Ketamiinia Persianlahden sodan sairastuneissa veteraaneissa

Rekrytointi tähän tutkimukseen alkaa sen jälkeen, kun BCM IRB, MEDVAMC R&D ja DoD HRPO ovat hyväksyneet protokollan. Kaikki tutkimusmenetelmät ovat vain tutkimusta varten.

Potentiaaliset aiheet rekrytoidaan (i) Houstonin yhteisöstä ilmoituksilla paikallislehdissä ja sosiaalisessa mediassa sekä lentolehtisillä BCM:ssä ja MEDVAMC:ssä; (ii) Persianlahden sodan 1990–1991 veteraanien joukossa, jotka osallistuivat pöytäkirjaan H-40948 ja suostuivat siihen, että heihin otetaan uudelleen yhteyttä tulevia tutkimuksia varten; iii) Persianlahden sodan 1990–1991 veteraanit, jotka ilmoittautuivat vapaaehtoisesti Persianlahden sodan rekisteriin (GWR) mahdollisen Persianlahden sodan sairauden (GWI) vuoksi. Luokkaan (i) kuuluvat henkilöt ottavat meihin yhteyttä. Luokan (ii) henkilöihin otetaan yhteyttä puhelimitse tai tekstiviestillä. Luokkaan (iii) kuuluviin henkilöihin otetaan yhteyttä kirjeitse ja puhelimitse, jos 10 päivää ei ole vastattu. Ennen kirjeen lähettämistä GWR:n nimet yhdistetään CPRS:n nimiin. Jos kyseessä on CRPS, lääketieteelliset tiedot tarkistetaan tutkimuskelpoisuuden määrittämiseksi; jos ilmeisesti kelvollinen, kirje lähetetään. Jos henkilö ei ole CPRS:ssä, kirje lähetetään. Kirje on ladattu osioon S.

Suullisen suostumuksen antamisen jälkeen tutkimuksesta kiinnostuneet veteraanit, jotka eivät osallistuneet protokollaan H-40948, käyvät läpi perusteellisen puhelinesitarkastuksen kelpoisuuden määrittämiseksi. Puhelimen esinäytössä selvitetään Persianlahden sodan sairauden oireita ja sotahistoriaa Persianlahden sodan sotilas- ja terveyskyselyn avulla.

Tämä tutkimus koostuu 3 vaiheesta: seulonta, ketamiinin infuusio, puhelinseuranta.

Vaiheessa 1 kelvolliset koehenkilöt antavat virtsanäytteen lääke- ja raskaustestausta varten, heillä on verenpainetesti, EKG, ja heidän on toimitettava 20 ml (2 tl) verinäyte, joka on kerätty kliinisiin laboratorioihin (lisä 10 ml ( 2 tl) on valinnainen ja varataan tulevaa tutkimusta varten), ja se vierailee tutkimuslääkärin kanssa lääkärintarkastuksessa. Lopuksi käymme läpi Persianlahden sodan sotilas- ja terveyskyselyn, joka arvioitiin puhelinnäytön aikana. Vaiheen 1 kokonaisaika on 4-5 tuntia.

Jos koehenkilöt ovat päteviä tutkimukseen, heille määrätään vaihe 2: kerta-infuusiona 0,5 mg/kg ketamiinia. Vaiheessa 2 veteraanien on paastottava vähintään 8 tuntia ennen infuusiota; he voivat ottaa lääkkeensä ohjeiden mukaan. Tutkimuspaikalle saavuttuaan koehenkilöiden on toimitettava virtsanäyte lääke- ja raskaustestiä varten. Käymme läpi heidän vaiheessa 1 kerätyt lääketieteelliset tiedot varastomuutoksiin ja heille tehdään elintoimintojen testaus. Ennen klo 10.00 tapahtuvaa infuusiota koehenkilöitä pyydetään täyttämään Persianlahden sodan sotilas- ja terveyskysely (24 tunnin oireet). Mahdollisten sivuvaikutusten perusviiva määritetään CADSS:llä, joka arvioi dissosiatiivisia tiloja. Lopuksi EEG kerätään päänahasta käyttämällä 4 minuutin lepo-EEG:tä (silmät auki/silmät kiinni) ja 15 minuutin passiivista tietokoneparadigmaa kuulo-85 dB:n napsautusjunalla. Infuusion 0,5 mg/kg ketamiinia valmistaa MEDVAMC Research Pharmacy. Ketamiini liuotetaan 0,9-prosenttiseen suolaliuokseen suolaliuospussissa, jonka kokonaistilavuus on 100 ml, ja annetaan infuusiopumpulla vakionopeudella. Anestesiologi asettaa kestokatetrin. Keräämme ensin 10 ml (2 tl) verta tulehdusta edistävän sytokiinin varalta. Seuraavaksi katetria käytetään infuusioon, joka kestää 40 minuuttia. EEG ja verenotto toistetaan 35 minuutin kohdalla (ketamiinipitoisuuden huippu) ja uudelleen tunnin ja kahden tunnin kuluttua. Koehenkilöitä ei poisteta ennen kuin neljä tuntia infuusion päättymisen jälkeen.

Vaiheessa 3, osana tutkimusmenettelyä, koehenkilöihin otetaan yhteyttä puhelimitse tai etäterveyshuollon kautta etukäteen sovittuna molemminpuolisena sopivana ajankohtana päivinä 1, 2 ja 7 Persianlahden sodan armeijan 24 tunnin oireiden inventoinnin jälkeen. ja terveyskysely. Tämä toimenpide kestää noin 45 minuuttia