Etude de l'épidémie de COVID-19 dans les services hospitaliers de Bamako, Mali (BAMACOV)
5 décembre 2025 mis à jour par: Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France
Étude de l'épidémie de SARS-CoV-2 Dans Les Services Hospitaliers de Bamako, Mali
Le nouveau coronavirus connu sous le nom de SARS-Cov-2 (syndrome respiratoire aigu sévère -coronavirus 2) a été signalé pour la première fois en décembre 2019 et est rapidement devenu une urgence de santé publique. La pandémie de COVID-19 touche désormais des régions sensibles aux systèmes de santé fragiles, comme l'Amérique du Sud et l'Afrique. Les soignants, en première ligne de la prise en charge des patients Covid19, peuvent être accidentellement infectés et source d'infection pendant la phase d'incubation ou en cas d'infection asymptomatique.
Les objectifs de ce projet sont donc i) d'évaluer le SARS-Cov-2 répandu dans les services hospitaliers de Bamako en réalisant un dépistage moléculaire systématique des patients et des soignants, ii) d'évaluer la faisabilité des tests moléculaires Point-Of-Care dans Mali et iii) d'estimer l'immunité acquise du SRAS-Cov-2 parmi les agents de santé grâce à des tests sérologiques, permettant également d'évaluer le taux de soignants asymptomatiques et l'absence de réinfection parmi les soignants vaccinés. Enfin, iv) la variabilité du virus dans le temps et la diffusion de différents variants dans le monde seront étudiées par séquençage du génome viral.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
450
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Bamako, Mali
- Hopital Gabriel Toure
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Bamako, Mali
- Hôpital du Mali
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Bamako, Mali
- Hopital du Point-G
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Bamako, Mali
- Hôpital dermatologique de Bamako
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- Consentement libre et éclairé accepté par écrit
- Patient : patient hospitalisé dans l'un des quatre hôpitaux de Bamako, présentant des signes cliniques d'infection des voies respiratoires supérieures ou inférieures (mal de gorge, toux/expectoration, congestion nasale et rhinorrhée, odynophagie, oppression thoracique, dyspnée, désaturation) avec fièvre ou sensation de fièvre ou tout autre signe d'infection par le SRAS-Cov-2 (c'est-à-dire les manifestations cliniques suivantes, d'apparition brutale : asthénie inexpliquée, myalgie inexpliquée, céphalée sans maladie migraineuse connue, anosmie ou hyposmie sans rhinite associée, dysgueusie, diarrhée, troubles du rythme cardiaque, lésion aiguë du myocarde, événement thromboembolique sévère) ou qui ont été en contact étroit avec une personne infectée par le SRAS-CoV-2 sans mesures de protection efficaces (FFP2/masques chirurgicaux ou séparation physique) et définis comme suit : avoir partagé le même lieu de vie que le cas confirmé, par exemple : famille, même chambre ou ayant un contact direct en face à face avec moins de 1 mètre du cas confirmé lors d'une conversation ; amis intimes; voisins de classe ou de bureau; adjacent au cas index dans un avion ou un train ; ou avoir fourni ou reçu des actes d'hygiène ou de soins d'un cas confirmé.
- Soignants : soignants d'un des quatre hôpitaux de Bamako
Critère d'exclusion:
- Les personnes bénéficiant d'une protection légale ou qui ne sont pas en mesure de donner un consentement libre et éclairé.
- Aidants : aidants incapables de suivre le calendrier du projet
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Dépistage
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Les patients
- Patients hospitalisés dans l'un des quatre centres de Bamako, présentant des signes cliniques d'infection des voies respiratoires supérieures ou inférieures avec fièvre ou sensation de fièvre ou tout autre signe d'infection par le SRAS-Cov-2 ou ayant été en contact étroit avec un Personne infectée par le SRAS-CoV-2 sans mesures de protection efficaces
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SARS-CoV-2 RT-PCR dans un écouvillon nasopharyngé ciblant 2 régions du génome viral
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Expérimental: Aidants
Soignants d'un des quatre centres de Bamako.
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SARS-CoV-2 RT-PCR dans un écouvillon nasopharyngé ciblant 2 régions du génome viral
Dépistage sérologique des soignants à J0, M1, M2, M3 (anticorps anti-nucléocapside).
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Taux d'incidence des RT-PCR SARS-Cov-2 positifs dans les services hospitaliers de Bamako au cours de l'étude
Délai: Grâce à l'achèvement de la participation du sujet (jusqu'à 15 mois après la date de début de l'étude).
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Les RT-PCR SARS-Cov-2 positives sont définies par la détection du génome du SARS-Cov-2 après amplification à l'aide d'un test ciblant 2 régions du génome.
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Grâce à l'achèvement de la participation du sujet (jusqu'à 15 mois après la date de début de l'étude).
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
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Nombre de cartouches Cepheid Xpert® Xpress SARS-Cov-2 disponibles pour 19,8 USD/nombre requis pour le projet
Délai: Grâce à l'achèvement de la participation du sujet (jusqu'à 15 mois après la date de début de l'étude).
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Grâce à l'achèvement de la participation du sujet (jusqu'à 15 mois après la date de début de l'étude).
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Pourcentage de tests sérologiques positifs parmi les soignants des services hospitaliers de Bamako.
Délai: Évalué sur le quatrième test sérologique effectué (au mois 3).
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Évalué sur le quatrième test sérologique effectué (au mois 3).
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Pourcentage de soignants asymptomatiques mais immunisés contre le SRAS-CoV-2
Délai: Évalué sur le quatrième test sérologique effectué (au mois 3).
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Évalué sur le quatrième test sérologique effectué (au mois 3).
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Pourcentage de soignants vaccinés et réinfectés par le SRAS-CoV-2
Délai: Grâce à l'achèvement de la participation des soignants (jusqu'à 15 mois après la date de début de l'étude).
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Grâce à l'achèvement de la participation des soignants (jusqu'à 15 mois après la date de début de l'étude).
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Nombre de mutations/variantes du SRAS-CoV-2 détectées au cours de l'étude
Délai: Grâce à l'achèvement de la participation du sujet (jusqu'à 15 mois après la date de début de l'étude).
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Grâce à l'achèvement de la participation du sujet (jusqu'à 15 mois après la date de début de l'étude).
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Pourcentage de mutations/variantes du SRAS-CoV-2 détectées au cours de l'étude
Délai: Grâce à l'achèvement de la participation du sujet (jusqu'à 15 mois après la date de début de l'étude).
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Grâce à l'achèvement de la participation du sujet (jusqu'à 15 mois après la date de début de l'étude).
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Almoustapha Issiaka MAIGA, SEREFO/UCRC, FMOS - University Hospital Gabriel Toure, Bamako, Mali
- Chercheur principal: Eve Todesco, APHP - Sorbonne university
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
15 février 2021
Achèvement primaire (Réel)
30 avril 2022
Achèvement de l'étude (Réel)
30 septembre 2022
Dates d'inscription aux études
Première soumission
8 janvier 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
13 janvier 2021
Première publication (Réel)
14 janvier 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
12 décembre 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
5 décembre 2025
Dernière vérification
1 janvier 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- C20-41
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .