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Efficacité du simulateur d'hippothérapie dans la spondylarthrite ankylosante

15 avril 2022 mis à jour par: Uşak University

Des études et des méta-analyses récentes ont montré que différents programmes d'exercices présentaient de plus grands avantages qu'aucun groupe d'inventions pour améliorer la douleur, la fonction physique et l'activité de la maladie, en particulier dans certaines études impliquant des patients atteints de spondylarthrite ankylosante faisant de l'exercice à domicile. Différents types d'exercices sont efficaces et doivent être recommandés aux patients atteints de SA. Mais, selon nos connaissances actuelles, aucun protocole clair concernant l'efficacité de l'hippothérapie chez les patients atteints de SA.

Cette étude vise à étudier l'effet de la thérapie équestre thérapeutique via un simulateur mécanique sur les résultats spécifiques à la maladie et la force musculaire des patients atteints de spondylarthrite ankylosante.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

L'hippothérapie ou thérapie équestre thérapeutique est une forme de thérapie assistée par l'animal qui utilise le cheval comme modalité visant à améliorer le contrôle postural, l'équilibre et la mobilité. Avec l'hippothérapie, il s'agit de changer le centre de gravité en utilisant les mouvements du cheval et d'assurer l'adaptation du tronc et du bassin en développant des réactions de redressement et d'équilibre face à cette nouvelle position. Les études actuelles suggèrent que l'hippothérapie peut être une approche de traitement complémentaire utile pour améliorer l'équilibre, la fatigue, la spasticité, la marche et la qualité de vie dans différents types de handicaps. Cependant, la thérapie équestre elle-même a certaines limites en tant que traitement en raison des coûts, de l'emplacement et des risques. De par sa nature, l'équitation est trop dynamique pour les patients et nécessite un grand espace extérieur. On pense qu'un simulateur d'hippothérapie est une option d'exercice thérapeutique pour le traitement de l'instabilité segmentaire thoraco-lombaire et de l'hypo-mobilité. Outre les complications telles que les fractures causées par les chutes sont considérablement réduites en utilisant des simulateurs d'hippothérapie sous une surveillance appropriée. L'hippothérapie avec un stimulateur mécanique simule le mouvement d'un cheval dans le cadre d'un ensemble de thérapie continue pour fournir un entraînement postural ou de stabilité. Cet exercice développe une stimulation intuitive unifiée ainsi que des réponses motrices. Il engage des coups de mouvement qui sont produits par la machine qui imitent les marches de l'animal : cela entraîne des conséquences bénéfiques.

Cette étude clinique prospective vise à étudier l'effet de la thérapie équestre thérapeutique via un simulateur mécanique sur les résultats spécifiques à la maladie et la force musculaire des patients atteints de spondylarthrite ankylosante.

Cet essai clinique randomisé, en simple aveugle et contrôlé se déroulera à l'Université d'Usak/TURQUIE.

Cet essai clinique randomisé, en simple aveugle et contrôlé se déroulera à l'Université d'Usak/TURQUIE. L'étude comprendra un total de 60 volontaires ayant reçu un diagnostic de SA selon les critères modifiés de New York. Les sujets seront des patients référés au centre de physiothérapie ambulatoire du département de médecine physique et de réadaptation de l'Université d'Usak.

Les participants seront répartis dans les différents groupes de traitement en utilisant la méthode de randomisation par blocs. Tous les patients des deux groupes continueront leurs médicaments en cours. Mais aussi, les deux groupes prévoient de faire des séances d'exercices 3 fois par semaine pendant 12 semaines, chacune d'une durée de 35 minutes par jour.

Pour le groupe 1 (groupe simulateur d'équitation), les patients effectueront un exercice de simulation d'équitation à des vitesses de 15 km/h, 18 km/h, 20 km/h, 22 km/h, 25 km/h, chacun durant 5 minutes après l'échauffement pendant 5 minutes à chaque session. Ensuite, ils se reposeront pendant cinq minutes. Par sécurité, un kinésithérapeute sera accompagné aux exercices pour ce groupe.

