Resección de tumor vesical en bloque: estudio prospectivo aleatorizado

INTRODUCCIÓN El tumor vesical es la segunda neoplasia más frecuente del tracto genitourinario. La mayoría de los casos de diagnóstico ex novo de cánceres de vejiga se presentan como tumores musculares no invasivos, que son tratables mediante procedimientos endourológicos. El estándar actual se basa en la resección transuretral convencional del tumor vesical, aunque se han informado altas tasas de recurrencia después de la resección del tumor primario. Dada la importancia de un correcto diagnóstico inicial en estos casos, la resección transuretral en bloque se ha desarrollado en las últimas 2 décadas. Esta técnica nació, según la literatura, con 3 objetivos principales: mejorar la calidad de la pieza quirúrgica para su lectura anatomopatológica, disminuir la tasa de complicaciones postoperatorias y reducir la tasa de recaídas en el lecho quirúrgico. Esta técnica se utiliza como práctica habitual de resección tumoral en otros centros y se ha demostrado en múltiples publicaciones que no aumenta el riesgo quirúrgico ni afecta negativamente a los resultados oncológicos.

OBJETIVO El objetivo de nuestro estudio es comparar la viabilidad, la tasa de complicaciones perioperatorias, la precisión de la estadificación y las tasas de recurrencia/progresión al realizar una resección en bloque mediante diferentes energías: monopolar, bipolar y láser.

MATERIAL Y MÉTODOS Entre abril de 2018 y junio de 2021 se realizará un estudio prospectivo aleatorizado incluyendo pacientes sometidos a resección transuretral de tumor vesical inicial o recurrente, ya sea unifocal o multifocal. Se incluirán pacientes con tumores menores de 3 cm y con menos de 3 tumores si son múltiples. Se excluirán pacientes con más de 3 tumores o tumores mayores de 3cm, aquellos con evidencia de tumor muscular invasivo (cT2) o aquellos con evidencia de metástasis a distancia, ya sea linfática u orgánica.

Los pacientes serán aleatorizados en dos grupos:

• Grupo 1 (test): resección en bloque (n-180). Se dividirá en 3 subgrupos según la energía utilizada (energía monopolar, bipolar, láser).
• Grupo 2 (control): Resección transuretral convencional (n-120). Se dividirá en 2 subgrupos en función de la energía utilizada (monopolar o bipolar).

Se entregará al paciente una hoja informativa sobre el estudio y se solicitará la firma del consentimiento informado para ser incluido. El paciente será libre de abandonar el estudio en cualquier momento sin necesidad de aportar justificación alguna y sin perjuicio del tratamiento, intervención y seguimiento que deba realizarse.

El procesamiento y almacenamiento de las muestras se realizará en el laboratorio de anatomía patológica, de acuerdo con la práctica clínica habitual.

El seguimiento de los pacientes se realizará según el protocolo de práctica clínica habitual (seguimiento mínimo de 5 años), incluido en los protocolos de tumor vesical no músculo invasivo de la Fundación Puigvert.