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비만 아동의 사회적 필요 해결

2021년 4월 26일 업데이트: Hamilton Health Sciences Corporation

체중 관리 프로그램에 참여하는 어린이의 사회적 요구 사항 해결: 파일럿 무작위 통제 시험

이 연구의 목표는 아동의 일반적인 만성 건강 문제인 비만의 치료를 개선하는 것입니다. 그것은 사회적 필요와 건강 결과에 영향을 미치는 중요한 업스트림 요소를 다루는 개입을 테스트함으로써 우리가 제공하는 치료를 개선할 수 있는 잠재력을 가지고 있습니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

상세 설명

체중 관리 프로그램에 참여하는 어린이의 사회적 요구를 해결합니다. 이 파일럿 무작위 통제 시험의 구체적인 목표는 다음과 같습니다.

  1. McMaster Children's Hospital의 소아 체중 관리 프로그램에 등록된 비만 아동의 사회적 요구를 해결하기 위해 선별 검사 의뢰 개입 대 일반적인 치료의 구현 및 전달 가능성을 결정합니다. - 참가자의 최대.
  2. i) 체질량 지수 z 점수(zBMI); ii) 체성분의 변화; 및 iii) 건강 관련 삶의 질의 변화.

가설: 우리는 비만 아동의 건강 결과가 건강의 사회적 결정 요인과 연결되어 있고, 지역사회 지원을 선별하고 언급하는 개입이 아동 비만 결과를 개선할 것이라는 가설을 세웁니다.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

80

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

  • 캐나다
    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, 캐나다, L9C3L7
        • 모병
        • Kimberley Krasevich
        • 연락하다:
          • Kimberley Krasevich, BSc,BEd
          • 전화번호: 73517 9055212100
          • 이메일: krasevich@hhsc.ca
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

2년 (어린이, 성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 체중 관리 프로그램 등록

제외 기준:

  • 아동 보호 서비스를 받고 있거나 그룹 또는 위탁 보호 시설에 거주하는 아동. 이러한 환경에 있는 어린이는 이 개입으로 해결되는 사회적 필요가 있는 전형적인 가족 체계 내에서 살지 않을 것입니다.
  • 영어를 읽고 쓸 수 없는 부모

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 상영
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 커뮤니티 네비게이터
이 그룹은 리소스를 통해 안내되며 커뮤니티 네비게이터와 함께 격월 지원을 제공합니다.
다른: 커뮤니티 네비게이터
연구 참여에 동의한 모든 환자는 사회적 필요를 식별하기 위해 소아과 사회력 도구를 완료합니다. 중재 그룹은 커뮤니티 내비게이터를 통해 지원을 받아 특정 요구 사항에 적합한 서비스를 안내하고 이해합니다. 이 팔은 지침과 격월 체크인을 받습니다.
다른: 셀프 내비게이션
이 그룹은 자기 탐색에 대한 사회적 요구 자원을 받습니다.
다른: 셀프 내비게이션
통제 그룹은 확인된 사회적 필요를 다루는 커뮤니티 리소스의 전자 또는 종이 사본을 받게 됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
모집률
기간: 6 개월
모집률은 등록된 참가자 수를 말하며 서명 또는 암시된 동의서의 수로 측정됩니다. 목표 샘플의 80%가 충족되면 채용에 성공합니다.
6 개월
개입 활용
기간: 6 개월
개입의 이해는 개입의 모든 측면을 완료한 등록된 가족의 수를 나타냅니다. 이해의 일부인 요소에는 등록 후 사회 이력뿐만 아니라 등록 및 6개월 동안 삶의 질 설문지 및 서비스 사용 설문지가 포함됩니다. 가족의 >80%가 중재를 완료하면 이해가 성공한 것으로 간주됩니다.
6 개월
참가자 후속 조치
기간: 6 개월
참가자 후속 조치는 모든 예정된 연구 방문에 참석하는 참가자를 말합니다. 참가자의 >90%가 모든 연구 방문을 완료하면 연구는 성공적인 것으로 간주됩니다.
6 개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
체질량 지수 Z-Score의 변화
기간: 6 개월
체질량 지수 Z-점수(zBMI)는 연령 및 성별에 대한 WHO 성장 차트를 사용하여 계산됩니다. 어린이의 키와 몸무게는 기준선의 차트에서 수집되고 참가자가 개입이 끝날 때까지 클리닉을 방문할 때마다 수집됩니다. BMI는 킬로그램 단위의 체중을 미터 단위의 신장의 제곱으로 나누어 계산합니다.
6 개월
체성분의 변화
기간: 6 개월
체지방은 Quantum II BIA 분석기(RJL Systems)를 사용하여 기준선과 개입 종료 시에 평가됩니다. BIA(Bioelectrical Impedance Analysis)는 비침습적이며 휴대가 가능합니다. 체지방과 체지방이 없는 질량을 근사화하기 위해 회귀 방정식에 사용되는 신체 조직(참가자가 느끼지 않음)에 교류를 적용하여 조직의 전기 임피던스를 측정합니다. 이것은 차트의 기준선에서 그리고 참가자가 개입이 끝날 때까지 클리닉을 방문할 때마다 수집됩니다.
6 개월
삶의 질 변화
기간: 6 개월
삶의 질은 Pediatrics Quality of Life Inventory(PedsQL™)를 사용하여 측정됩니다. 환자와 부모 또는 보호자 모두 PedsQL™을 작성해야 합니다. 이 인벤토리에 대해 가능한 최소 점수는 0이고 가장 높은 점수는 100입니다. 더 높은 점수는 더 나은 건강 관련 삶의 질(HRQOL)을 나타냅니다.
6 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Hamilton Health Sciences Corporation

수사관

  • 수석 연구원: Gita Wahi, MD, MSc, McMaster Children's Hospital

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

유용한 링크

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2021년 1월 25일

기본 완료 (예상)

2021년 12월 1일

연구 완료 (예상)

2021년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 1월 13일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 1월 13일

처음 게시됨 (실제)

2021년 1월 15일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 4월 28일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 4월 26일

마지막으로 확인됨

2021년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 12697

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

IPD 계획 설명

이 연구의 목적을 위해 수집된 데이터는 연구 책임자, 공동 연구자 및 연구와 관련된 연구원에게만 제공됩니다.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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