En Bloc blæretumorresektion: Prospektiv randomiseret undersøgelse

INTRODUKTION Blæretumor er den næsthyppigste neoplasma i genitourinary tract. De fleste tilfælde af ex novo diagnosticering af blærekræft er til stede som ikke-invasive muskeltumorer, som kan behandles gennem endourologiske procedurer. Den nuværende standard er baseret på konventionel transurethral resektion af blæretumor, selvom høje forekomster af recidiv er blevet rapporteret efter resektion af den primære tumor. I betragtning af vigtigheden af ​​en korrekt indledende diagnose i disse tilfælde har en bloc transurethral resektion udviklet sig i løbet af de sidste 2 årtier. Denne teknik blev født, ifølge litteraturen, med 3 hovedformål: at forbedre kvaliteten af ​​det kirurgiske stykke til dets anatomopatologiske aflæsning, reducere frekvensen af ​​postoperative komplikationer og reducere frekvensen af ​​tilbagefald i den kirurgiske seng. Denne teknik bruges som en almindelig praksis for tumorresektion i andre centre og er blevet vist i flere publikationer, at den ikke øger kirurgisk risiko eller påvirker kræftresultater negativt.

MÅL Formålet med vores undersøgelse er at sammenligne gennemførlighed, perioperativ komplikationsrate, nøjagtighed af iscenesættelse og recidiv/progressionshastigheder ved udførelse af en bloc resektion ved hjælp af forskellige energier: monopolær, bipolær og laserenergi.

MATERIALE OG METODER Mellem april 2018 og juni 2021 vil et prospektivt randomiseret studie blive udført, herunder patienter, der gennemgår en transurethral resektion af initial eller tilbagevendende blæretumor, enten unifokal eller multifokal. Patienter med tumorer mindre end 3 cm og med mindre end 3 tumorer skal inkluderes, hvis der er flere. Patienter med mere end 3 tumorer eller tumorer over 3 cm, dem med tegn på invasiv muskeltumor (cT2) eller dem med tegn på fjernmetastaser, uanset om de er lymfatiske eller organiske, vil blive udelukket.

Patienterne vil blive randomiseret i to grupper:

• Gruppe 1 (test): en bloc resektion (n-180). Det vil blive opdelt i 3 undergrupper efter den anvendte energi (monopolær, bipolær, laserenergi).
• Gruppe 2 (kontrol): Konventionel transurethral resektion (n-120). Det vil blive opdelt i 2 undergrupper afhængigt af den anvendte energi (monopolær eller bipolær).

Der vil blive givet et faktaark til patienten om undersøgelsen, og der vil blive anmodet om underskrift af det informerede samtykke for at blive inkluderet. Patienten vil til enhver tid frit kunne forlade undersøgelsen uden at skulle give nogen begrundelse og uden at det påvirker den behandling, intervention og opfølgning, der skal udføres.

Behandling og opbevaring af prøver vil blive udført i det patologiske anatomi-laboratorium i overensstemmelse med standard klinisk praksis.

Patienterne vil blive monitoreret i henhold til den sædvanlige kliniske praksisprotokol (minimum 5-års opfølgning), inkluderet i Puigvert Foundations ikke-muskelinvasive blæretumorprotokoller.