A hippoterápiás szimulátor hatékonysága spondylitis ankylopoetica esetén
A közelmúltban végzett tanulmányok és metaanalízis kimutatta, hogy a különböző edzéstervek nagyobb előnyökkel jártak, mint egyetlen találmány szerinti csoport sem a fájdalom, a fizikai funkciók és a betegség aktivitásának javításában, különösen néhány tanulmányban, amelyekben spondylitis ankylopoetica betegeket végeztek otthoni testmozgásban. A különböző típusú gyakorlatok hatékonyak, és ajánlottak az AS betegek számára. Jelenlegi ismereteink szerint azonban nincsenek egyértelmű protokollok a hippoterápia hatékonyságára vonatkozóan AS-es betegeknél.
A tanulmány célja a terápiás lovaglás mechanikus szimulátoron keresztüli hatásának vizsgálata a spondylitis ankylopoetica betegség-specifikus kimenetelére és izomerősségére.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
A hippoterápia vagy a terápiás lovaglásterápia az állatasszisztált terápia egyik formája, amely a lovat olyan modalitásként használja, amelynek célja a testtartás, az egyensúly és a mobilitás javítása. A hippoterápia célja a súlypont megváltoztatása a ló mozgásainak felhasználásával, valamint a törzs és a medence alkalmazkodásának biztosítása az új helyzettel szembeni kiegyenlítési és egyensúlyi reakciók kialakításával. A jelenlegi tanulmányok azt sugallják, hogy a hippoterápia hasznos kiegészítő kezelési megközelítés lehet az egyensúly, a fáradtság, a görcsösség, a járás és az életminőség javítására különböző fogyatékosságok esetén. Magának a lovaglóterápiának azonban vannak bizonyos korlátai a költségek, a helyszín és a kockázatok miatt. A lovaglás természeténél fogva túl dinamikus a betegek számára, és nagy kültéri teret igényel. Úgy gondolják, hogy a hippoterápiás szimulátor egy terápiás gyakorlati lehetőség a mellkasi szegmentális instabilitás és a hipo-mobilitás kezelésére. Emellett a megfelelő felügyelet melletti hippoterápiás szimulátorok használatával jelentősen csökkenthetők az olyan szövődmények, mint az esés okozta törések. A mechanikus stimulátorral végzett hippoterápia a ló mozgását szimulálja egy folyamatos terápiás csomag részeként, hogy testtartási vagy stabilitási edzést biztosítson. Ez a gyakorlat egységes intuitív stimulációt és motoros válaszokat fejleszt. Olyan mozgási ütéseket ad le, amelyeket a gép produkál, utánozva az állati sétákat: ez jótékony következményekkel jár.
Ennek a prospektív klinikai vizsgálatnak a célja a terápiás lovaglás mechanikus szimulátoron keresztül történő hatásának vizsgálata a spondylitis ankylopoetica betegség-specifikus kimenetelére és izomerősségére.
Ezt a randomizált, egyszeresen vak, kontrollált klinikai vizsgálatot az Usak Egyetemen (TÖRÖKORSZÁG) végzik.
Ezt a randomizált, egyszeresen vak, kontrollált klinikai vizsgálatot az Usak Egyetemen (TÖRÖKORSZÁG) végzik. A tanulmányban összesen 60 önkéntes vesz részt, akiknél a módosított New York-i kritériumok szerint AS-t diagnosztizáltak. Az alanyok olyan betegek lesznek, akiket az Usak Egyetem Fizikai Orvostudományi és Rehabilitációs Tanszékének járóbeteg-fizikoterápiás központjába utalnak be.
A résztvevőket a blokk randomizációs módszerrel a különböző kezelési csoportokba osztják be. Mindkét csoport minden betege folytatja a folyamatban lévő gyógyszeres kezelését. Ugyanakkor mindkét csoport hetente háromszor 12 héten keresztül fog edzéseket végezni, mindegyik napi 35 percig tart.
