Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tutkimus COVID-19-epidemiasta Bamakon sairaalaosastoilla Malissa (BAMACOV)

perjantai 5. joulukuuta 2025 päivittänyt: Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France

Étude de l'épidémie de SARS-CoV-2 Dans Les Services Hospitaliers de Bamako, Mali

Uusi koronavirus, joka tunnetaan nimellä SARS-Cov-2 (vaikea akuutti hengitystieoireyhtymä – koronavirus 2), ilmoitettiin ensimmäisen kerran joulukuussa 2019, ja siitä tuli nopeasti kansanterveydellinen hätätilanne. COVID-19-pandemia vaikuttaa nyt herkkiin alueisiin, joilla on hauraat terveydenhuoltojärjestelmät, kuten Etelä-Amerikkaan ja Afrikkaan. Covid19-potilashallinnan etulinjassa olevat omaishoitajat voivat vahingossa saada tartunnan ja infektion lähteen inkubaatiovaiheen aikana tai oireettoman infektion yhteydessä.

Tämän projektin tavoitteena on siis i) arvioida SARS-Cov-2:n leviämistä Bamakon sairaalaosastoille suorittamalla potilaiden ja hoitajien systemaattinen molekyyliseulonta, ii) arvioida Point-Of-Care-molekyylimääritysten toteutettavuutta Mali ja iii) arvioida terveydenhuollon työntekijöiden SARS-Cov-2:sta serologisilla testeillä saatu immuniteetti, mikä mahdollistaa myös oireettoman hoitajan määrän ja uudelleeninfektion puuttumisen arvioinnin immunisoitujen hoitajien keskuudessa. Lopuksi iv) viruksen vaihtelua ajan myötä ja eri varianttien leviämistä ympäri maailmaa tutkitaan sekvensoimalla virusgenomi.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

450

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Mali
      • Bamako, Mali
        • Hopital Gabriel Toure
      • Bamako, Mali
        • Hôpital du Mali
      • Bamako, Mali
        • Hopital du Point-G
      • Bamako, Mali
        • Hôpital dermatologique de Bamako

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Vapaa ja tietoinen suostumus hyväksytään kirjallisesti
  • Potilas: potilas, joka on sairaalahoidossa johonkin Bamakon neljästä sairaalasta ja jolla on kliinisiä oireita ylä- tai alahengitysteiden infektiosta (kurkkukipu, yskä/yskös, nenän tukkoisuus ja rinorrea, odynofagi, rintakehän ahdistus, hengenahdistus, desaturaatio), johon liittyy kuumetta tai kuumeen tunne tai muut SARS-Cov-2-infektion merkit (eli seuraavat äkillisesti alkaneet kliiniset oireet: selittämätön voimattomuus, selittämätön lihaskipu, päänsärky ilman tunnettua migreenisairautta, anosmia tai hyposmia ilman siihen liittyvää nuhaa, dysgueusia, ripuli, sydämen rytmihäiriöt, akuutti sydänlihasvaurio, vakava tromboembolinen tapahtuma) tai jotka ovat olleet läheisessä kosketuksessa SARS-CoV-2-tartunnan saaneen henkilön kanssa ilman tehokkaita suojatoimenpiteitä (FFP2/kirurgiset maskit tai fyysinen erottelu) ja jotka määritellään seuraavasti: samassa elämänpaikassa kuin vahvistettu tapaus, esimerkiksi: perhe, sama huone tai suora kontakti kasvokkain alle 1 metrin päässä vahvistetusta tapauksesta puheen aikana; intiimi ystävät; luokan tai toimiston naapurit; indeksikotelon vieressä lentokoneessa tai junassa; tai suorittanut tai saanut hygienia- tai hoitotoimenpiteitä vahvistetusta tapauksesta.
  • Omaishoitajat: yhden Bamakon neljästä sairaalasta omaishoitajia

Poissulkemiskriteerit:

  • Henkilöt, jotka ovat oikeussuojan alaisia ​​tai jotka eivät voi antaa vapaata ja tietoista suostumusta.
  • Omaishoitajat: hoitajat, jotka eivät pysty noudattamaan projektin aikataulua

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Seulonta
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Potilaat
- Sairaalapotilaat yhdessä Bamakon neljästä keskuksesta, joilla on kliinisiä oireita ylempien tai alempien hengitysteiden infektiosta, johon liittyy kuumetta tai kuumetta tai muita SARS-Cov-2-infektion merkkejä tai jotka ovat olleet läheisessä kosketuksessa SARS-CoV-2-tartunnan saanut henkilö ilman tehokkaita suojatoimenpiteitä
Diagnostinen testi: SARS-CoV-2-seulonta molekyylibiologialla
SARS-CoV-2 RT-PCR nenänielun vanupuikolla, joka kohdistuu virusgenomin kahteen alueeseen
Kokeellinen: Omaishoitajat

Omaishoitajat yhdessä neljästä Bamakon keskuksesta.

