La kétamine chez les vétérans atteints de la maladie de la guerre du Golfe

Le recrutement pour cette étude commence après l'approbation du protocole par le BCM IRB, le MEDVAMC R&D et le DoD HRPO. Toutes les procédures d'étude sont uniquement destinées à la recherche.

Les sujets potentiels seront recrutés (i) dans la communauté de Houston avec des publicités dans les journaux locaux et les médias sociaux, et avec des dépliants au BCM et au MEDVAMC ; (ii) parmi les anciens combattants de la guerre du Golfe de 1990-1991 qui ont participé au protocole H-40948 et qui ont consenti à être recontactés pour de futures études ; (iii) parmi les vétérans de la guerre du Golfe de 1990-1991 qui se sont volontairement inscrits au registre de la guerre du Golfe (GWR) en raison de craintes d'éventuelles maladies de la guerre du Golfe (GWI). Les personnes de la catégorie (i) nous contacteront. Les personnes de la catégorie (ii) seront contactées par téléphone ou SMS. Les personnes relevant de la catégorie (iii) seront contactées par courrier et, après une non-réponse de 10 jours, par téléphone. Avant d'envoyer une lettre, les noms dans le GWR seront appariés avec ceux du CPRS. Si dans le SDRC, les informations médicales seront examinées pour déterminer l'éligibilité à l'étude ; si apparemment éligible, la lettre sera envoyée. Si une personne n'est pas dans la SCRP, la lettre sera envoyée. La lettre est téléchargée dans la section S.

Pour l'appel téléphonique, après avoir donné leur consentement verbal, les anciens combattants intéressés par l'étude et qui n'ont pas participé au protocole H-40948 subiront une présélection téléphonique approfondie pour déterminer leur admissibilité. La présélection du téléphone répertorie les symptômes de la maladie de la guerre du Golfe et les antécédents militaires avec le questionnaire militaire et de santé de la guerre du Golfe.

Cette étude comporte 3 phases : dépistage, perfusion de kétamine, suivi téléphonique.

Pour la phase 1, les sujets éligibles fourniront un échantillon d'urine pour les tests de dépistage de drogues et de grossesse, subiront des tests de tension artérielle, subiront un électrocardiogramme, devront fournir un échantillon de sang de 20 ml (2 c. à thé) prélevé pour les laboratoires cliniques (10 ml supplémentaires ( 2 c. à thé) est facultatif et sera mis en banque pour de futures recherches), et rendra visite à un médecin de l'étude pour un examen médical. Enfin, nous passerons en revue le questionnaire militaire et sanitaire de la guerre du Golfe évalué lors de l'écran téléphonique. La durée totale de la phase 1 est de 4 à 5 heures.

S'ils sont qualifiés pour l'étude, les sujets seront programmés pour la phase 2 : l'administration d'une seule perfusion intraveineuse de 0,5 mg/kg de kétamine. Pour la phase 2, les vétérans devront jeûner pendant au moins 8 heures avant la perfusion ; ils peuvent prendre leurs médicaments tels que prescrits. À leur arrivée sur le site de l'étude, les sujets doivent fournir un échantillon d'urine pour les tests de dépistage de drogue et de grossesse. Nous passerons en revue leurs informations médicales recueillies lors de la phase 1 pour faire l'inventaire des changements, et ils subiront des tests de signes vitaux. Avant la perfusion à 10 heures, les sujets seront invités à remplir le questionnaire militaire et sanitaire de la guerre du Golfe (symptômes sur 24 heures). Une ligne de base des effets secondaires possibles est établie avec le CADSS qui évalue les états dissociatifs. Enfin, l'EEG est collecté à partir du cuir chevelu à l'aide d'un EEG au repos de 4 minutes (yeux ouverts/yeux fermés) et d'un paradigme informatique passif de 15 minutes avec des trains de clics auditifs de 85 dB. La perfusion de 0,5 mg/kg de kétamine est préparée par la pharmacie de recherche MEDVAMC. La kétamine est dissoute dans une solution saline à 0,9 % dans une poche de solution saline d'un volume total de 100 mL et administrée à l'aide d'une pompe à perfusion à débit constant. Un anesthésiste placera un cathéter à demeure. Nous prélèverons d'abord un échantillon de sang de 10 ml (2 cuillères à café) pour la cytokine pro-inflammatoire. Ensuite, le cathéter est utilisé pour la perfusion, qui dure 40 minutes. L'EEG et la collecte de sang sont répétés à 35 minutes (le pic de concentration de kétamine), et à nouveau une et deux heures plus tard. Les sujets ne seront pas déchargés avant quatre heures après la fin de la perfusion.

Pour la phase 3, dans le cadre des procédures de recherche, les sujets seront contactés par téléphone ou par télésanté à une heure convenue à l'avance les jours 1, 2 et 7 après la perfusion pour inventorier les symptômes sur 24 heures avec l'armée de la guerre du Golfe. et questionnaire de santé. Cette procédure dure environ 45 minutes à compléter