Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Hippoterapiasimulaattorin tehokkuus selkärankareumassa

perjantai 15. huhtikuuta 2022 päivittänyt: Uşak University

Viimeaikaiset tutkimukset ja meta-analyysi osoittivat, että erilaisilla harjoitussuunnitelmilla oli suurempia etuja kuin millään keksinnöllisillä ryhmillä kivun, fyysisen toiminnan ja sairauden aktiivisuuden parantamisessa, erityisesti joissakin tutkimuksissa, joissa selkärankareumapotilaat saivat kotiharjoitusta. Erilaiset harjoitukset ovat tehokkaita ja niitä tulisi suositella AS-potilaille. Mutta nykyisen tietämyksemme mukaan selkeitä protokollia hippoterapian tehokkuudesta AS-potilailla ei ole.

Tämän tutkimuksen tavoitteena on selvittää mekaanisen simulaattorin avulla suoritetun terapeuttisen ratsastusterapian vaikutusta selkärankareumapotilaiden sairauskohtaisiin tuloksiin ja lihasvoimaan.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Hippoterapia tai terapeuttinen ratsastusterapia on eläinavusteisen terapian muoto, jossa hevosta käytetään menetelmänä, jolla pyritään parantamaan asennon hallintaa, tasapainoa ja liikkuvuutta. Hippoterapialla pyritään muuttamaan painopistettä hevosen liikkeitä käyttämällä sekä varmistamaan vartalon ja lantion sopeutuminen kehittämällä oikaisu- ja tasapainoreaktioita tätä uutta asentoa vastaan. Nykyiset tutkimukset viittaavat siihen, että hippoterapia voi olla hyödyllinen täydentävä hoitomuoto tasapainon, väsymyksen, spastisuuden, kävelyn ja elämänlaadun parantamiseksi erilaisissa vammaisissa. Itse ratsastusterapialla on kuitenkin rajoituksia kustannuksista, sijainnista ja riskeistä johtuen. Ratsastus on luonteeltaan liian dynaamista potilaille ja vaatii paljon ulkotilaa. Hippoterapiasimulaattorin uskotaan olevan terapeuttinen harjoitusvaihtoehto rintakehän segmentaalisen epävakauden ja hypoliikkuvuuden hoitoon. Lisäksi komplikaatioita, kuten putoamisen aiheuttamia murtumia, vähennetään huomattavasti käyttämällä hippoterapiasimulaattoreita asianmukaisessa valvonnassa. Hippoterapia mekaanisella stimulaattorilla simuloi hevosen liikettä osana jatkuvaa terapiapakettia asento- tai vakavuusharjoitteluun. Tämä harjoitus kehittää yhtenäistä intuitiivista stimulaatiota ja motorisia vasteita. Se saa aikaan koneen tuottamia liikeiskuja, jotka matkivat eläimen kävelyä: tämä johtaa hyödyllisiin seurauksiin.

Tämän prospektiivisen kliinisen tutkimuksen tavoitteena on tutkia terapeuttisen ratsastusterapian vaikutusta mekaanisen simulaattorin avulla selkärankareumapotilaiden sairauskohtaisiin tuloksiin ja lihasvoimaan.

Tämä satunnaistettu, yksisokkoutettu, kontrolloitu kliininen tutkimus suoritetaan Usakin yliopistossa/Turkissa.

Tämä satunnaistettu, yksisokkoutettu, kontrolloitu kliininen tutkimus suoritetaan Usakin yliopistossa/Turkissa. Tutkimukseen osallistuu yhteensä 60 vapaaehtoista, joilla on diagnosoitu AS muutettujen New Yorkin kriteerien mukaan. Kohteena ovat potilaat, jotka lähetetään Usakin yliopiston Fysikaalisen lääketieteen ja kuntoutuksen osaston avohoidon fysioterapiakeskukseen.

Osallistujat jaetaan eri hoitoryhmiin lohkosatunnaistusmenetelmällä. Kaikki potilaat molemmissa ryhmissä jatkavat meneillään olevia lääkitystään. Mutta myös molemmat ryhmät suunnittelevat suorittavansa harjoituksia 3 kertaa viikossa 12 viikon ajan, kumpikin kestää 35 minuuttia päivässä.

