En Bloc Virtsarakon kasvaimen resektio: Prospektiivinen satunnaistettu tutkimus

JOHDANTO Virtsarakon kasvain on toiseksi yleisin kasvain sukuelinten alueella. Suurin osa virtsarakon syöpien ex novo -diagnooseista esiintyy ei-invasiivisina lihaskasvaimina, jotka ovat hoidettavissa endourologisilla toimenpiteillä. Nykyinen standardi perustuu tavanomaiseen virtsarakon kasvaimen transuretraaliseen resektioon, vaikka primaarisen kasvaimen resektion jälkeen on raportoitu suuria uusiutumismääriä. Ottaen huomioon oikean alkudiagnoosin tärkeyden näissä tapauksissa, en bloc transuretraalinen resektio on kehittynyt viimeisen 2 vuosikymmenen aikana. Tällä tekniikalla syntyi kirjallisuuden mukaan kolme päätavoitetta: parantaa kirurgisen kappaleen laatua sen anatomopatologista lukemista varten, vähentää postoperatiivisten komplikaatioiden määrää ja vähentää uusiutumisten määrää kirurgisessa sängyssä. Tätä tekniikkaa käytetään yleisenä kasvaimen resektiokäytäntönä muissa keskuksissa, ja useissa julkaisuissa on osoitettu, että se ei lisää leikkausriskiä tai vaikuta negatiivisesti syöpätuloksiin.

TAVOITE Tutkimuksemme tavoitteena on verrata toteutettavuutta, perioperatiivisten komplikaatioiden määrää, staging-tarkkuutta ja uusiutumis/etenemisnopeutta suoritettaessa en bloc -resektiota eri energioiden avulla: monopolaarinen, bipolaarinen ja laserenergia.

MATERIAALIT JA MENETELMÄT Huhtikuun 2018 ja kesäkuun 2021 välisenä aikana suoritetaan prospektiivinen satunnaistettu tutkimus, johon osallistuu potilaita, joille tehdään transuretraalinen resektio alkuperäisestä tai uusiutuvasta virtsarakon kasvaimesta, joko unifokaalisesta tai multifokaalista. Potilaat, joilla on alle 3 cm kasvaimia ja alle 3 kasvainta, on otettava mukaan, jos niitä on useita. Potilaat, joilla on yli 3 kasvainta tai yli 3 cm:n kasvaimet, potilaat, joilla on merkkejä invasiivisesta lihaskasvaimesta (cT2), tai potilaat, joilla on merkkejä etäetäpesäkkeistä, joko lymfaattisista tai orgaanisista, suljetaan pois.

Potilaat satunnaistetaan kahteen ryhmään:

• Ryhmä 1 (testi): en bloc -resektio (n-180). Se jaetaan 3 alaryhmään käytetyn energian mukaan (monopolaarinen, bipolaarinen, laserenergia).
• Ryhmä 2 (kontrolli): Tavanomainen transuretraalinen resektio (n-120). Se jaetaan 2 alaryhmään käytetyn energian mukaan (monopolaarinen tai bipolaarinen).

Potilaalle annetaan tutkimuksesta tietolomake ja tietoon perustuvan suostumuksen allekirjoitus pyydetään. Potilas voi vapaasti poistua tutkimuksesta milloin tahansa ilman perusteluja ja vaikuttamatta suoritettavaan hoitoon, interventioon ja seurantaan.

Näytteiden käsittely ja varastointi suoritetaan patologisen anatomian laboratoriossa normaalin kliinisen käytännön mukaisesti.

Potilaita seurataan tavanomaisen kliinisen käytännön protokollan mukaisesti (vähintään 5 vuoden seuranta), joka sisältyy Puigvert Foundationin ei-lihakseen invasiivisiin virtsarakon kasvainprotokolliin.