Ketamin hos veteraner med Golfkrigssygdom

Rekruttering til denne undersøgelse starter efter protokolgodkendelse af BCM IRB, MEDVAMC R&D og DoD HRPO. Alle undersøgelsesprocedurer er kun til forskning.

Potentielle emner vil blive rekrutteret (i) fra Houston-samfundet med annoncer i lokale aviser og sociale medier og med flyers hos BCM og MEDVAMC; (ii) blandt veteraner fra Golfkrigen 1990-1991, som deltog i protokol H-40948, og som indvilligede i at blive kontaktet igen for fremtidige undersøgelser; (iii) blandt veteraner fra Golfkrigen 1990-1991, som frivilligt registrerede sig i Golfkrigsregistret (GWR) på grund af bekymringer om mulig Golfkrigssygdom (GWI). Personer under kategori (i) vil kontakte os. Personer under kategori (ii) vil blive kontaktet via telefon eller sms. Personer under kategori (iii) vil blive kontaktet pr. brev og, efter 10 dages manglende svar, telefonisk. Før du sender et brev, vil navnene i GWR blive matchet med dem i CPRS. Hvis det er i CRPS, vil medicinsk information blive gennemgået for at bestemme studieberettigelse; hvis det tilsyneladende er berettiget, vil brevet blive sendt. Hvis en person ikke er i CPRS, vil brevet blive sendt. Brevet er uploadet i afsnit S.

Til telefonopkaldet, efter at have givet mundtligt samtykke, vil veteraner, der er interesserede i undersøgelsen, og som ikke deltog i protokol H-40948, gennemgå en dybdegående telefon-pre-screening for at bestemme berettigelse. Telefonen forhåndsskærmer opgørelser af symptomer på Golfkrigssygdom og militærhistorie med Golfkrigens militær- og sundhedsspørgeskema.

Denne undersøgelse består af 3 faser: screening, infusion af ketamin, telefonopfølgning.

Til fase 1 vil kvalificerede forsøgspersoner give en urinprøve til lægemiddel- og graviditetstestning, gennemgå blodtrykstestning, vil gennemgå en EKG, skal give en 20 ml (2 tsk) blodprøve indsamlet til kliniske laboratorier (yderligere 10 ml ( 2 tsk) er valgfrit og vil blive brugt til fremtidig forskning), og vil besøge en undersøgelseslæge til en lægeundersøgelse. Til sidst vil vi gennemgå Golfkrigens militær- og sundhedsspørgeskema vurderet under telefonskærmen. Samlet tid for fase 1 er 4 til 5 timer.

Hvis de er kvalificerede til undersøgelsen, vil forsøgspersonerne blive planlagt til fase 2: administration af en enkelt intravenøs infusion af 0,5 mg/kg ketamin. I fase 2 skal veteraner faste i mindst 8 timer før infusionen; de kan tage deres medicin som foreskrevet. Ved ankomsten til undersøgelsesstedet skal forsøgspersonerne give en urinprøve til lægemiddel- og graviditetstest. Vi vil gennemgå deres medicinske oplysninger indsamlet i fase 1 til lagerændringer, og de vil gennemgå test af vitale tegn. Inden infusionen kl. 10.00 vil forsøgspersoner blive bedt om at udfylde Golfkrigens militære og sundhedsmæssige spørgeskema (24 timers symptomer). En baseline af mulige bivirkninger etableres med CADSS, som vurderer dissociative tilstande. Til sidst opsamles EEG fra hovedbunden ved hjælp af 4-minutters hvile-EEG (øjne-åbne/øjne-lukkede) og 15-minutters passivt computerparadigme med auditive 85-dB klik-tog. Infusionen af ​​0,5 mg/kg ketamin fremstilles af MEDVAMC Research Pharmacy. Ketamin opløses i 0,9 % saltvand i en pose saltvand med et samlet volumen på 100 ml og administreres med en infusionspumpe med konstant hastighed. En anæstesilæge vil placere et indlagt kateter. Vi vil først indsamle en 10 ml (2 tsk) prøve af blod til pro-inflammatorisk cytokin. Dernæst bruges kateteret til infusionen, som varer 40 minutter. EEG og blodopsamlingen gentages efter 35 minutter (toppen af ​​ketaminkoncentrationen) og igen en og to timer senere. Forsøgspersonerne vil ikke blive udskrevet før fire timer efter afslutningen af ​​infusionen.

For fase 3, som en del af forskningsprocedurerne, vil forsøgspersoner blive kontaktet via telefon eller telesundhedstjenester på et forudaftalt tidspunkt af gensidig bekvemmelighed på dag 1, 2 og 7 efter infusionen til opgørelse af 24-timers symptomer med Golfkrigsmilitæret og sundhedsspørgeskema. Denne procedure varer omkring 45 minutter at fuldføre