  • Serologinen seulonta: kaikki.
  • Molekyyliseulonta: joilla on kliinisiä merkkejä ylempien tai alempien hengitysteiden infektiosta, johon liittyy kuumetta tai kuumeen tunnetta tai muita SARS-Cov-2-infektion merkkejä tai jotka ovat serokonversioituneet SARS-CoV-2:ksi tai jotka ovat olleet läheisessä kosketuksessa SARS-CoV-2-tartunnan saaneen henkilön ilman tehokkaita suojatoimenpiteitä
Diagnostinen testi: SARS-CoV-2-seulonta molekyylibiologialla
SARS-CoV-2 RT-PCR nenänielun vanupuikolla, joka kohdistuu virusgenomin kahteen alueeseen
Diagnostinen testi: Serologinen seulonta
Hoitajien serologinen seulonta D0, M1, M2, M3 (anti-nukleokapsidivasta-aineet).

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Positiivisen SARS-Cov-2 RT-PCR:n ilmaantuvuus Bamakon sairaalan osastoilla tutkimuksen aikana
Aikaikkuna: Aiheeseen osallistumisen suorittamisen kautta (enintään 15 kuukautta opintojen alkamispäivästä).
Positiiviset SARS-Cov-2 RT-PCR:t määritellään SARS-Cov-2-genomin havaitsemisella monistuksen jälkeen käyttämällä testiä, joka kohdistuu genomin kahteen alueeseen.
Aiheeseen osallistumisen suorittamisen kautta (enintään 15 kuukautta opintojen alkamispäivästä).

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Saatavilla olevien Cepheid Xpert® Xpress SARS-Cov-2 -patruunoiden määrä hintaan 19,8 USD/numero, joka tarvitaan projektiin
Aikaikkuna: Aiheeseen osallistumisen suorittamisen kautta (enintään 15 kuukautta opintojen alkamispäivästä).
Aiheeseen osallistumisen suorittamisen kautta (enintään 15 kuukautta opintojen alkamispäivästä).
Positiivisten serologisten testien prosenttiosuus Bamakon sairaalaosastojen hoitajista.
Aikaikkuna: Arvioitu neljännessä suoritetussa serologisessa määrityksessä (kuukausi 3).
Arvioitu neljännessä suoritetussa serologisessa määrityksessä (kuukausi 3).
Oireettoman mutta SARS-CoV-2:ta vastaan ​​immunisoitujen hoitajien prosenttiosuus
Aikaikkuna: Arvioitu neljännessä suoritetussa serologisessa määrityksessä (kuukausi 3).
Arvioitu neljännessä suoritetussa serologisessa määrityksessä (kuukausi 3).
SARS-CoV-2:lla immunisoitujen ja uudelleentartunnan saaneiden hoitajien prosenttiosuus
Aikaikkuna: Omaishoitajan osallistumisen päätyttyä (enintään 15 kuukautta opintojen alkamispäivästä).
Omaishoitajan osallistumisen päätyttyä (enintään 15 kuukautta opintojen alkamispäivästä).
Tutkimuksen aikana havaittujen SARS-CoV-2-mutaatioiden/varianttien määrä
Aikaikkuna: Aiheeseen osallistumisen suorittamisen kautta (enintään 15 kuukautta opintojen alkamispäivästä).
Aiheeseen osallistumisen suorittamisen kautta (enintään 15 kuukautta opintojen alkamispäivästä).
Tutkimuksen aikana havaittujen SARS-CoV-2-mutaatioiden/varianttien prosenttiosuus
Aikaikkuna: Aiheeseen osallistumisen suorittamisen kautta (enintään 15 kuukautta opintojen alkamispäivästä).
Aiheeseen osallistumisen suorittamisen kautta (enintään 15 kuukautta opintojen alkamispäivästä).

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France

Tutkijat

  • Päätutkija: Almoustapha Issiaka MAIGA, SEREFO/UCRC, FMOS - University Hospital Gabriel Toure, Bamako, Mali
  • Päätutkija: Eve Todesco, APHP - Sorbonne university

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 15. helmikuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 30. huhtikuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 30. syyskuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 8. tammikuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 13. tammikuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 14. tammikuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Perjantai 12. joulukuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 5. joulukuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. tammikuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • C20-41

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Covid19

Kliiniset tutkimukset SARS-CoV-2-seulonta molekyylibiologialla

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Singapore

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa