Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Efectividad del Simulador de Hipoterapia en la Espondilitis Anquilosante

15 de abril de 2022 actualizado por: Uşak University

Estudios recientes y metanálisis mostraron que diferentes planes de ejercicio tenían mayores beneficios que ningún grupo de invención en la mejora del dolor, la función física y la actividad de la enfermedad, especialmente en algunos estudios que involucran a pacientes con espondilitis anquilosante que reciben ejercicio en el hogar. Diferentes tipos de ejercicios son eficaces y deben recomendarse a los pacientes con AS. Pero, según nuestro conocimiento actual, no existen protocolos claros con respecto a la efectividad de la hipoterapia en pacientes con EA.

Este estudio tiene como objetivo investigar el efecto de la terapia de equitación terapéutica a través de un simulador mecánico sobre los resultados específicos de la enfermedad y la fuerza muscular de los pacientes con espondilitis anquilosante.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

La hipoterapia o equitación terapéutica es una forma de terapia asistida por animales que utiliza el caballo como una modalidad que tiene como objetivo mejorar el control postural, el equilibrio y la movilidad. Con la hipoterapia se pretende cambiar el centro de gravedad utilizando los movimientos del caballo y asegurar la adaptación del tronco y la pelvis desarrollando reacciones de enderezamiento y equilibrio frente a esta nueva posición. Los estudios actuales sugieren que la hipoterapia puede ser un enfoque de tratamiento complementario útil para mejorar el equilibrio, la fatiga, la espasticidad, la marcha y la calidad de vida en diferentes tipos de discapacidades. Sin embargo, la terapia de equitación en sí misma tiene algunas limitaciones como tratamiento debido a los costos, la ubicación y los riesgos. Por su naturaleza, montar a caballo es demasiado dinámico para los pacientes y requiere un gran espacio al aire libre. Se cree que un simulador de hipoterapia es una opción de ejercicio terapéutico para el tratamiento de la inestabilidad segmentaria toracolumbar y la hipomovilidad. Además, las complicaciones como las fracturas por caídas se reducen considerablemente utilizando simuladores de hipoterapia bajo la supervisión adecuada. La hipoterapia con un estimulador mecánico simula el movimiento de un caballo como parte de un paquete de terapia continua para brindar entrenamiento postural o de estabilidad. Este ejercicio desarrolla una estimulación intuitiva unificada más respuestas motoras. Participa en golpes de movimiento que son producidos por la máquina que imitan los paseos del animal: esto conduce a consecuencias beneficiosas.

Este estudio clínico prospectivo tiene como objetivo investigar el efecto de la terapia de equitación terapéutica a través de un simulador mecánico sobre los resultados específicos de la enfermedad y la fuerza muscular de los pacientes con espondilitis anquilosante.

Este ensayo clínico aleatorizado, simple ciego y controlado se llevará a cabo en la Universidad de Usak/ TURQUÍA.

Este ensayo clínico aleatorizado, simple ciego y controlado se llevará a cabo en la Universidad de Usak/ TURQUÍA. El estudio incluirá un total de 60 voluntarios que habían sido diagnosticados con AS según los criterios modificados de Nueva York. Los sujetos serán pacientes remitidos al centro de fisioterapia ambulatoria del Departamento de Medicina Física y Rehabilitación de la Universidad de Usak.

Los participantes serán asignados a los diferentes grupos de tratamiento utilizando el método de aleatorización por bloques. Todos los pacientes en ambos grupos continuarán con sus medicamentos en curso. Pero también, ambos grupos planearán completar sesiones de ejercicio 3 veces por semana durante 12 semanas, cada una con una duración de 35 minutos por día.

Para el Grupo 1 (grupo simulador de equitación), los pacientes realizarán un ejercicio de simulación de equitación a velocidades de 15 km/h, 18 km/h, 20 km/h, 22 km/h, 25 km/h, cada uno con una duración de 5 minutos después del calentamiento. durante 5 minutos en cada sesión. Luego descansarán durante cinco minutos. Por seguridad, un fisioterapeuta irá acompañado a los ejercicios para este grupo.

