Relation entre le métabolome plasmatique et l'efficacité des glucocorticoïdes systémiques dans l'EABPCO
12 janvier 2021 mis à jour par: li qiuyu, Peking University Third Hospital
Relation entre le métabolome plasmatique et l'efficacité des glucocorticoïdes systémiques dans l'exacerbation aiguë de la maladie pulmonaire obstructive chronique
L'exacerbation aiguë de la bronchopneumopathie chronique obstructive (BPAMP) augmente significativement la mortalité des patients atteints de BPCO.
Les lignes directrices ont recommandé les glucocorticoïdes systémiques comme traitement régulier.
Récemment, des preuves ont montré que les glucocorticoïdes systémiques ne peuvent pas être bénéfiques pour tous les patients atteints d'EABPCO.
Ainsi, le problème de savoir comment les cliniciens peuvent dépister les patients qui peuvent bénéficier de glucocorticoïdes systémiques doit être résolu de toute urgence.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'exacerbation aiguë de la bronchopneumopathie chronique obstructive (BPAMP) augmente significativement la mortalité des patients atteints de BPCO.
Les lignes directrices ont recommandé les glucocorticoïdes systémiques comme traitement régulier.
Récemment, des preuves ont montré que les glucocorticoïdes systémiques ne peuvent pas être bénéfiques pour tous les patients atteints d'EABPCO.
Ainsi, le problème de savoir comment les cliniciens peuvent dépister les patients qui peuvent bénéficier de glucocorticoïdes systémiques doit être résolu de toute urgence.
Une étude précédente a révélé que le métabolome plasmatique changeait de manière significative après le traitement à la dexaméthasone chez les participants en santé.
De plus, la variabilité inter-individuelle était élevée et n'était pas influencée par le traitement, suggérant le potentiel de la métabolomique pour prédire l'efficacité et les effets secondaires des glucocorticoïdes systémiques.
Notre étude précédente a révélé que le profil des métabolites sériques chez les patients atteints de MPOC différait de celui des témoins.
Par conséquent, les chercheurs ont émis l'hypothèse que les modifications du métabolome chez les patients atteints d'EABPCO pourraient être associées à l'efficacité des glucocorticoïdes systémiques.
Dans cette étude, les chercheurs utiliseront les méthodes de chromatographie liquide ultra-performante / spectrométrie de masse (LC-MS) et de chromatographie en phase gazeuse / spectrométrie de masse (GC-MS) pour l'analyse des métabolites chez les patients atteints d'ABPCO et compareront les profils de métabolites entre les patients sous traitement systémique aux glucocorticoïdes. succès et échec du traitement.
Les chercheurs visent à détecter les biomarqueurs métaboliques et les voies métaboliques qui sont liés à l'efficacité des glucocorticoïdes systémiques et contribuent au traitement précis de la MPOC.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Anticipé)
100
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
-
Beijing, Chine, 100191
- Recrutement
- Peking University Third Hospital
-
Contact:
- Qiu-Yu Li, MD
- Numéro de téléphone: 15901118991
- E-mail: liqiuyu19871011@foxmail.com
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Une étude prospective a été menée pour recruter des patients consécutifs du 1er janvier 2020 au 1er janvier 2021 qui ont été hospitalisés dans le département de médecine respiratoire et de soins intensifs du troisième hôpital de l'Université de Pékin et qui répondaient aux critères diagnostiques d'exacerbation aiguë de la maladie pulmonaire obstructive chronique ( AECOPD) dans Global Initiative for Chronic Obstructive Lung Diseas 2016 (GOLD 2016).
La description
Critère d'intégration:
- Patients qui répondent aux critères diagnostiques d'exacerbation aiguë de la maladie pulmonaire obstructive chronique dans GOLD 2016 et qui nécessitent une hospitalisation.
Critère d'exclusion:
- Asthme bronchique, bronchectasie et autres maladies obstructives du flux d'air ;
- Combiné avec une pneumonie communautaire, une pneumonie nosocomiale ou une pneumonie par aspiration ;
- Combiné avec une insuffisance hépatique et rénale sévère;
- Tumeur maligne;
- Déficit immunitaire dû à la chimiothérapie ou à l'infection par le VIH ;
- A reçu une hormonothérapie systémique en raison d'une exacerbation aiguë d'une maladie pulmonaire obstructive chronique dans le mois précédant cette admission ;
- Traumatisme grave ou stress, etc.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Groupe d'échec du traitement
Les critères de diagnostic de l'EAMPOC sont définis dans l'initiative mondiale pour la maladie pulmonaire obstructive chronique (GOLD 2016).
Selon l'efficacité de l'hormonothérapie systémique pendant l'hospitalisation, ils ont été divisés en groupe de succès du traitement et groupe d'échec du traitement.
La définition de l'échec du traitement systémique aux glucocorticoïdes pendant l'hospitalisation est (Référence : Crisafulli E, Torres A, Huerta A, et al.
COPD, 2016, 13(1): 82-92) : Les événements suivants surviennent du 2e au 7e jour après l'admission Situation : ①Besoin de recevoir un traitement de ventilation mécanique ou besoin d'être admis aux soins intensifs pour cause de maladie ; ②72 heures après le traitement anti-infectieux initial, les signes cliniques d'infection persistent et nécessitent de modifier le traitement antibiotique ; ③Mort quelle qu'en soit la cause.
|
Méthodes de chromatographie liquide ultra-performante / spectrométrie de masse (LC-MS) et de chromatographie en phase gazeuse / spectrométrie de masse (GC-MS) pour l'analyse des métabolites chez les patients atteints d'EABPCO et comparer les profils de métabolites entre les patients avec succès et échec du traitement systémique aux glucocorticoïdes.
Autres noms:
|
|
Groupe de réussite du traitement
Les critères de diagnostic de l'EAMPOC sont définis dans l'initiative mondiale pour la maladie pulmonaire obstructive chronique (GOLD 2016).
Selon l'efficacité de l'hormonothérapie systémique pendant l'hospitalisation, ils ont été divisés en groupe de succès du traitement et groupe d'échec du traitement.
Le groupe de succès du traitement a été défini comme ne remplissant aucune des conditions suivantes pour l'échec de l'hormonothérapie systémique pendant l'hospitalisation (référence : Crisafulli E, Torres A, Huerta A, et al.
COPD, 2016, 13(1): 82-92 : ①Besoin de recevoir un traitement de ventilation mécanique ou besoin d'être admis aux soins intensifs pour cause de maladie ; ②72 heures après le traitement anti-infectieux initial, les signes cliniques d'infection persistent et nécessitent de modifier le traitement antibiotique ; ③Mort quelle qu'en soit la cause.
|
Méthodes de chromatographie liquide ultra-performante / spectrométrie de masse (LC-MS) et de chromatographie en phase gazeuse / spectrométrie de masse (GC-MS) pour l'analyse des métabolites chez les patients atteints d'EABPCO et comparer les profils de métabolites entre les patients avec succès et échec du traitement systémique aux glucocorticoïdes.
Autres noms:
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Marqueurs métaboliques liés à la corticothérapie systémique
Délai: 1 an
|
Grâce à des méthodes de recherche métabolomique telles que la chromatographie en phase liquide-spectrométrie de masse et la chromatographie en phase gazeuse-spectrométrie de masse, étudier le profil du groupe de marqueurs métaboliques des patients présentant une exacerbation aiguë de la MPOC avant de recevoir une corticothérapie systémique et rechercher d'éventuels marqueurs métaboliques systémiques liés au court terme et les effets à long terme des glucocorticoïdes.
|
1 an
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Durée du séjour à l'hôpital
Délai: 1 an
|
L'intervalle de temps entre l'admission et la sortie du patient cette fois
|
1 an
|
|
Délai entre la sortie et la prochaine exacerbation
Délai: 1 an
|
L'intervalle de temps entre la sortie du patient de l'hôpital et la prochaine exacerbation aiguë de la maladie pulmonaire obstructive chronique
|
1 an
|
|
Effets secondaires de la corticothérapie
Délai: 1 an
|
Tout effet secondaire lié à la corticothérapie, y compris l'ostéoporose, l'hyperglycémie, l'infection, etc.
|
1 an
|
|
Mortalité en 1 an
Délai: 1 an
|
Le taux de mortalité des patients dans l'année suivant l'inscription, y compris la mortalité globale et la mortalité liée à la MPOC
|
1 an
|
|
Fréquence des exacerbations aiguës
Délai: 1 an
|
Le nombre d'exacerbations aiguës de la maladie pulmonaire obstructive chronique au cours de l'année de suivi après l'inscription
|
1 an
|
|
Score mMRC
Délai: 1 an
|
Évaluer la gravité de la dyspnée grâce à une version modifiée du British Medical Research Council Respiratory Questionnaire (mMRC)
|
1 an
|
|
Score CAT
Délai: 1 an
|
Évaluer la sévérité de la dyspnée grâce au questionnaire du test d'évaluation de la MPOC (CAT)
|
1 an
|
|
Modifications de la fonction pulmonaire
Délai: 1 an
|
Fonction de ventilation et changements indiqués par le test de la fonction pulmonaire du patient
|
1 an
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Anticipé)
1 février 2021
Achèvement primaire (Anticipé)
1 février 2024
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 juin 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
10 janvier 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
12 janvier 2021
Première publication (Réel)
15 janvier 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
15 janvier 2021
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
12 janvier 2021
Dernière vérification
1 janvier 2021
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- PUTH-COPD001
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Indécis
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .