 맹인 조사관이 지혈대 관련 합병증의 징후에 대해 환자를 관찰할 것입니다. 데이터 분석에는 Windows용 SPSS 20.0을 사용합니다. t 테스트와 χ2 테스트는 각각 연속 데이터와 범주 데이터에 사용됩니다. 0.05 미만의 P 값은 통계적으로 유의한 것으로 간주됩니다.
연구 개요
상태
완전한
정황
연구 유형
중재적
등록 (실제)
69
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Ankara, 칠면조
- Baskent University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 상지 골절 수술을 받는 성인 환자
제외 기준:
- 18세 미만 85세 이상,
- 미국마취학회(ASA) 신체 상태 >2
- 겨드랑이 차단 또는 전신 마취에 대한 금기 사항
- 지혈대 사용에 대한 금기 사항
- 마취제에 대한 이상반응 이력
- 심한 빈혈
- 정보에 입각한 동의 거부
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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ACTIVE_COMPARATOR: 1군(전신마취군)
상지 골절 수술은 공압 지혈대를 사용하여 수행됩니다. 전신 마취는 정맥(IV) 티오펜탈 나트륨 및 펜타닐로 유도됩니다. Rocuronium은 신경근 차단제로 사용됩니다. 기관내 튜브를 배치하고 세보플루란과 IV 펜타닐로 마취를 유지하는 한편 O2-N2O(50-50%)로 폐를 환기시켜 EtCO2를 30-35mmHg로 유지합니다. |
상지 골절 수술은 공압 지혈대의 도움으로 수행됩니다. 지혈대의 커프(11cm)는 olecranon 위 5cm의 원위 가장자리로 팔 주위에 배치됩니다. 목록(표 1)의 초기 수축기 혈압(SBP) 및 조직 패딩 계수(KTP) 값(AOP= [SBP+10]/KTP)에 따른 AOP 추정 공식을 사용하여 AOP를 계산합니다(17). AOP 계산 후 20mmHg의 안전 여유가 AOP에 추가되어 TP(TP=AOP+20mmHg)를 결정합니다. 팔다리의 출혈은 Esmarch 붕대로 제공되며 커프는 미리 결정된 TP로 팽창됩니다. 수술 중 SBP가 10mmHg 증가할 때마다 TP를 수동으로 올립니다. |
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ACTIVE_COMPARATOR: Group 2 (다중주입액와차단군)
다중 주입 액와 블록은 신경 자극기의 도움으로 수행됩니다.
관련 근육에서 운동 반응의 약간의 연축이 달성되면(0.4mA, 2Hz, 0.1ms에서) % 18-20ml의 부피바카인 0.5(90-100mg)가 주입됩니다.
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상지 골절 수술은 공압 지혈대의 도움으로 수행됩니다. 지혈대의 커프(11cm)는 olecranon 위 5cm의 원위 가장자리로 팔 주위에 배치됩니다. 목록(표 1)의 초기 수축기 혈압(SBP) 및 조직 패딩 계수(KTP) 값(AOP= [SBP+10]/KTP)에 따른 AOP 추정 공식을 사용하여 AOP를 계산합니다(17). AOP 계산 후 20mmHg의 안전 여유가 AOP에 추가되어 TP(TP=AOP+20mmHg)를 결정합니다. 팔다리의 출혈은 Esmarch 붕대로 제공되며 커프는 미리 결정된 TP로 팽창됩니다. 수술 중 SBP가 10mmHg 증가할 때마다 TP를 수동으로 올립니다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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초기 및 최대 수축기 혈압(mmHg)
기간: 수술 중
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초기 및 최대 수축기 혈압은 각각 지혈대 팽창 직전과 지혈대 사용 중에 환자 모니터에 의해 측정되고 기록된 수축기 혈압을 정의합니다.
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수술 중
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동맥 폐색 압력(mmHg)
기간: 수술 중
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동맥 폐색 압력은 사지로의 동맥 혈류를 중단하는 데 필요한 최소 지혈대 압력이며 목록의 초기 SBP 및 조직 패딩 계수(KTP) 값(AOP= [SBP+10]/KTP)에 따라 AOP 추정 공식으로 계산됩니다.
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수술 중
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초기 및 최대 지혈대 압력(mmHg)
기간: 수술 중
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초기 및 최대 지혈대 압력은 수술 중 처음 조정된 최대 지혈대 압력을 정의합니다.
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수술 중
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지혈대 시간(분)
기간: 수술 중
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지혈대 시간은 각각 수술 시작과 끝에서 지혈대 커프의 팽창과 수축 사이의 시간을 정의합니다.
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수술 중
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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무혈 수술 부위의 질
기간: 수술 중
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무혈 수술 부위의 질은 4점 척도(1: 매우 좋음 = 수술 부위에 혈액이 없음, 2: 양호 = 수술 부위에 약간의 혈액이 있지만 간섭은 없음)를 사용하여 의사가 혈액의 양과 관련하여 평가합니다. 수술, 3: 양호= 수술 영역에 혈액이 있지만 수술에 상당한 방해가 되지 않음, 4: 나쁨= 수술 영역의 혈액이 시야를 가림) 수술 절차의 시작, 중간, 마지막에.
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수술 중
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
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연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 10월 8일
기본 완료 (실제)
2021년 1월 9일
연구 완료 (실제)
2021년 1월 9일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 1월 10일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 1월 13일
처음 게시됨 (실제)
2021년 1월 14일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 1월 14일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 1월 13일
마지막으로 확인됨
2021년 1월 1일
추가 정보
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