Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Répondre aux besoins sociaux des enfants obèses

26 avril 2021 mis à jour par: Hamilton Health Sciences Corporation

Répondre aux besoins sociaux des enfants participant à un programme de gestion du poids : un essai contrôlé randomisé pilote

Cette étude vise à améliorer le traitement d'un problème de santé chronique courant chez les enfants : l'obésité. Il a le potentiel d'améliorer les soins que nous prodiguons en testant une intervention qui répond aux besoins sociaux et aux importants facteurs en amont qui influent sur les résultats de santé.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Répondre aux besoins sociaux des enfants participant à un programme de gestion du poids. Les objectifs spécifiques de cet essai contrôlé randomisé pilote sont les suivants :

  1. Déterminer la faisabilité de la mise en œuvre et de la prestation d'une intervention de dépistage-aiguillage par rapport aux soins habituels pour répondre aux besoins sociaux des enfants obèses inscrits à un programme pédiatrique de gestion du poids à l'Hôpital pour enfants McMaster, qui comprendra les taux de recrutement, l'adoption de l'intervention et le suivi -up des participants.
  2. Comprendre l'impact sur les résultats de santé d'une intervention de dépistage-référence par rapport aux soins habituels pour répondre aux besoins sociaux des enfants obèses inscrits dans un programme pédiatrique de gestion du poids, y compris la modification i) du score z de l'indice de masse corporelle (zBMI) ; ii) modification de la composition corporelle ; et iii) modification de la qualité de vie liée à la santé.

Hypothèse : Nous émettons l'hypothèse que les résultats de santé des enfants obèses sont liés aux déterminants sociaux de la santé, et qu'une intervention qui dépiste et fait référence aux soutiens communautaires améliorera les résultats de l'obésité chez les enfants.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

80

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

  • Nom: Gita Wahi, MD, MSc
  • Numéro de téléphone: 905-521-2100
  • E-mail: wahig@mcmaster.ca

Lieux d'étude

  • Canada
    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Canada, L9C3L7
        • Recrutement
        • Kimberley Krasevich
        • Contact:
          • Kimberley Krasevich, BSc,BEd
          • Numéro de téléphone: 73517 9055212100
          • E-mail: krasevich@hhsc.ca
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

2 ans à 18 ans (Enfant, Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Inscription au programme de gestion du poids

Critère d'exclusion:

  • Enfants pris en charge par les services de protection de l'enfance et/ou vivant en groupe ou en famille d'accueil. Les enfants dans ces contextes ne vivront pas dans des systèmes familiaux typiques pour que leurs besoins sociaux soient traités par cette intervention.
  • Parents qui ne savent ni lire ni écrire en anglais

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Dépistage
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Navigateur communautaire
Ce groupe est guidé à travers les ressources et reçoit un soutien bimensuel avec un navigateur communautaire
Autre: Navigateur communautaire
Tous les patients qui consentent à participer à l'étude rempliront un outil d'histoire sociale pédiatrique pour identifier les besoins sociaux. Le groupe d'intervention recevra du soutien par l'intermédiaire d'un navigateur communautaire pour guider et comprendre les services appropriés à leurs besoins spécifiques. Ce bras recevra des conseils et des contrôles bimensuels.
Autre: Auto-navigation
Ce groupe reçoit les ressources des besoins sociaux pour l'auto-navigation
Autre: Auto-navigation
Le groupe témoin recevra une copie électronique ou papier des ressources communautaires qui répondent aux besoins sociaux identifiés.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Taux de recrutement
Délai: 6 mois
Le taux de recrutement fait référence au nombre de participants inscrits et est mesuré par le nombre de formulaires de consentement signés ou implicites. Le recrutement sera réussi si 80% de notre échantillon cible est atteint.
6 mois
Adoption de l'intervention
Délai: 6 mois
L'adoption de l'intervention fait référence au nombre de familles inscrites qui ont terminé tous les aspects de l'intervention. Les éléments qui font partie de l'adoption comprennent : les antécédents sociaux après l'inscription ainsi que les questionnaires sur la qualité de vie et l'utilisation du questionnaire de service à l'inscription et à 6 mois. L'adoption sera considérée comme réussie si > 80 % des familles terminent l'intervention.
6 mois
Suivi des participants
Délai: 6 mois
Le suivi des participants fait référence aux participants qui assistent à toutes leurs visites d'étude prévues. L'étude sera considérée comme réussie si > 90 % des participants effectuent toutes les visites d'étude.
6 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement du score Z de l'indice de masse corporelle
Délai: 6 mois
Le score Z de l'indice de masse corporelle (zBMI) est calculé à l'aide des courbes de croissance de l'OMS, pour l'âge et le sexe. La taille et le poids de l'enfant seront recueillis à partir du tableau au départ et à chaque visite du participant à la clinique jusqu'à la fin de l'intervention. L'IMC sera calculé en divisant le poids en kilogrammes par le carré de la taille du corps en mètres carrés.
6 mois
Changement de composition corporelle
Délai: 6 mois
La graisse corporelle sera évaluée au départ et à la fin de l'intervention à l'aide de l'analyseur Quantum II BIA (RJL Systems). L'analyse d'impédance bioélectrique (BIA) est non invasive et portable. Il mesure l'impédance électrique des tissus en appliquant un courant alternatif aux tissus corporels (non ressenti par le participant), qui est utilisé dans les équations de régression pour approximer la graisse corporelle et la masse sans graisse. Ces informations seront recueillies au départ à partir du tableau et de chaque visite du participant à la clinique jusqu'à la fin de l'intervention.
6 mois
Changement de qualité de vie
Délai: 6 mois
La qualité de vie sera mesurée à l'aide du Pediatrics Quality of Life Inventory (PedsQL™). Le patient et le parent ou tuteur seront invités à remplir le PedsQL™. Le score minimum possible pour cet inventaire est de 0 et le plus élevé est de 100. Des scores plus élevés indiquent une meilleure qualité de vie liée à la santé (HRQOL).
6 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Hamilton Health Sciences Corporation

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Gita Wahi, MD, MSc, McMaster Children's Hospital

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Liens utiles

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

25 janvier 2021

Achèvement primaire (Anticipé)

1 décembre 2021

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 décembre 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

13 janvier 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

13 janvier 2021

Première publication (Réel)

15 janvier 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

28 avril 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

26 avril 2021

Dernière vérification

1 avril 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 12697

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Description du régime IPD

Les données recueillies aux fins de cette étude ne seront mises à la disposition que du chercheur principal, des co-chercheurs et du personnel de recherche associé à l'étude.

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner