解决肥胖儿童的社会需求
2021年4月26日 更新者：Hamilton Health Sciences Corporation
解决参加体重管理计划的儿童的社会需求：一项随机对照试验
这项研究旨在改善对儿童常见的慢性健康问题的治疗：肥胖。
它有可能通过测试解决社会需求和影响健康结果的重要上游因素的干预措施来改善我们提供的护理。
研究概览
详细说明
解决参加体重管理计划的儿童的社会需求。 该试点随机对照试验的具体目标如下：
- 确定实施和提供筛查转诊干预与常规护理的可行性，以解决参加麦克马斯特儿童医院儿科体重管理计划的肥胖儿童的社会需求，其中包括招募率、干预的采用和后续的参与者。
- 了解筛查转诊干预与常规护理对健康结果的影响，以解决参加儿科体重管理计划的肥胖儿童的社会需求，包括 i) 体重指数 z 分数 (zBMI) 的变化； ii) 身体成分的变化； iii) 与健康相关的生活质量的变化。
假设：我们假设肥胖儿童的健康结果与健康的社会决定因素有关，并且筛选和参考社区支持的干预将改善儿童肥胖结果。
研究类型
介入性
注册 (预期的)
80
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Gita Wahi, MD, MSc
- 电话号码：905-521-2100
- 邮箱：wahig@mcmaster.ca
学习地点
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Ontario
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Hamilton、Ontario、加拿大、L9C3L7
- 招聘中
- Kimberley Krasevich
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接触：
- Kimberley Krasevich, BSc,BEd
- 电话号码：73517 9055212100
- 邮箱：krasevich@hhsc.ca
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接触：
- Wahi Gita, MD,MSc
- 电话号码：9055212100
- 邮箱：wahig@mcmaster.ca
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
2年 至 18年 (孩子、成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 参加体重管理计划
排除标准：
- 接受儿童保护服务和/或生活在团体或寄养机构中的儿童。 这些环境中的儿童将不会生活在典型的家庭系统中，无法通过这种干预来满足社会需求。
- 不能用英语读写的父母
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：放映
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：社区导航器
该小组通过资源进行指导，并通过社区导航器提供双月支持
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所有同意参与研究的患者都将完成儿科社会历史工具以确定社会需求。
干预小组将通过社区导航器获得支持，以指导和了解满足其特定需求的适当服务。
这支队伍将接受指导和每两个月检查一次。
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其他：自导航
该群体接受社会需求资源进行自我导航
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控制组将收到一份社区资源的电子版或纸质版，以满足已确定的社会需求。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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招聘率
大体时间：6个月
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招募率是指参与者的注册人数，以签署或暗示同意书的数量来衡量。
如果满足我们目标样本的 80%，则招聘将成功。
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6个月
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采取干预措施
大体时间：6个月
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干预的采用是指完成干预所有方面的登记家庭的数量。
参与的要素包括：入学后的社会历史以及生活质量问卷和入学时和 6 个月时的服务问卷使用情况。
如果 >80% 的家庭完成干预，则认为吸收成功。
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6个月
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参与者的跟进
大体时间：6个月
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参与者的随访是指参与者参加了所有预定的研究访问。
如果 >90% 的参与者完成所有研究访问，则该研究将被视为成功。
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6个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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身体质量指数 Z 值的变化
大体时间：6个月
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体重指数 Z 分数 (zBMI) 是使用 WHO 生长图表针对年龄和性别计算的。
孩子的身高和体重将在基线时从图表中收集，并从参与者在诊所的每次访问中收集，直到干预结束。
BMI 的计算方法是将以千克为单位的体重除以以米为单位的身高的平方。
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6个月
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身体成分的变化
大体时间：6个月
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身体脂肪将在基线和干预结束时使用 Quantum II BIA 分析仪（RJL Systems）进行评估。
生物电阻抗分析 (BIA) 是非侵入性和便携式的。
它通过向身体组织（参与者感觉不到）施加交流电来测量组织的电阻抗，在回归方程中使用它来近似身体脂肪和无脂肪质量。
这将在基线时从图表和参与者在诊所的每次访问中收集，直到干预结束。
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6个月
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生活质量的变化
大体时间：6个月
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生活质量将使用儿科生活质量量表 (PedsQL™) 来衡量。
患者和父母或监护人都将被要求完成 PedsQL™。
此库存的最低可能得分为 0，最高得分为 100。
分数越高表示健康相关生活质量 (HRQOL) 越好。
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6个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Gita Wahi, MD, MSc、McMaster Children's Hospital
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Varni JW, Seid M, Kurtin PS. PedsQL 4.0: reliability and validity of the Pediatric Quality of Life Inventory version 4.0 generic core scales in healthy and patient populations. Med Care. 2001 Aug;39(8):800-12. doi: 10.1097/00005650-200108000-00006.
- Gottlieb LM, Wing H, Adler NE. A Systematic Review of Interventions on Patients' Social and Economic Needs. Am J Prev Med. 2017 Nov;53(5):719-729. doi: 10.1016/j.amepre.2017.05.011. Epub 2017 Jul 5.
- Oliver LN, Hayes MV. Neighbourhood socio-economic status and the prevalence of overweight Canadian children and youth. Can J Public Health. 2005 Nov-Dec;96(6):415-20. doi: 10.1007/BF03405180.
- Hadjiyannakis S, Ibrahim Q, Li J, Ball GDC, Buchholz A, Hamilton JK, Zenlea I, Ho J, Legault L, Laberge AM, Thabane L, Tremblay M, Morrison KM. Obesity class versus the Edmonton Obesity Staging System for Pediatrics to define health risk in childhood obesity: results from the CANPWR cross-sectional study. Lancet Child Adolesc Health. 2019 Jun;3(6):398-407. doi: 10.1016/S2352-4642(19)30056-2. Epub 2019 Apr 3.
- COUNCIL ON COMMUNITY PEDIATRICS. Poverty and Child Health in the United States. Pediatrics. 2016 Apr;137(4):e20160339. doi: 10.1542/peds.2016-0339. Epub 2016 Mar 9.
- Fox CK, Cairns N, Sunni M, Turnberg GL, Gross AC. Addressing Food Insecurity in a Pediatric Weight Management Clinic: A Pilot Intervention. J Pediatr Health Care. 2016 Sep-Oct;30(5):e11-5. doi: 10.1016/j.pedhc.2016.05.003. Epub 2016 Jun 16.
- Fazalullasha F, Taras J, Morinis J, Levin L, Karmali K, Neilson B, Muskat B, Bloch G, Chan K, McDonald M, Makin S, Ford-Jones EL. From office tools to community supports: The need for infrastructure to address the social determinants of health in paediatric practice. Paediatr Child Health. 2014 Apr;19(4):195-9. doi: 10.1093/pch/19.4.195.
- Kenyon C, Sandel M, Silverstein M, Shakir A, Zuckerman B. Revisiting the social history for child health. Pediatrics. 2007 Sep;120(3):e734-8. doi: 10.1542/peds.2006-2495. No abstract available.
- Colvin JD, Bettenhausen JL, Anderson-Carpenter KD, Collie-Akers V, Plencner L, Krager M, Nelson B, Donnelly S, Simmons J, Higinio V, Chung PJ. Multiple Behavior Change Intervention to Improve Detection of Unmet Social Needs and Resulting Resource Referrals. Acad Pediatr. 2016 Mar;16(2):168-74. doi: 10.1016/j.acap.2015.06.001. Epub 2015 Jul 14.
- Chen E, Martin AD, Matthews KA. Trajectories of socioeconomic status across children's lifetime predict health. Pediatrics. 2007 Aug;120(2):e297-303. doi: 10.1542/peds.2006-3098. Epub 2007 Jul 2.
- Ligthart KAM, Buitendijk L, Koes BW, van Middelkoop M. The association between ethnicity, socioeconomic status and compliance to pediatric weight-management interventions - A systematic review. Obes Res Clin Pract. 2017 Sep-Oct;11(5 Suppl 1):1-51. doi: 10.1016/j.orcp.2016.04.001. Epub 2016 Apr 20.
- Wahi G, Marjerrison S, Gutierrez C, Krasevich K, Morrison KM, Thabane L. Screening and addressing social needs of children and families enrolled in a pediatric weight management program: a protocol for a pilot randomized controlled trial. Pilot Feasibility Stud. 2022 Jun 18;8(1):129. doi: 10.1186/s40814-022-01080-6.
有用的网址
- The World Health Organization's Department of Social Determinants of Health webpage. It provides information about the social, physical and economic conditions in society that impact upon health.
- Produced by Public Health Ontario, tt provides access to the Ontario Marginalization Index (ON-MARG). ON-MARG is a multifaceted index which measures axes of deprivation in Ontario, including economic, ethno-racial, age based and social.
- Access to an electronic database of Ontario's government and community based social services.
- Public health agency of Canada produced this website, providing information to help plan ways to address the social determinants of health.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年1月25日
初级完成 (预期的)
2021年12月1日
研究完成 (预期的)
2021年12月1日
研究注册日期
首次提交
2021年1月13日
首先提交符合 QC 标准的
2021年1月13日
首次发布 (实际的)
2021年1月15日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年4月28日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年4月26日
最后验证
2021年4月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
社区导航器的临床试验
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University Medical Centre LjubljanaKarolinska Institutet; Schneider Children's Medical Center, Israel完全的
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Lawson Health Research InstituteBoston Scientific Corporation终止
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Abbott Diabetes CareLiverpool University Hospitals NHS Foundation Trust; NHS Lothian; Cardiff and Vale University... 和其他合作者完全的
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University of California, RiversideNational Institute of Mental Health (NIMH); University of California, Los Angeles; University...尚未招聘沮丧 | 焦虑 | 心理健康问题