Ketamin hos veteraner med Gulfkrigssykdom

Rekruttering til denne studien starter etter protokollgodkjenning av BCM IRB, MEDVAMC R&D og DoD HRPO. Alle studieprosedyrer er kun for forskning.

Potensielle fag vil bli rekruttert (i) fra Houston-samfunnet med annonser i lokale aviser og sosiale medier, og med flyers på BCM og MEDVAMC; (ii) blant veteraner fra Gulfkrigen 1990-1991 som deltok i protokoll H-40948 og som samtykket til å bli kontaktet på nytt for fremtidige studier; (iii) blant veteraner fra Gulfkrigen 1990-1991 som frivillig registrerte seg i Gulf War Registry (GWR) på grunn av bekymring for mulig Gulf War Illness (GWI). Personer under kategori (i) vil kontakte oss. Personer under kategori (ii) vil bli kontaktet via telefon eller tekstmelding. Personer under kategori (iii) vil bli kontaktet per brev og, etter 10 dagers manglende svar, på telefon. Før du sender et brev, vil navn i GWR bli matchet med de i CPRS. Hvis i CRPS, vil medisinsk informasjon bli gjennomgått for å avgjøre studiekvalifisering; hvis det tilsynelatende er kvalifisert, vil brevet bli sendt. Hvis en person ikke er i CPRS, vil brevet bli sendt. Brevet er lastet opp i seksjon S.

For telefonsamtalen, etter å ha gitt muntlig samtykke, vil veteraner som er interessert i studien, og som ikke deltok i protokoll H-40948, gjennomgå en grundig telefonforhåndsskjerm for å avgjøre kvalifisering. Telefonen forhåndsskjermer symptomer på Gulf War Illness og militærhistorie med Gulf War Military and Health Questionnaire.

Denne studien består av 3 faser: screening, infusjon av ketamin, telefonoppfølging.

For fase 1 vil kvalifiserte forsøkspersoner gi en urinprøve for medikament- og graviditetstesting, gjennomgå blodtrykkstesting, vil gjennomgå en EKG, må gi en 20 ml (2 ts) blodprøve samlet inn for kliniske laboratorier (ytterligere 10 ml ( 2 ts) er valgfritt og vil bli dekket for fremtidig forskning), og vil besøke en studielege for en medisinsk undersøkelse. Til slutt vil vi gå gjennom Gulf War Military and Health Questionnaire vurdert under telefonskjermen. Total tid for fase 1 er 4 til 5 timer.

Hvis de er kvalifisert for studien, vil forsøkspersonene planlegges for fase 2: administrering av en enkelt intravenøs infusjon av 0,5 mg/kg ketamin. For fase 2 må veteraner faste i minst 8 timer før infusjonen; de kan ta medisinene sine som foreskrevet. Ved ankomst til studiestedet må forsøkspersonene gi en urinprøve for medikament- og graviditetstesting. Vi vil gå gjennom medisinsk informasjon samlet inn i fase 1 til lagerendringer, og de vil gjennomgå testing av vitale tegn. Før infusjonen kl. 10.00, vil forsøkspersonene bli bedt om å fylle ut Gulf War Military and Health Questionnaire (24 timers symptomer). En baseline av mulige bivirkninger er etablert med CADSS som vurderer dissosiative tilstander. Til slutt samles EEG fra hodebunnen ved å bruke 4-minutters hvile-EEG (øyne-åpne/øynelukkede) og 15-minutters passivt dataparadigme med auditive 85-dB klikktog. Infusjonen av 0,5 mg/kg ketamin tilberedes av MEDVAMC Research Pharmacy. Ketamin løses i 0,9 % saltvann i en pose saltvann med et totalt volum på 100 ml, og administreres med en infusjonspumpe med konstant hastighet. En anestesilege vil plassere et inneliggende kateter. Vi vil først samle en 10 ml (2 ts) prøve av blod for pro-inflammatorisk cytokin. Deretter brukes kateteret til infusjonen, som varer i 40 minutter. EEG og blodprøvetaking gjentas etter 35 minutter (toppen av ketaminkonsentrasjon), og igjen én og to timer senere. Pasienter vil ikke bli utskrevet før fire timer etter avsluttet infusjon.

For fase 3, som en del av forskningsprosedyrene, vil forsøkspersonene bli kontaktet via telefon eller telehelsetjenester til et forhåndsavtalt tidspunkt for gjensidig bekvemmelighet på dag 1, 2 og 7 etter infusjonen for å kartlegge 24-timers symptomer med Gulf War Military og helsespørreskjema. Denne prosedyren varer i omtrent 45 minutter