Ryhmässä 1 (ratsastussimulaattoriryhmä) potilaat suorittavat ratsastussimulaatioharjoituksen nopeuksilla 15 km/h, 18 km/h, 20 km/h, 22 km/h, 25 km/h, kukin 5 minuuttia lämmittelyn jälkeen. 5 minuuttia jokaisessa istunnossa. Sitten he lepäävät viisi minuuttia. Tämän ryhmän harjoituksiin on turvallisuuden vuoksi mukana fysioterapeutti.

Ryhmässä 2 (kotiharjoitusryhmä) potilaat suorittavat kotiharjoituksia. Kotiharjoitukset koostuvat lämmittely-, venyttely-, tasapaino-, selkäkävely- ja sormenpääkävelyharjoituksista, joista ensimmäisen näyttää fysioterapeutti tai fysioterapeutti potilaille. Näille potilaille soitetaan kahdesti kuukaudessa kysyäkseen, ovatko he tehneet harjoituksia, ja potilaat, joiden osallistumisprosentti on alle 80 %, suljetaan tutkimuksesta harjoitusaikataulua noudattaen, kun he tulevat kuukausittain lääkärin tarkastukseen.

Jos joku lääkehoitoon muutoksia tekee tutkimuksen aikana, hän vetäytyy tutkimuksesta.

Arvioinnit tehdään ennen ja jälkeen hoidon. Kaikki arvioinnit suorittavat samat kokeneet fysioterapeutit, jotka ovat sokeita opintoryhmille.

Tutkimuksen primer-tulokset; Bath AS -taudin aktiivisuusindeksiä (BASDAI) ja Bath AS -taudin toiminnallista indeksiä (BASFI) käytetään osallistujien aktiivisuuteen liittyvien sairauksien, toimintojen ja lähtötilanteen mittaamiseen.

Nelipäälihaksen voimaa mitataan microFET®2-dynamometrillä. Bath AS Disease Activity Index (BASDAI): Tämä indeksi, joka kehitettiin arvioimaan sairauden aktiivisuutta, koostuu kuudesta VAS-mittauksesta. Nämä ovat väsymyksen, selkärangan ja perifeeristen nivelkipujen, herkkyyden ja aamujäykkyyden mittaukset.

Bath AS Disease Functional Index (BASFI): BASFI mittaa potilaan toimintakykyä edellisellä viikolla. Tämä indeksi koostuu 8 kysymyksestä päivittäisistä toiminnoista ja 2 kysymyksestä, jotka arvioivat potilaan kykyä selviytyä päivittäisestä elämästä. Potilaan vaikeusaste tiettyjen tehtävien suorittamisessa on merkitty 10 cm:n visuaalisella analogisella asteikolla. 10 kysymyksestä saadun kokonaispistemäärän keskiarvo lasketaan käytettäväksi analyysissä.

Nelipäisen lihasvoimaa mitataan microFET2-dynamometrillä. Langaton microFET®2 Digital Handheld Dynamometer -lihastesteri on tarkka, kannettava voimanarviointi- ja testauslaite. Se on nykyaikainen versio käytännönläheisen manuaalisen lihastestauksen ajan testatusta taiteesta. Mittausalue 0-300 lbs voima.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

60

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Uşak, Turkki, 64200
        • University of Usak

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

16 vuotta - 43 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Selkärankareuma-diagnoosi muunneltujen New Yorkin kriteerien mukaan
  • Vapaaehtoinen osallistuminen tutkimukseen
  • Ikä 18-45 vuotta
  • Sairautta modifioivien reumaattisten lääkkeiden (metotreksaatti, sulfasalatsiini ja tuumorinekroositekijät (TNF) lääkkeet) säännöllinen käyttö tasaisina annoksina vähintään kuuden viikon ajan.

Poissulkemiskriteerit:

  • Harjoittele säännöllisesti viimeisen kuuden kuukauden aikana.
  • Vaikeat samanaikaiset sairaudet, jotka voivat vaikuttaa munuaisiin, maksaan, keuhkoihin ja sydämeen, kuten sydän- ja verisuoni-, keuhko-, ortopediset ja neurologiset ongelmat.
  • Ongelmat, jotka voivat estää harjoittelua (hallitsematon verenpainetauti, sydänkohtaus tai sepelvaltimon revaskularisaatio, historiallinen pyörtyminen tai harjoitukseen liittyvä rytmihäiriö, dekompensoitu tyypin 1 diabetes, lonkka- ja/tai polvinivelleikkaus)
  • Jolle on tehty leikkaus edellisen 6 kuukauden aikana
  • Mikä tahansa muu neuromuskulaarinen sairaus, joka voi vaikuttaa lihasten vahvuuteen.
  • Kyvyttömyys osallistua vähintään 80 %:iin harjoituksista

