En Bloc blæretumorreseksjon: Prospektiv randomisert studie

INNLEDNING Blæretumor er den nest vanligste neoplasmen i kjønnsorganene. De fleste tilfeller av ex novo diagnose av blærekreft er tilstede som ikke-invasive muskelsvulster, som kan behandles gjennom endourologiske prosedyrer. Den nåværende standarden er basert på konvensjonell transuretral reseksjon av blæretumor, selv om høye forekomster av tilbakefall er rapportert etter reseksjon av primærtumoren. Gitt viktigheten av en korrekt initial diagnose i disse tilfellene, har en bloc transuretral reseksjon utviklet seg i løpet av de siste 2 tiårene. Denne teknikken ble født, ifølge litteraturen, med 3 hovedmål: å forbedre kvaliteten på det kirurgiske stykket for dets anatomopatologiske avlesning, redusere frekvensen av postoperative komplikasjoner og redusere frekvensen av tilbakefall i kirurgisk seng. Denne teknikken brukes som en vanlig praksis for tumorreseksjon i andre sentre og har vist seg i flere publikasjoner at den ikke øker kirurgisk risiko eller påvirker kreftresultater negativt.

MÅL Målet med vår studie er å sammenligne gjennomførbarhet, perioperativ komplikasjonsrate, nøyaktighet av iscenesettelse og residiv/progresjonsrater ved utførelse av en bloc reseksjon ved hjelp av forskjellige energier: monopolar, bipolar og laserenergi.

MATERIALE OG METODER Mellom april 2018 og juni 2021 vil en prospektiv randomisert studie bli utført som inkluderer pasienter som gjennomgår en transurethral reseksjon av initial eller tilbakevendende blæretumor, enten unifokal eller multifokal. Pasienter med svulster mindre enn 3 cm og med mindre enn 3 svulster skal inkluderes dersom flere. Pasienter med mer enn 3 svulster eller svulster over 3 cm, de med tegn på invasiv muskelsvulst (cT2) eller de med tegn på fjernmetastaser, enten lymfatiske eller organiske, vil bli ekskludert.

Pasientene vil bli randomisert i to grupper:

• Gruppe 1 (test): en bloc reseksjon (n-180). Det vil bli delt inn i 3 undergrupper i henhold til energien som brukes (monopolar, bipolar, laserenergi).
• Gruppe 2 (kontroll): Konvensjonell transuretral reseksjon (n-120). Den vil bli delt inn i 2 undergrupper avhengig av energien som brukes (monopolar eller bipolar).

Et faktaark vil bli gitt til pasienten om studien og signaturen på det informerte samtykket vil bli bedt om for å bli inkludert. Pasienten vil stå fritt til å forlate studien når som helst uten å måtte gi noen begrunnelse og uten å påvirke behandlingen, intervensjonen og oppfølgingen som må gjennomføres.

Behandling og lagring av prøver vil bli utført i det patologiske anatomi-laboratoriet, i henhold til standard klinisk praksis.

Pasientene vil bli overvåket i henhold til den vanlige kliniske praksisprotokollen (minimum 5-års oppfølging), inkludert i de ikke-muskelinvasive blæretumorprotokollene til Puigvert Foundation.