Ressecção de Tumor de Bexiga em Bloco: Estudo Prospectivo Randomizado

INTRODUÇÃO O tumor de bexiga é a segunda neoplasia mais comum do trato geniturinário. A maioria dos casos de diagnóstico ex novo de câncer de bexiga se apresenta como tumores musculares não invasivos, tratáveis ​​por meio de procedimentos endourológicos. O padrão atual é baseado na ressecção transuretral convencional do tumor da bexiga, embora altas taxas de recorrência tenham sido relatadas após a ressecção do tumor primário. Dada a importância de um diagnóstico inicial correto nesses casos, a ressecção transuretral em bloco se desenvolveu nas últimas 2 décadas. Essa técnica nasceu, segundo a literatura, com 3 objetivos principais: melhorar a qualidade da peça cirúrgica para sua leitura anatomopatológica, reduzir o índice de complicações pós-operatórias e diminuir o índice de recidivas no leito cirúrgico. Esta técnica é utilizada como prática comum de ressecção tumoral em outros centros e tem sido demonstrado em várias publicações que não aumenta o risco cirúrgico ou afeta negativamente os resultados do câncer.

OBJETIVO O objetivo do nosso estudo é comparar a viabilidade, a taxa de complicação perioperatória, a precisão do estadiamento e as taxas de recorrência/progressão ao realizar a ressecção em bloco por meio de diferentes energias: monopolar, bipolar e laser.

MATERIAL E MÉTODOS Entre abril de 2018 e junho de 2021, será realizado um estudo prospectivo randomizado incluindo pacientes submetidos à ressecção transuretral de tumor de bexiga inicial ou recorrente, unifocal ou multifocal. Pacientes com tumores menores que 3 cm e com menos de 3 tumores devem ser incluídos se múltiplos. Serão excluídos pacientes com mais de 3 tumores ou tumores acima de 3cm, aqueles com evidência de tumor muscular invasivo (cT2) ou aqueles com evidência de metástase remota, seja linfática ou orgânica.

Os pacientes serão randomizados em dois grupos:

• Grupo 1 (teste): ressecção em bloco (n-180). Será dividido em 3 subgrupos de acordo com a energia utilizada (monopolar, bipolar, energia laser).
• Grupo 2 (controle): Ressecção transuretral convencional (n-120). Será dividido em 2 subgrupos dependendo da energia utilizada (monopolar ou bipolar).

Será entregue ao paciente uma ficha informativa sobre o estudo e será solicitada a assinatura do termo de consentimento livre e esclarecido para inclusão. O paciente terá a liberdade de abandonar o estudo a qualquer momento, sem necessidade de apresentar qualquer justificação e sem prejuízo do tratamento, intervenção e seguimento a realizar.

O processamento e armazenamento das amostras serão realizados no laboratório de anatomia patológica, de acordo com a prática clínica padrão.

Os pacientes serão monitorados de acordo com o protocolo de prática clínica usual (seguimento mínimo de 5 anos), incluído nos protocolos de tumores de bexiga não invasivos do músculo da Puigvert Foundation.