Résection de la tumeur de la vessie en bloc : étude prospective randomisée

INTRODUCTION La tumeur de la vessie est la deuxième tumeur la plus fréquente du tractus génito-urinaire. La plupart des cas de diagnostic ex novo de cancers de la vessie se présentent sous la forme de tumeurs musculaires non invasives, qui peuvent être traitées par des procédures endo-urologiques. La norme actuelle est basée sur la résection transurétrale conventionnelle de la tumeur de la vessie, bien que des taux élevés de récidive aient été rapportés après la résection de la tumeur primaire. Compte tenu de l'importance d'un diagnostic initial correct dans ces cas, la résection transurétrale en bloc s'est développée au cours des 2 dernières décennies. Cette technique est née, selon la littérature, avec 3 objectifs principaux : améliorer la qualité de la pièce opératoire pour sa lecture anatomopathologique, réduire le taux de complications postopératoires et diminuer le taux de rechutes au lit opératoire. Cette technique est utilisée comme pratique courante de résection tumorale dans d'autres centres et il a été démontré dans de nombreuses publications qu'elle n'augmente pas le risque chirurgical ni n'affecte négativement les résultats du cancer.

OBJECTIF L'objectif de notre étude est de comparer la faisabilité, le taux de complications périopératoires, la précision de la stadification et les taux de récidive/progression lors de la réalisation d'une résection en bloc au moyen de différentes énergies : énergie monopolaire, bipolaire et laser.

MATERIEL ET METHODES Entre avril 2018 et juin 2021, une étude prospective randomisée sera menée incluant des patients subissant une résection transurétrale d'une tumeur vésicale initiale ou récidivante, unifocale ou multifocale. Les patients avec des tumeurs de moins de 3 cm et avec moins de 3 tumeurs doivent être inclus s'ils sont multiples. Les patients présentant plus de 3 tumeurs ou des tumeurs de plus de 3 cm, ceux présentant des signes de tumeur musculaire invasive (cT2) ou ceux présentant des signes de métastases à distance, qu'elles soient lymphatiques ou organiques, seront exclus.

Les patients seront randomisés en deux groupes :

• Groupe 1 (test) : résection en bloc (n-180). Elle sera divisée en 3 sous-groupes selon l'énergie utilisée (monopolaire, bipolaire, énergie laser).
• Groupe 2 (témoin) : résection transurétrale conventionnelle (n-120). Il sera divisé en 2 sous-groupes selon l'énergie utilisée (monopolaire ou bipolaire).

Une fiche d'information sera remise au patient sur l'étude et la signature du consentement éclairé sera demandée afin d'être inclus. Le patient sera libre de quitter l'étude à tout moment sans avoir à fournir de justification et sans affecter le traitement, l'intervention et le suivi qui doivent être effectués.

Le traitement et le stockage des échantillons seront effectués dans le laboratoire d'anatomie pathologique, conformément à la pratique clinique standard.

Les patients seront suivis selon le protocole habituel de pratique clinique (suivi minimum de 5 ans), inclus dans les protocoles tumeurs vésicales non envahissantes musculaires de la Fondation Puigvert.