Az 1. csoportban (lovasszimulátoros csoport) a betegek lovaglási szimulációs gyakorlatot hajtanak végre 15 km/h, 18 km/h, 20 km/h, 22 km/h, 25 km/h sebességgel, amelyek mindegyike 5 percig tart a bemelegítés után. minden foglalkozáson 5 percig. Ezután öt percig pihennek. Ennek a csoportnak a gyakorlataira a biztonság kedvéért gyógytornász is elkísér.
A 2. csoportban (otthoni gyakorlatok csoportja) a betegek otthoni gyakorlatokat végeznek. Az otthoni gyakorlatok bemelegítésből, nyújtásból, egyensúlyozásból, hátba járásból, ujjbeggyel járó gyakorlatokból állnak, melyek közül az elsőt a gyógytornász vagy gyógytornász mutatja meg a betegeknek. Ezeket a betegeket havonta kétszer felhívják, hogy megkérdezzék, elvégezték-e a gyakorlatokat, és azokat a betegeket, akiknek részvételi aránya 80% alatt van, kizárják a vizsgálatból a gyakorlati ütemterv betartásával, amikor havonta orvosi ellenőrzésre kerülnek.
A vizsgálat során, ha bármely alany, aki bármilyen változtatást eszközöl a gyógyszeres kezelésben, kilép a vizsgálatból.
A kezelés előtt és után értékeléseket végeznek. Az összes értékelést ugyanazok a tapasztalt gyógytornászok végzik, akik vakok lesznek a vizsgálati csoportokra.
A vizsgálat elsődleges eredményei; A Bath AS Disease Activity Index (BASDAI) és a Bath AS Disease Functional Index (BASFI) a résztvevők aktivitással összefüggő betegségeinek, funkcióinak és alapértékeinek mérésére szolgál.
A négyfejű izomzat erejét a microFET®2 Dynamometer méri. Bath AS Disease Activity Index (BASDAI): Ez az index, amelyet a betegség aktivitásának értékelésére fejlesztettek ki, 6 VAS mérésből áll. Ezek a fáradtság, a gerinc és a perifériás ízületi fájdalmak, az érzékenység és a reggeli merevség mérései.
Bath AS Disease Functional Index (BASFI): A BASFI méri a beteg funkcionális kapacitását az előző héten. Ez az index 8 kérdésből áll a napi tevékenységekkel kapcsolatban, és 2 kérdésből, amelyek a páciens mindennapi élettel való megbirkózási képességét értékelik. Egy 10 cm-es vizuális analóg skálán jelöljük meg, hogy a páciens milyen nehézséget érzett a meghatározott feladatok végrehajtása során. A 10 kérdésből kapott összpontszám átlagát számítjuk ki az elemzéshez.
A négyfejű izomzat erejét a microFET2 Dynamometer méri. A vezeték nélküli microFET®2 digitális kézi dinamométer izommérő egy pontos, hordozható erőkiértékelő és tesztelő eszköz. Ez a gyakorlati kézi izomteszt idők óta kipróbált művészetének modern adaptációja. Mérési tartomány 0-300 lbs erő.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Uşak, Pulyka, 64200
- University of Usak
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Spondylitis ankylopoetica diagnózis a módosított New York-i kritériumok szerint
- Önkéntes részvétel a vizsgálatban
- Életkor 18-45 év
- Betegségmódosító reumaellenes szerek (metotrexát, szulfaszalazin és tumor nekrózis faktor (TNF) elleni szerek) rendszeres, legalább hat hétig tartó, stabil dózisban történő alkalmazása.
Kizárási kritériumok:
- Rendszeres testmozgás az elmúlt hat hónapban.
- Súlyos társbetegségek jelenléte, amelyek a vesét, a májat, a tüdőt és a szívet érinthetik, például szív- és érrendszeri, tüdő-, ortopédiai és neurológiai problémák.
- Problémák, amelyek megakadályozhatják a testmozgást (kontrollálhatatlan magas vérnyomás, szívroham vagy a kórelőzményben szereplő koszorúér-revaszkularizáció, ájulás vagy edzéssel összefüggő aritmia a kórelőzményben, dekompenzált 1-es típusú diabetes mellitus, a kórelőzményben szereplő csípő- és/vagy térdízületi műtét)
- Bármilyen műtéten esett át az elmúlt 6 hónapban
- Bármilyen más neuromuszkuláris betegség, amely befolyásolhatja az izmok erejét.