Para el Grupo 2 (grupo de ejercicios en el hogar), los pacientes realizarán ejercicios en el hogar. Los ejercicios domiciliarios consistirán en ejercicios de calentamiento, estiramiento, equilibrio, marcha atrás, marcha con los dedos, el primero de los cuales es mostrado por el fisiatra o fisioterapeuta a los pacientes. Estos pacientes serán llamados dos veces al mes para preguntar si han realizado los ejercicios, y los pacientes cuya tasa de participación sea inferior al 80% serán excluidos del estudio siguiendo el programa de ejercicios cuando acudan a control médico mensualmente.

Durante el estudio, si cualquier sujeto que realiza algún cambio en el tratamiento farmacológico se retirará del estudio.

Se realizarán evaluaciones antes y después del tratamiento. Todas las evaluaciones serán realizadas por los mismos fisioterapeutas experimentados que serán ciegos a los grupos de estudio.

Primer resultados del estudio; El índice de actividad de la enfermedad de Bath AS (BASDAI) y el índice funcional de la enfermedad de Bath AS (BASFI) se utilizarán para la enfermedad relacionada con la actividad, la función y las mediciones de referencia de los participantes, respectivamente.

La fuerza del músculo cuádriceps se medirá con el dinamómetro microFET®2. Índice de actividad de la enfermedad de Bath AS (BASDAI): este índice, que se desarrolló para evaluar la actividad de la enfermedad, consta de 6 mediciones de VAS. Estas son mediciones de fatiga, dolor de columna y de articulaciones periféricas, sensibilidad y rigidez matutina.

Índice funcional de la enfermedad de Bath AS (BASFI): BASFI mide la capacidad funcional del paciente en la semana anterior. Este índice consta de 8 preguntas sobre actividades diarias y 2 preguntas que evalúan la capacidad del paciente para hacer frente a la vida diaria. El grado de dificultad que siente el paciente para realizar tareas específicas se marca en una escala analógica visual de 10 cm. El promedio de la puntuación total obtenida de 10 preguntas se calcula para su uso en el análisis.

La fuerza del músculo cuádriceps se medirá con el dinamómetro microFET2. El dinamómetro de mano digital inalámbrico microFET®2 es un dispositivo de prueba y evaluación de fuerza preciso y portátil. Es una adaptación moderna del arte probado en el tiempo de la prueba muscular manual práctica. Rango de medición 0-300 libras de fuerza.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

60

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Uşak, Pavo, 64200
        • University of Usak

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

16 años a 43 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Diagnóstico de espondilitis anquilosante según los criterios modificados de Nueva York
  • Participación voluntaria en el estudio
  • Edad 18-45 años
  • Uso regular de medicamentos antirreumáticos modificadores de la enfermedad (metotrexato, sulfasalazina y agentes anti-factor de necrosis tumoral (TNF)) en una dosis estable durante al menos seis semanas.

Criterio de exclusión:

  • Hacer ejercicio regularmente durante los seis meses anteriores.
  • La presencia de comorbilidad grave que puede afectar los riñones, el hígado, los pulmones y el corazón, como problemas cardiovasculares, pulmonares, ortopédicos y neurológicos.
  • Problemas que pueden impedir el ejercicio (hipertensión no controlable, infarto de miocardio o antecedentes de revascularización coronaria, antecedentes de síncope o arritmia relacionada con el ejercicio, diabetes mellitus tipo 1 descompensada, antecedentes de artroplastia de cadera y/o rodilla)
  • Haberse sometido a alguna cirugía en los 6 meses anteriores
  • Cualquier otra enfermedad neuromuscular que pueda afectar la fuerza de los músculos.
  • Incapacidad para participar en al menos el 80% de los ejercicios.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Cuidados de apoyo
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: Grupo de ejercicios 1 (Ejercicio mediante simulador mecánico de equitación)
Ejercicio mediante simulador mecánico de equitación; Los sujetos permanecieron sentados durante 30 minutos en el simulador durante estas sesiones, con extensión del tronco y estabilización de la pelvis. Los pies se colocaron en los reposapiés mientras el simulador producía un movimiento rítmico y repetitivo similar al de un caballo que camina. El simulador puede producir varios modos de movimientos rítmicos y repetitivos.
Se planeó que los pacientes completaran sesiones de ejercicios de hipoterapia 3 veces por semana durante 12 semanas, cada una con una duración de 35 minutos por sesión.
Comparador activo: Grupo de ejercicios 2 (Ejercicios en casa)
Los ejercicios domiciliarios consistirán en ejercicios de calentamiento, estiramiento, equilibrio, marcha atrás, marcha con los dedos, el primero de los cuales es mostrado por el fisiatra o fisioterapeuta a los pacientes. Estos pacientes serán llamados dos veces al mes para preguntar si han realizado los ejercicios, y los pacientes cuya tasa de participación sea inferior al 80% serán excluidos del estudio siguiendo el programa de ejercicios cuando acudan a control médico mensualmente.
Se planeó que los pacientes completaran sesiones de ejercicios en el hogar 3 veces por semana durante 12 semanas, cada una con una duración de 35 minutos por sesión.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Fuerza del músculo cuádriceps
Periodo de tiempo: Al final de la semana 12 del programa de ejercicios
La fuerza del músculo cuádriceps se medirá con el dinamómetro microFET®2.
Al final de la semana 12 del programa de ejercicios
Índice de actividad de la enfermedad de espondilitis anquilosante de Bath
Periodo de tiempo: Al final de la semana 12 del programa de ejercicios

El índice de actividad de la enfermedad de la espondilitis anquilosante de Bath consta de una escala de 0 a 10 que mide la incomodidad, el dolor y la fatiga (siendo 0 ningún problema y 10 el peor problema) en respuesta a seis preguntas que se le hacen al paciente relacionadas con los cinco síntomas principales de la EA : dolor de columna, fatiga, artralgia, entesitis, severidad de la rigidez matutina, duración de la rigidez matutina.

La puntuación resultante de 0 a 50 se divide por 5 para dar una puntuación final de 0 a 10. Las puntuaciones de 4 o más sugieren un control subóptimo de la enfermedad. Los valores más altos indican una enfermedad más activa.

Al final de la semana 12 del programa de ejercicios
Índice funcional de la enfermedad de la espondilitis anquilosante de Bath
Periodo de tiempo: Al final de la semana 12 del programa de ejercicios

Las diez preguntas que componen el índice funcional de espondilitis anquilosante de Bath se eligieron con información de pacientes con espondilitis anquilosante. Las primeras 8 preguntas evalúan actividades relacionadas con las limitaciones anatómicas funcionales debido al curso de esta enfermedad inflamatoria. Las 2 preguntas finales evalúan la capacidad de los pacientes para hacer frente a la vida cotidiana.

Se utiliza una escala analógica visual (siendo 0 "fácil" y 10 "imposible") para responder a las preguntas de la prueba.

La media de las diez escalas da la puntuación del índice funcional de la espondilitis anquilosante de Bath, un valor entre 0 y 10.

Una puntuación más alta indica un mayor grado de limitaciones funcionales.

Al final de la semana 12 del programa de ejercicios

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Ali Y KARAHAN, MD, Department of Physical Medicine and Rehabilitation Medical Faculty of Usak University /Turkey

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

13 de enero de 2021

Finalización primaria (Actual)

15 de abril de 2022

Finalización del estudio (Actual)

15 de abril de 2022

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

12 de enero de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

13 de enero de 2021

Publicado por primera vez (Actual)

19 de enero de 2021

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

18 de abril de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

15 de abril de 2022

Última verificación

1 de abril de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

No

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

3
Suscribir