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Harjoitusryhmä 1 (Harjoitus mekaanisella ratsastussimulaattorilla)
Harjoittelu mekaanisen ratsastussimulaattorin kautta; Koehenkilöt pysyivät istuma-asennossa 30 minuuttia simulaattorilla näiden istuntojen aikana vartalon pidennyksen ja lantion vakautumisen myötä. Jalat asetettiin jalkalevyille, kun simulaattori teki kävelyhevosen kaltaisen rytmisen ja toistuvan liikkeen. Simulaattori voi tuottaa useita rytmisiä ja toistuvia liikkeitä.
Potilaiden suunniteltiin suorittavan hippoterapiaharjoituksia 3 kertaa viikossa 12 viikon ajan, kukin kesto 35 minuuttia per harjoitus.
Active Comparator: Harjoitusryhmä 2 (Kotiharjoitukset)
Kotiharjoitukset koostuvat lämmittely-, venyttely-, tasapaino-, selkäkävely- ja sormenpääkävelyharjoituksista, joista ensimmäisen näyttää fysioterapeutti tai fysioterapeutti potilaille. Näille potilaille soitetaan kahdesti kuukaudessa kysyäkseen, ovatko he tehneet harjoituksia, ja potilaat, joiden osallistumisprosentti on alle 80 %, suljetaan tutkimuksesta harjoitusaikataulua noudattaen, kun he tulevat kuukausittain lääkärin tarkastukseen.
Potilaiden suunniteltiin suorittavan kotiharjoituksia 3 kertaa viikossa 12 viikon ajan, kukin kesto 35 minuuttia per harjoitus.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Nelipäälihaksen voima
Aikaikkuna: Harjoitusohjelman 12. viikon lopussa
Nelipäälihaksen voimaa mitataan microFET®2-dynamometrillä.
Harjoitusohjelman 12. viikon lopussa
Kylpyselkärankareumatautien aktiivisuusindeksi
Aikaikkuna: Harjoitusohjelman 12. viikon lopussa

Kylpyselkärankareumataudin aktiivisuusindeksi koostuu asteikosta 0–10, joka mittaa epämukavuutta, kipua ja väsymystä (0 ei ole ongelma ja 10 on pahin ongelma) vastauksena kuuteen potilaalle esitettyyn kysymykseen liittyen AS:n viiteen pääoireeseen. : Selkärangan kipu, väsymys, nivelkipu, entesiitti, aamujäykkyyden vakavuus, aamujäykkyyden kesto.

Tuloksena saatu pistemäärä 0-50 jaetaan viidellä, jolloin saadaan lopullinen 0-10 pistemäärä. Pisteet 4 tai enemmän viittaavat taudin optimaaliseen hallintaan. Korkeammat arvot osoittavat aktiivisempaa sairautta.

Harjoitusohjelman 12. viikon lopussa
Kylpyselkärankareumataudin toiminnallinen indeksi
Aikaikkuna: Harjoitusohjelman 12. viikon lopussa

Kymmenen kysymystä, jotka käsittävät kylpyselkärankareuman toiminnallisen indeksin, valittiin selkärankareumaa sairastavien potilaiden perusteella. Ensimmäiset 8 kysymystä arvioivat toimintaa, joka liittyy tämän tulehdussairauden kulusta johtuviin toiminnallisiin anatomisiin rajoituksiin. Kaksi viimeistä kysymystä arvioivat potilaan kykyä selviytyä arjesta.

Visuaalista analogista asteikkoa (0 on "helppo" ja 10 "mahdotonta") käytetään testin kysymyksiin vastaamiseen.

Kymmenen asteikon keskiarvo antaa kylpyselkärankareuman toiminnallisen indeksin pistemäärän - arvon välillä 0-10.

Korkeampi pistemäärä tarkoittaa korkeampaa toiminnallisten rajoitusten astetta.

Harjoitusohjelman 12. viikon lopussa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Tutkijat

  • Päätutkija: Ali Y KARAHAN, MD, Department of Physical Medicine and Rehabilitation Medical Faculty of Usak University /Turkey

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 13. tammikuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 15. huhtikuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 15. huhtikuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 12. tammikuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 13. tammikuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 19. tammikuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 18. huhtikuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 15. huhtikuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. huhtikuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

3
Tilaa