Pour le groupe 2 (groupe d'exercices à domicile), les patients effectueront des exercices à domicile. Les exercices à domicile consisteront en un échauffement, des étirements, un équilibre, une marche arrière, des exercices de marche du bout des doigts, dont le premier est montré par le physiatre ou le physiothérapeute aux patients. Ces patients seront appelés deux fois par mois pour demander s'ils ont fait les exercices, et les patients dont le taux de participation est inférieur à 80% seront exclus de l'étude en suivant le programme d'exercices lors de leur visite mensuelle au contrôle du médecin.

Au cours de l'étude, si, tout sujet apportant des modifications au traitement médicamenteux se retirera de l'étude.

Des évaluations seront faites avant et après le traitement. Toutes les évaluations seront effectuées par les mêmes physiothérapeutes expérimentés qui seront aveugles aux groupes d'étude.

Principaux résultats de l'étude ; L'indice d'activité de la maladie de Bath AS (BASDAI) et l'indice fonctionnel de la maladie de Bath AS (BASFI) seront utilisés pour la maladie, la fonction et les mesures de base liées à l'activité des participants, respectivement.

La force musculaire du quadriceps sera mesurée avec le dynamomètre microFET®2. Bath AS Disease Activity Index (BASDAI): Cet indice, qui a été développé pour évaluer l'activité de la maladie, se compose de 6 mesures VAS. Il s'agit des mesures de la fatigue, de la colonne vertébrale et des douleurs articulaires périphériques, de la sensibilité et de la raideur matinale.

Bath AS Disease Functional Index (BASFI): BASFI mesure la capacité fonctionnelle du patient au cours de la semaine précédente. Cet index est composé de 8 questions sur les activités quotidiennes et de 2 questions évaluant la capacité du patient à faire face à la vie quotidienne. Le degré de difficulté ressenti par le patient dans l'exécution des tâches spécifiées est marqué sur une échelle visuelle analogique de 10 cm. La moyenne du score total obtenu à partir de 10 questions est calculée pour être utilisée dans l'analyse.

La force musculaire du quadriceps sera mesurée avec le dynamomètre microFET2. Le testeur de muscle dynamométrique numérique portatif microFET®2 sans fil est un appareil d'évaluation et de test de force précis et portable. Il s'agit d'une adaptation moderne de l'art éprouvé des tests musculaires manuels. Plage de mesure 0-300 lb de force.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

60

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Uşak, Turquie, 64200
        • University of Usak

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

14 ans à 41 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Diagnostic de la spondylarthrite ankylosante selon les critères de New York modifiés
  • Participation volontaire à l'étude
  • Âge 18-45 ans
  • Utilisation régulière de médicaments antirhumatismaux modificateurs de la maladie (méthotrexate, sulfasalazine et agents anti-facteur de nécrose tumorale (TNF)) à une posologie stable pendant au moins six semaines.

Critère d'exclusion:

  • Faire de l'exercice régulièrement au cours des six derniers mois.
  • La présence d'une comorbidité grave pouvant affecter les reins, le foie, les poumons et le cœur, comme des problèmes cardiovasculaires, pulmonaires, orthopédiques et neurologiques.
  • Problèmes pouvant empêcher l'exercice (hypertension incontrôlable, crise cardiaque ou antécédents de revascularisation coronarienne, antécédents de syncope ou d'arythmie liée à l'exercice, diabète sucré de type 1 décompensé, antécédents d'arthroplastie de la hanche et/ou du genou)
  • Avoir subi une intervention chirurgicale au cours des 6 derniers mois
  • Toute autre maladie neuromusculaire pouvant affecter la force des muscles.
  • Incapacité à participer à au moins 80% des exercices

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Soins de soutien
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Groupe d'exercices 1 (Exercice via simulateur d'équitation mécanique)
Exercice via un simulateur d'équitation mécanique ; Les sujets sont restés en position assise pendant 30 minutes sur le simulateur lors de ces séances, avec extension du tronc et stabilisation du bassin. Les pieds étaient placés sur les repose-pieds tandis que le simulateur produisait un mouvement rythmique et répétitif semblable à celui d'un cheval qui marche. Le simulateur peut produire plusieurs modes de mouvements rythmiques et répétitifs.
Les patients devaient effectuer des séances d'exercices d'hippothérapie 3 fois par semaine pendant 12 semaines, chacune d'une durée de 35 minutes par séance.
Comparateur actif: Groupe d'exercices 2 (Exercices à domicile)
Les exercices à domicile consisteront en un échauffement, des étirements, un équilibre, une marche arrière, des exercices de marche du bout des doigts, dont le premier est montré par le physiatre ou le physiothérapeute aux patients. Ces patients seront appelés deux fois par mois pour demander s'ils ont fait les exercices, et les patients dont le taux de participation est inférieur à 80% seront exclus de l'étude en suivant le programme d'exercices lors de leur visite mensuelle au contrôle du médecin.
Les patients devaient effectuer des séances d'exercices à domicile 3 fois par semaine pendant 12 semaines, chacune d'une durée de 35 minutes par séance.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Force musculaire du quadriceps
Délai: À la fin de la 12e semaine de programme d'exercices
La force musculaire du quadriceps sera mesurée avec le dynamomètre microFET®2.
À la fin de la 12e semaine de programme d'exercices
Indice d'activité de la maladie de la spondylarthrite ankylosante de Bath
Délai: À la fin de la 12e semaine de programme d'exercices

L'indice d'activité de la spondylarthrite ankylosante de Bath consiste en une échelle de 0 à 10 mesurant l'inconfort, la douleur et la fatigue (0 étant aucun problème et 10 étant le pire problème) en réponse à six questions posées au patient concernant les cinq principaux symptômes de la SA. : Douleur rachidienne, Fatigue, Arthralgie, Enthésite, Sévérité de la raideur matinale, Durée de la raideur matinale.

Le score résultant de 0 à 50 est divisé par 5 pour donner un score final de 0 à 10. Des scores de 4 ou plus suggèrent un contrôle sous-optimal de la maladie. Des valeurs plus élevées indiquent une maladie plus active.

À la fin de la 12e semaine de programme d'exercices
Indice fonctionnel de la maladie de la spondylarthrite ankylosante de Bath
Délai: À la fin de la 12e semaine de programme d'exercices

Les dix questions qui composent l'indice fonctionnel de la spondylarthrite ankylosante de Bath ont été choisies avec la contribution de patients atteints de spondylarthrite ankylosante. Les 8 premières questions évaluent les activités liées aux limitations anatomiques fonctionnelles dues à l'évolution de cette maladie inflammatoire. Les 2 dernières questions évaluent la capacité des patients à faire face à la vie quotidienne.

Une échelle visuelle analogique (0 signifiant "facile" et 10 "impossible) est utilisée pour répondre aux questions du test.

La moyenne des dix échelles donne le score Bath Ankylosing Spondylitis Functional Index - une valeur comprise entre 0 et 10.

Un score plus élevé indique un degré plus élevé de limitations fonctionnelles.

À la fin de la 12e semaine de programme d'exercices

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Ali Y KARAHAN, MD, Department of Physical Medicine and Rehabilitation Medical Faculty of Usak University /Turkey

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

13 janvier 2021

Achèvement primaire (Réel)

15 avril 2022

Achèvement de l'étude (Réel)

15 avril 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

12 janvier 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

13 janvier 2021

Première publication (Réel)

19 janvier 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

18 avril 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

15 avril 2022

Dernière vérification

1 avril 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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