- Képtelenség részt venni a gyakorlatok legalább 80%-ában
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: 1. gyakorlatcsoport (Gyakorlat mechanikus lovasszimulátoron keresztül)
Gyakorlat mechanikus lovasszimulátoron keresztül; Az alanyok 30 percig ülő helyzetben maradtak a szimulátoron ezen ülések alatt, a törzs kiterjesztésével és a medence stabilizálásával.
A lábakat a lábtartókra helyezték, mivel a szimulátor egy sétáló lóhoz hasonló ritmikus és ismétlődő mozgást produkált.
A szimulátor többféle ritmikus és ismétlődő mozgást képes előállítani.
|
A tervek szerint a betegek 12 héten keresztül hetente háromszor végeztek hippoterápiás gyakorlatokat, mindegyik foglalkozásonként 35 percig tartott.
|
|
Aktív összehasonlító: 2. gyakorlatcsoport (otthoni gyakorlatok)
Az otthoni gyakorlatok bemelegítésből, nyújtásból, egyensúlyozásból, hátba járásból, ujjbeggyel járó gyakorlatokból állnak, melyek közül az elsőt a gyógytornász vagy gyógytornász mutatja meg a betegeknek.
Ezeket a betegeket havonta kétszer felhívják, hogy megkérdezzék, elvégezték-e a gyakorlatokat, és azokat a betegeket, akiknek részvételi aránya 80% alatt van, kizárják a vizsgálatból a gyakorlati ütemterv betartásával, amikor havonta orvosi ellenőrzésre kerülnek.
|
A tervek szerint a betegek hetente háromszor végeztek otthoni gyakorlatokat 12 héten keresztül, egyenként 35 percig.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A négyfejű izomzat ereje
Időkeret: A 12. heti edzésterv végén
|
A négyfejű izomzat erejét a microFET®2 Dynamometer méri.
|
A 12. heti edzésterv végén
|
|
Fürdőben a spondylitis ankylopoetica betegség aktivitási indexe
Időkeret: A 12. heti edzésterv végén
|
A fürdőben a spondylitis ankylopoetica betegség aktivitási indexe egy 0-tól 10-ig terjedő skálából áll, amely a kényelmetlenséget, a fájdalmat és a fáradtságot méri (a 0 nem probléma, a 10 pedig a legrosszabb probléma) válaszul a páciensnek feltett hat kérdésre az AS öt fő tünetére vonatkozóan. : Gerincfájdalom, Fáradtság, Arthralgia, Enthesitis, Reggeli merevség súlyossága, Reggeli merevség időtartama. Az így kapott 0–50-es pontszámot elosztjuk 5-tel, így a végső 0–10-es pontszámot kapjuk. A 4-es vagy nagyobb pontszám a betegség szuboptimális kontrolljára utal. A magasabb értékek aktívabb betegséget jeleznek. |
A 12. heti edzésterv végén
|
|
Fürdő spondylitis ankylopoetica betegség funkcionális index
Időkeret: A 12. heti edzésterv végén
|
A The Bath spondylitis ankylopoetica funkcionális indexét tartalmazó tíz kérdést a spondylitis ankylopoetica betegek bevonásával választottuk ki. Az első 8 kérdés a gyulladásos betegség lefolyásából adódó funkcionális anatómiai korlátokkal kapcsolatos tevékenységeket értékeli. Az utolsó 2 kérdés a betegek mindennapi élettel való megbirkózási képességét értékeli. A teszt kérdéseinek megválaszolásához vizuális analóg skálát használnak (a 0 a „könnyű”, a 10 a „lehetetlen”). A tíz skála átlaga adja a fürdő ankylopoetica funkcionális indexének pontszámát - 0 és 10 közötti értéket. A magasabb pontszám magasabb fokú funkcionális korlátokat jelez. |
A 12. heti edzésterv végén
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Ali Y KARAHAN, MD, Department of Physical Medicine and Rehabilitation Medical Faculty of Usak University /Turkey
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- ayk222
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .